Wirksamkeit und Sicherheit von HRS9531 -Tablette bei fettleibigen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Fähig und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen;
2. Männliche oder weibliche Probanden, 18-65 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung;
3. Beim Screening -Besuch 28,0 ≤ BMI ≤ 40,0 kg/m2;
4. Die Ernährungs- und Bewegungskontrolle für mindestens 3 Monate vor dem Screening -Besuch und die Gewichtsänderung über 5% innerhalb der letzten 3 Monate nicht überschreitet.
5. Nicht schwangere oder stillende Frauen. Fruchtbare männliche und weibliche (einschließlich Partner) erklären sich damit einverstanden, hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierbare Bluthochdruck;
2. Vorhandensein von klinisch signifikanten Labor- oder EKG -Ergebnissen, die die Bewertung der Wirksamkeit oder Sicherheit des Studienmedikaments beim Screening -Besuch beeinflussen können;
3. PHQ-9-Score ≥ 15;
4. Krankengeschichte oder Krankheit, die das Körpergewicht beeinflusst;
5. Geschichte von Diabetes;
6. Akute Infektion, akutes Trauma oder mittlere bis große Operation innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
7. Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
8. Alle Malignitäten des Organsystems entwickelten sich innerhalb von 5 Jahren;
9. Bestätigte oder vermutete Depression, bipolare Störung, Selbstmordtendenzen, Schizophrenie oder andere schwerwiegende psychische Erkrankungen;
10. Vorgeschichte von Alkohol und/oder Drogenmissbrauch oder Drogenmissbrauch;
11. Verwendung von Medikamenten oder Behandlung, die innerhalb von 3 Monaten erhebliche Gewichtsänderungen verursacht haben können;
12. Vorgeschichte der bariatrischen Chirurgie;
13. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber Versuchsprodukten oder verwandten Produkten;
14. Vorgeschichte der Blutspende oder Blutverlust in den 3 Monaten vor dem Screening oder Bluttransfusion in den 2 Monaten vor dem Screening;
15. Eine Operation ist während des Versuchs geplant;
16. Geistig unfähig oder sprachbehindert;
17. Akute oder chronische Hepatitis;
18. Die Forscher stellten fest, dass andere Erkrankungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren.