- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06841497
Оценка безопасности и эффективности состава UNANI «Долаби» при лечении сахарного диабета типа II
Диабет - это хроническое состояние здоровья, которое поражает миллионы людей во всем мире. В последние годы Пакистан стал свидетелем значительного роста распространенности диабета, что делает его серьезной проблемой общественного здравоохранения. Для решения этой растущей проблемы, проведение клинических испытаний по диабету в Пакистане имеет первостепенное значение. Клинические испытания играют решающую роль в развитии медицинских знаний, улучшении ухода за пациентами и поиску эффективных методов лечения диабета.
Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности состава UNANI Dolabi в лечении сахарного диабета II типа. Исследование состоит из двух этапов: преклинической фазы, которая включает в себя острый и подостливый тестирование пероральной токсичности на моделях на животных, и клиническая фаза, которая включает в себя одно слепое одноручное, многоцентровое клиническое исследование фазы II, проведенное в Shifa. Мемориальная больница Уль Мулка и Университет Хэйдерии и травяной уход Север Назимабад, чтобы оценить ее клиническую эффективность.
Лечение диабета играет жизненно важную роль в эффективном контроле заболевания и минимизации его осложнений. Управление образа жизни играет значительную роль в управлении уровнями глюкозы в крови во всех возрастах и гендерных сегментах. Лекарства назначаются для регулирования уровня глюкозы в крови, когда только изменения в образе жизни недостаточны. Регулярный мониторинг уровня сахара в крови, наряду с другими важными параметрами, такими как кровяное давление и холестерин, помогает людям с диабетом отслеживать их прогресс и вносить необходимые коррективы в свои планы лечения.
Dolabi - это тестируемая временем состав HLWP, и он используется клинически более 05 лет в Hamdard Matabs по всему Пакистану и клинически обнаруживается удовлетворительным. Текущее исследование разработано в соответствии с протоколами ICH GCP E6, одобренными ВОЗ и Драп. Это позволит нам представить эту более безопасную и местную комбинацию для крупного сообщества, страдающего от этого состояния в улучшении своей жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, имеющие сахарный диабет II типа.
- Субъекты, повышающие FBS выше 120 мг/дл и HBA1C уровня 6,7 или выше.
- Субъекты старше 30 лет.
- Субъекты соглашаются использовать учебную медицину на протяжении всего исследования.
Критерии исключения:
- Субъекты, страдающие хроническими заболеваниями печени и почечной недостаточности.
- Субъекты, которые в настоящее время принимают любого гипогликемического агента (ов).
- Субъекты, страдающие от любого типа рака и любого другого сопутствующего состояния.
- Субъекты, имеющие историю побочной реакции на наркотики.
- Беременная и кормящая мать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние долаби на DM II
|
травяное средство от DM II
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сахар в крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Сахар в крови натощак на исходном уровне и конец лечения будет оцениваться в (мг/дл).
|
12 недель
|
|
HBA1C (гликозилированный гемоглобин)
Временное ограничение: 12 недель
|
Мониторинг HBA1C на исходном уровне и в конце лечения.
Значения HBA1C будут оцениваться в процентах (%).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLB-PII-HLWP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .