- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06841497
당뇨병 관리에서 UNANI 제형 'Dolabi'의 안전성 및 효능 평가 II 유형 II
당뇨병은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성 건강 상태입니다. 최근 몇 년 동안 파키스탄은 당뇨병의 유병률이 크게 증가하여 주요 공중 보건 문제가되었습니다. 이러한 성장 문제를 해결하기 위해 파키스탄의 당뇨병에 대한 임상 시험을 수행하는 것이 가장 중요합니다. 임상 시험은 의학적 지식을 발전시키고, 환자 치료를 개선하며, 당뇨병에 대한 효과적인 치료법을 찾는 데 중요한 역할을합니다.
이 연구는 II 형 당뇨병을 치료할 때 UNANI 제형 Dolabi의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 동물 모델에 대한 급성 및 아 급성 구강 독성 검사와 Shifa에서 수행 된 단일 맹장, 단일 암, 다기관, 상 임상 시험을 포함하는 임상 단계를 포함하는 두 가지 단계로 구성됩니다. Ul Mulk Memorial Hospital Hamdard University 및 Haidery Herbal Care-North Nazimabad의 임상 효능을 평가합니다.
당뇨병 관리는 질병을 효과적으로 제어하고 합병증을 최소화하는 데 중요한 역할을합니다. 라이프 스타일 관리는 모든 연령과 성별 세그먼트에서 혈당 수준을 관리하는 데 중요한 역할을합니다. 약물은 생활 습관 변화 만 불충분 할 때 혈당 수치를 조절하도록 처방됩니다. 혈압 및 콜레스테롤과 같은 다른 중요한 매개 변수와 함께 혈당 수치를 정기적으로 모니터링하면 당뇨병이있는 개인이 진행 상황을 추적하고 치료 계획을 조정하는 데 도움이됩니다.
Dolabi는 HLWP의 시간 테스트 된 제형이며 파키스탄 주변의 Hamdard Matabs에서 05 년 이상 임상 적으로 사용되고 있으며 임상 적으로 만족스럽게 발견되었습니다. 현재의 연구는 WHO와 Drap의 승인을받은 ICH GCP E6 프로토콜에 따라 설계되었습니다. 그것은 우리가 그들의 삶을 향상시키는 데 있어이 조건으로 고통받는 대규모 공동체를 위해이보다 안전하고 현지에서 생산 된 조합을 제시 할 수있게 해줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- II 형 당뇨병이있는 피험자.
- FBS가 120 mg/dl 이상 및 HBA1c 수준 6.7 이상을 상향 조정 한 대상.
- 30 세 이상의 피험자.
- 피험자들은 연구 전반에 걸쳐 연구 의학을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 만성 간 질환과 신부전으로 고통받는 대상.
- 현재 저혈당 제제를 복용하는 대상.
- 모든 유형의 암과 다른 동반 질환으로 고통받는 대상.
- 부작용 반응의 병력이있는 대상.
- 임신 및 수유 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DM에 대한 Dolabi의 영향 II
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DM II에 대한 약초 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 12 주
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기준선 및 치료 종료시 금식 혈당은 (mg/dl) 평가됩니다.
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12 주
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HBA1C (글리코 실화 헤모글로빈)
기간: 12 주
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기준선 및 치료 종료시 HBA1C의 모니터링.
Hba1c의 값은 백분율 (%)으로 평가됩니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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