Valutazione della sicurezza ed efficacia della formulazione unani 'dolabi' nella gestione del diabete mellito di tipo II
Il diabete è una condizione di salute cronica che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Negli ultimi anni, il Pakistan ha assistito a un aumento significativo della prevalenza del diabete, rendendolo una grande preoccupazione per la salute pubblica. Per affrontare questo problema crescente, condurre studi clinici sul diabete in Pakistan è della massima importanza. Gli studi clinici svolgono un ruolo cruciale nel far avanzare le conoscenze mediche, nel miglioramento della cura dei pazienti e sulla ricerca di trattamenti efficaci per il diabete.
Questa ricerca mira a valutare la sicurezza e l'efficacia del dolabi di formulazione Unani nel trattamento del diabete mellito di tipo II. Lo studio è costituito da due fasi: una fase pre-clinica, che prevede test di tossicità orale acuta e subacuta su modelli animali e una fase clinica, che include uno studio clinico di fase II a cielo singolo, a braccio singolo, multicentrico Ul Mulk Memorial Hospital Hospital-Hamdard University e Haidery Herbal Care-North Nazimabad per valutare la sua efficacia clinica.
La gestione del diabete svolge un ruolo vitale nel controllare efficacemente la malattia e nel ridurre al minimo le sue complicanze. La gestione dello stile di vita svolge un ruolo significativo nella gestione dei livelli di glicemia in tutte le età e segmenti di genere. I farmaci sono prescritti per regolare i livelli di glucosio nel sangue quando i cambiamenti dello stile di vita da soli sono insufficienti. Il monitoraggio regolare dei livelli di zucchero nel sangue, insieme ad altri parametri importanti come la pressione sanguigna e il colesterolo, aiuta le persone con diabete a tracciare i loro progressi e ad apportare le necessarie aggiustamenti ai loro piani di trattamento.
Dolabi è una formulazione del tempo testata di HLWP e viene utilizzata clinicamente per più di 05 anni a Hamdard Matabs in tutto il Pakistan e clinicamente trovato soddisfacente. Il presente studio è progettato secondo i protocolli ICH GCP E6 approvati da OHS e DRAP. Ci consentirà di presentare questa combinazione più sicura e prodotta localmente per la grande comunità che soffre di questa condizione nel migliorare la propria vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti con diabete mellito di tipo II.
- Soggetti che hanno raccolto FBS superiori a 120 mg/dL e livello HBA1c 6.7 o superiore.
- Soggetti di età superiore ai 30 anni.
- I soggetti accettano di utilizzare la medicina di studio durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che soffrono di malattie epatiche croniche e insufficienza renale.
- I soggetti attualmente assumono qualsiasi agente ipoglicemico.
- Soggetti che soffrono di qualsiasi tipo di cancro e qualsiasi altra condizione di comorbilità.
- Soggetti che hanno storia di reazione avversa sui farmaci.
- Madre incinta e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetto del dolabi su DM II
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Rimedio a base di erbe per DM II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Zuccheri nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gli zuccheri nel sangue a digiuno al basale e la fine del trattamento saranno valutati in (mg/dl).
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12 settimane
|
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HBA1C (emoglobina glicosilata)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Monitoraggio di HbA1c al basale e alla fine del trattamento.
I valori di HbA1c saranno valutati in percentuale (%).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLB-PII-HLWP
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