Veiligheid en werkzaamheid beoordeling van unani -formulering 'dolabi' bij het beheer van diabetes mellitus type II
Diabetes is een chronische gezondheidstoestand die miljoenen mensen wereldwijd treft. In de afgelopen jaren is Pakistan getuige geweest van een aanzienlijke toename van de prevalentie van diabetes, waardoor het een groot probleem voor de volksgezondheid is. Om dit groeiende probleem aan te pakken, is het uitvoeren van klinische onderzoeken naar diabetes in Pakistan van het grootste belang. Klinische onderzoeken spelen een cruciale rol bij het bevorderen van medische kennis, het verbeteren van de patiëntenzorg en het vinden van effectieve behandelingen voor diabetes.
Dit onderzoek is bedoeld om de veiligheid en effectiviteit van de Unani -formulering Dolabi bij de behandeling van diabetes mellitus type II te beoordelen. De studie bestaat uit twee fasen: een pre-klinische fase, waarbij acute en subacute orale toxiciteitstests op diermodellen betrokken zijn, en een klinische fase, die een enkelblinde, single-arm, multicenter, multicenter, fase II-klinische studie omvat die bij Shifa is uitgevoerd Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University en Haidery Herbal Care-North Nazimabad om de klinische werkzaamheid te evalueren.
Diabetesbeheer speelt een cruciale rol bij het effectief beheersen van de ziekte en het minimaliseren van de complicaties ervan. Lifestyle -management speelt een belangrijke rol bij het beheren van bloedglucosespiegels in alle leeftijds- en geslachtssegmenten. Medicijnen worden voorgeschreven om de bloedglucosewaarden te reguleren wanneer alleen levensstijlveranderingen onvoldoende zijn. Regelmatige monitoring van de bloedsuikerspiegel, samen met andere belangrijke parameters zoals bloeddruk en cholesterol, helpt personen met diabetes om hun voortgang te volgen en de nodige aanpassingen aan hun behandelplannen aan te brengen.
Dolabi is een tijd geteste formulering van HLWP en het wordt klinisch meer dan 05 jaar gebruikt bij Hamdard Matabs rondom Pakistan en klinisch bevredigend gevonden. De huidige studie is ontworpen in overeenstemming met ICH GCP E6 -protocollen zoals goedgekeurd door WHO en Drap. Het zal ons in staat stellen deze veiliger en lokaal geproduceerde combinatie te presenteren voor de grote gemeenschap die lijdt aan deze aandoening om hun leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met diabetes mellitus type II.
- Onderwerpen hebben FBS verhoogd boven 120 mg/dl en HbA1c -niveau 6.7 of hoger.
- Proefpersonen ouder dan 30 jaar.
- Proefpersonen komen overeen om onderzoeksgeneeskunde gedurende het onderzoek te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die lijden aan chronische leverziekten en nierfalen.
- Proefpersonen die momenteel alle hypoglycemische agent (s) nemen.
- Proefpersonen die lijden aan elk type kanker en elke andere comorbide aandoening.
- Proefpersonen met een geschiedenis van bijwerkingen.
- Zwangere en lacterende moeder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van Dolabi op DM II
|
Kruidenremedie voor DM II
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedsuiker
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vastende bloedsuikers bij aanvang en het einde van de behandeling zullen worden beoordeeld in (mg/dl).
|
12 weken
|
|
HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Monitoring van HbA1c bij aanvang en aan het einde van de behandeling.
De waarden van HbA1c worden in percentage (%) beoordeeld.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLB-PII-HLWP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .