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糖尿病管理中的Unani配方“ Dolabi”的安全性和有效性评估II型

2025年2月21日 更新者:Abdul Bari、Hamdard University

糖尿病是一种慢性健康状况,影响了全球数百万的人。 近年来,巴基斯坦目睹了糖尿病患病率的大幅度提高,这使其成为主要的公共卫生问题。 为了解决这个日益增长的问题,对巴基斯坦的糖尿病进行临床试验至关重要。 临床试验在促进医学知识,改善患者护理以及寻找有效治疗糖尿病方面起着至关重要的作用。

这项研究旨在评估dolabi在治疗II型糖尿病中的安全性和有效性。 该研究由两个阶段组成:临床前阶段,涉及动物模型上的急性和亚急性口服毒性测试,以及一个临床阶段,其中包括单盲,单臂,多中心,在SHIFA进行的II期临床试验UL Mulk Memorial Hospitial Hamdard University和Haidery Herbal Care-North Nazimabad评估其临床功效。

糖尿病管理在有效控制疾病并最大程度地减少其并发症方面起着至关重要的作用。 生活方式管理在管理所有年龄段和性别段的血糖水平方面都起着重要作用。 当仅生活方式改变不足时,就规定了调节血糖水平的药物。 定期监测血糖水平,以及其他重要参数,例如血压和胆固醇,可帮助患有糖尿病的人跟踪其进度并对其治疗计划进行必要的调整。

Dolabi是HLWP的时间测试配方,在巴基斯坦各地的Hamdard Matabs上在临床上使用了05年​​以上,并在临床上发现令人满意。 当前的研究是根据由WHO和DARAP批准的ICH GCP E6方案设计的。 它将使我们能够为大型社区呈现这种更安全,当地生产的组合,并在改善他们的生活方面与这种情况。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74600
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有II型糖尿病的受试者。
  • 受试者将FBS提高到120 mg/dl和HBA1C 6.7或更高。
  • 30岁以上的受试者。
  • 受试者同意在整个研究中使用学习医学。

排除标准:

  • 患有慢性肝病和肾衰竭的受试者。
  • 当前服用任何降血糖药物的受试者。
  • 患有任何类型的癌症和任何其他合并状况的受试者。
  • 具有不良药物反应病史的受试者。
  • 怀孕和哺乳的母亲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Dolabi对DM II的影响
DM II的草药疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:12周
基线和治疗结束时禁食的血糖将在(mg/dl)中进行评估。
12周
HBA1C(糖基化血红蛋白)
大体时间:12周
在基线和治疗结束时监测HBA1C。 HBA1C的值将以百分比(%)评估。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月4日

初级完成 (估计的)

2025年7月4日

研究完成 (估计的)

2025年10月3日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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