Eficácia e segurança do comprimido de HRS9531 em obesos

Critérios de inclusão:

1. Capaz e disposto a fornecer um consentimento informado por escrito;
2. Homens ou mulheres, 18 a 65 anos no momento da assinatura de consentimento informado;
3. Na visita de triagem, 28,0 ≤BMI≤ 40,0 kg/m2;
4. O controle de dieta e exercício por pelo menos 3 meses antes da visita à triagem, e a mudança de peso não excede 5% nos últimos 3 meses;
5. Mulheres não grávidas ou lactantes. Masculino e feminino fértil (incluindo parceiros) concordam em usar métodos contraceptivos altamente eficazes.

Critérios de exclusão:

1. Hipertensão incontrolável;
2. Presença de resultados de laboratório ou ECG clinicamente significativos que podem afetar a avaliação da eficácia ou segurança do medicamento do estudo na visita de triagem;
3. Pontuação PHQ-9 ≥15;
4. História médica ou doença que afeta o peso corporal;
5. História do diabetes;
6. Infecção aguda, trauma agudo ou cirurgia média a grande dentro de 1 mês antes da triagem;
7. História de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves dentro de 6 meses antes da triagem;
8. Quaisquer malignidades do sistema de órgãos desenvolvidas dentro de 5 anos;
9. Depressão confirmada ou suspeita, transtorno bipolar, tendências suicidas, esquizofrenia ou outra doença mental grave;
10. História de Abuso de Álcool e/ou Substâncias ou Abuso de Drogas;
11. Uso de qualquer medicamento ou tratamento que possa ter causado uma mudança significativa de peso dentro de 3 meses;
12. História da cirurgia bariátrica;
13. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos de teste (s) ou produtos relacionados;
14. História da doação de sangue ou perda de sangue nos três meses antes da triagem, ou transfusão de sangue nos 2 meses antes da triagem;
15. A cirurgia é planejada durante o julgamento;
16. Mentalmente incapacitado ou com deficiência de fala;
17. Hepatite aguda ou crônica;
18. Os investigadores determinaram que outras condições eram inadequadas para a participação neste ensaio clínico.