Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektivitetsbedömning av Unani -formulering 'dolabi' i hantering av diabetes mellitus typ II

21 februari 2025 uppdaterad av: Abdul Bari, Hamdard University

Diabetes är ett kroniskt hälsotillstånd som påverkar miljoner människor över hela världen. Under de senaste åren har Pakistan bevittnat en betydande ökning av förekomsten av diabetes, vilket gör det till ett stort folkhälsoproblem. Att ta itu med detta växande problem är det av största vikt att genomföra kliniska studier på diabetes i Pakistan. Kliniska prövningar spelar en avgörande roll för att främja medicinsk kunskap, förbättra patientvård och hitta effektiva behandlingar för diabetes.

Denna forskning syftar till att bedöma säkerheten och effektiviteten för Unani -formuleringen Dolabi vid behandling av typ II -diabetes mellitus. Studien består av två faser: en preklinisk fas, som involverar akut och subakut oral toxicitetstestning på djurmodeller och en klinisk fas, som inkluderar en enkelblind, enarm, multicenter, fas II klinisk prövning genomförd vid Shifa UL Mulk Memorial Hospital-Hamdard University och Haidery Herbal Care-North Nazimabad för att utvärdera dess kliniska effektivitet.

Diabeteshantering spelar en viktig roll för att effektivt kontrollera sjukdomen och minimera dess komplikationer. Livsstilshantering spelar en viktig roll för att hantera blodsockernivåer i alla ålders- och könssegment. Läkemedel föreskrivs för att reglera blodsockernivåer när livsstilsförändringar ensam är otillräckliga. Regelbunden övervakning av blodsockernivåerna, tillsammans med andra viktiga parametrar som blodtryck och kolesterol, hjälper individer med diabetes att spåra deras framsteg och göra nödvändiga justeringar av deras behandlingsplaner.

Dolabi är en tidstestad formulering av HLWP och den används kliniskt i mer än 05 år på Hamdard Matabs runt om i Pakistan och kliniskt tyckte tillfredsställande. Den aktuella studien är utformad i enlighet med ICH GCP E6 -protokoll som godkänts av WHO och DRAP. Det kommer att göra det möjligt för oss att presentera denna säkrare och lokalt producerade kombination för det stora samhället som lider med detta tillstånd för att förbättra deras liv.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ämnen som har typ II -diabetes mellitus.
  • Ämnen som har höjt FBS över 120 mg/dl och HbA1c nivå 6.7 eller högre.
  • Ämnen över 30 år.
  • Ämnen är överens om att använda studiemedicin under hela studien.

Uteslutningskriterier:

  • Ämnen som lider av kroniska leversjukdomar och njursvikt.
  • Ämnen tar för närvarande alla hypoglykemiska medel.
  • Ämnen som lider av alla typer av cancer och annat komorbidt tillstånd.
  • Ämnen som har historia av negativ läkemedelsreaktion.
  • Gravid och ammande mamma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekt av dolabi på DM II
Ört botemedel mot DM II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 12 veckor
Fasta blodsocker vid baslinjen och slutet på behandlingen kommer att bedömas i (Mg/DL).
12 veckor
HBA1C (glykosylerad hemoglobin)
Tidsram: 12 veckor
Övervakning av HbA1c vid baslinjen och i slutet av behandlingen. Värdena på HbA1c kommer att bedömas i procent (%).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera