Ocena bezpieczeństwa i skuteczności sformułowania „Dolabi” w leczeniu cukrzycy Mellitus typu II
Cukrzyca to przewlekły stan zdrowia, który dotyka milionów ludzi na całym świecie. W ostatnich latach Pakistan był świadkiem znacznego wzrostu rozpowszechnienia cukrzycy, co czyni go poważnym problemem zdrowia publicznego. Aby rozwiązać ten rosnący problem, przeprowadzenie badań klinicznych na cukrzycę w Pakistanie ma ogromne znaczenie. Badania kliniczne odgrywają kluczową rolę w rozwoju wiedzy medycznej, poprawie opieki nad pacjentem i znalezieniu skutecznego leczenia cukrzycy.
Badanie to ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Unani Dolabi w leczeniu cukrzycy typu II. Badanie składa się z dwóch faz: fazy przedklinicznej, która obejmuje ostre i podostre toksyczność doustną w modelach zwierzęcych, oraz fazę kliniczną, która obejmuje jednopasmowe, jednoośrodkowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy przeprowadzone w Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University i Haidery Herbal Care-Nazimabad w celu oceny jego skuteczności klinicznej.
Zarządzanie cukrzycą odgrywa istotną rolę w skutecznym kontrolowaniu choroby i minimalizowaniu jej powikłań. Zarządzanie stylem życia odgrywa znaczącą rolę w zarządzaniu poziomem glukozy we krwi we wszystkich segmentach wieku i płci. Leki są przepisywane w celu regulacji poziomu glukozy we krwi, gdy same zmiany stylu życia są niewystarczające. Regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi, wraz z innymi ważnymi parametrami, takimi jak ciśnienie krwi i cholesterol, pomaga osobom z cukrzycą w śledzeniu ich postępu i wprowadzania niezbędnych dostosowania ich planów leczenia.
Dolabi jest badanym czasem preparatem HLWP i jest stosowany klinicznie przez ponad 05 lat w Hamdard Matabs w całym Pakistanie i klinicznie uznany za zadowalający. Obecne badanie zostało zaprojektowane zgodnie z protokołami ICH GCP E6 zatwierdzonymi przez WHO i DRAP. Umożliwi nam to przedstawienie tej bezpieczniejszej i lokalnie wyprodukowanej kombinacji dla dużej społeczności cierpiącej na ten stan w celu poprawy ich życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci o cukrzycy typu II.
- Pacjenci, którzy podnieśli FBS powyżej 120 mg/dl i HBA1C Poziom 6.7 lub wyższy.
- Osoby w wieku powyżej 30 lat.
- Badani zgadzają się stosować leki do nauki podczas badania.
Kryteria wykluczenia:
- Badani cierpiący na przewlekłe choroby wątroby i niewydolność nerek.
- Badani przyjmują obecnie wszelkie środki (hipoglikemia).
- Osoby cierpiące na jakikolwiek rodzaj raka i wszelkie inne choroby współistniejące.
- Osoby posiadające działanie niepożądanej reakcji leku.
- Matka w ciąży i karmiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ dolabi na DM II
|
Ziarna środek zaradczy dla DM II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukier we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sukier we krwi na czczo na początku i koniec leczenia zostaną ocenione w (Mg/DL).
|
12 tygodni
|
|
HBA1C (glikozylowana hemoglobina)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Monitorowanie HBA1C na początku i pod koniec leczenia.
Wartości HBA1C będą oceny w procentach (%).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLB-PII-HLWP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .