Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsvurdering af Unani -formulering 'Dolabi' i håndtering af diabetes mellitus type II

21. februar 2025 opdateret af: Abdul Bari, Hamdard University

Diabetes er en kronisk sundhedstilstand, der påvirker millioner af mennesker over hele verden. I de senere år har Pakistan været vidne til en betydelig stigning i forekomsten af ​​diabetes, hvilket gør det til et stort problem med folkesundheden. For at tackle dette voksende problem er det af største betydning at udføre kliniske forsøg med diabetes i Pakistan. Kliniske forsøg spiller en afgørende rolle i at fremme medicinsk viden, forbedre patientpleje og finde effektive behandlinger af diabetes.

Denne forskning sigter mod at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​UNANI -formuleringen Dolabi til behandling af type II -diabetes mellitus. Undersøgelsen består af to faser: en præklinisk fase, der involverer akut og subakut oral toksicitetstest på dyremodeller og en klinisk fase, der inkluderer en enkeltblind, enkeltarm, multicenter, klinisk fase II-forsøg udført på Shifa UL Mulk Memorial Hospital-Hamdard University og Haidery Herbal Care-North Nazimabad for at evaluere dens kliniske effektivitet.

Diabeteshåndtering spiller en vigtig rolle i effektivt at kontrollere sygdommen og minimere dens komplikationer. Livsstilsstyring spiller en betydelig rolle i styringen af ​​blodsukkerniveauer i alle alders- og kønssegmenter. Medicin er ordineret til at regulere blodsukkerniveauet, når livsstilsændringer alene er utilstrækkelige. Regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauet sammen med andre vigtige parametre som blodtryk og kolesterol hjælper personer med diabetes med at spore deres fremskridt og foretage de nødvendige justeringer af deres behandlingsplaner.

Dolabi er en tidstestet formulering af HLWP, og den bruges klinisk i mere end 05 år på Hamdard Matabs rundt omkring Pakistan og findes klinisk tilfredsstillende. Den aktuelle undersøgelse er designet i overensstemmelse med ICH GCP E6 -protokoller som godkendt af WHO og DRAP. Det vil gøre det muligt for os at præsentere denne sikrere og lokalt producerede kombination for det store samfund, der lider af denne tilstand i at forbedre deres liv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med type II -diabetes mellitus.
  • Personer, der har hævet FBS over 120 mg/dL og Hba1c niveau 6,7 eller derover.
  • Emner over 30 år.
  • Emner er enige om at bruge studiemedicin i hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver, der lider af kroniske leversygdomme og nyresvigt.
  • Personer, der i øjeblikket tager ethvert hypoglykæmisk middel (er).
  • Motiver, der lider af enhver form for kræft og enhver anden comorbid tilstand.
  • Motiver, der har historie med bivirkning af lægemiddelreaktion.
  • Gravid og ammende mor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af dolabi på DM II
Andet: Dolabi
urtemiddel til DM II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 12 uger
Fastende blodsukker ved baseline og afslutningen af ​​behandlingen vurderes i (Mg/DL).
12 uger
Hba1c (glycosyleret hæmoglobin)
Tidsramme: 12 uger
Overvågning af HBA1C ved baseline og ved afslutningen af ​​behandlingen. Værdierne for Hba1c vurderer i procent (%).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLB-PII-HLWP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner