- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06841497
Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung der Unani -Formulierung 'Dolabi' bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ II
Diabetes ist ein chronischer Gesundheitszustand, der Millionen von Menschen weltweit betrifft. In den letzten Jahren hat Pakistan eine signifikante Zunahme der Prävalenz von Diabetes verzeichnet, was es zu einem großen Anliegen der öffentlichen Gesundheit macht. Um dieses wachsende Problem anzugehen, ist die Durchführung klinischer Studien zu Diabetes in Pakistan von größter Bedeutung. Klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung des medizinischen Wissens, der Verbesserung der Patientenversorgung und der Suche nach wirksamen Behandlungen für Diabetes.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Unani -Formulierung Dolabi bei der Behandlung von Typ -II -Diabetes mellitus zu bewerten. Die Studie besteht aus zwei Phasen: einer präklinischen Phase, die akute und subakute orale Toxizitätstests an Tiermodellen und eine klinische Phase umfasst UL Mulk Memorial Hospital-Hamdard University und Haidery Herbal Care-North Nazimabad, um die klinische Wirksamkeit zu bewerten.
Das Diabetesmanagement spielt eine wichtige Rolle bei der effektiven Kontrolle der Krankheit und der Minimierung ihrer Komplikationen. Das Lifestyle -Management spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung des Blutzuckerspiegels in allen Alters- und Geschlechtersegmenten. Medikamente werden verschrieben, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren, wenn sich der Lebensstil allein nicht ausreicht. Die regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels sowie andere wichtige Parameter wie Blutdruck und Cholesterin hilft Personen mit Diabetes, ihre Fortschritte zu verfolgen und die notwendigen Anpassungen ihrer Behandlungspläne vorzunehmen.
Dolabi ist eine zeitgesteuerte Formulierung von HLWP und wird länger als 05 Jahre bei Hamdard Matabs rund um Pakistan verwendet und klinisch zufriedenstellend befunden. Die aktuelle Studie ist gemäß den von Who und Drap genehmigten ICH -GCP -E6 -Protokollen konzipiert. Es wird es uns ermöglichen, diese sicherere und lokal produzierte Kombination für die große Gemeinschaft zu präsentieren, die unter dieser Erkrankung bei der Verbesserung ihres Lebens leidet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Typ -II -Diabetes mellitus.
- Probanden, die FBS über 120 mg/dl und Hba1c -Stufe 6,7 oder höher erhöht haben.
- Probanden über 30 Jahre.
- Die Probanden erklären sich damit einverstanden, während der gesamten Studie Studienmedizin zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit chronischen Lebererkrankungen und Nierenversagen.
- Probanden nehmen derzeit alle hypoglykämischen Agenten ein.
- Probanden, die an Krebsarten und einer anderen komorbiden Erkrankung leiden.
- Probanden mit einer unerwünschten Arzneimittelreaktion.
- Schwangere und stillende Mutter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wirkung von Dolabi auf DM II
|
Kräutermittel für DM II
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Nüchternblutzucker zu Studienbeginn und das Ende der Behandlung werden in (Mg/DL) bewertet.
|
12 Wochen
|
|
Hba1c (glykosyliertes Hämoglobin)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Überwachung von HbA1c zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung.
Die Werte von HbA1c werden in Prozent (%) bewertet.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLB-PII-HLWP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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