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Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung der Unani -Formulierung 'Dolabi' bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ II

21. Februar 2025 aktualisiert von: Abdul Bari, Hamdard University

Diabetes ist ein chronischer Gesundheitszustand, der Millionen von Menschen weltweit betrifft. In den letzten Jahren hat Pakistan eine signifikante Zunahme der Prävalenz von Diabetes verzeichnet, was es zu einem großen Anliegen der öffentlichen Gesundheit macht. Um dieses wachsende Problem anzugehen, ist die Durchführung klinischer Studien zu Diabetes in Pakistan von größter Bedeutung. Klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung des medizinischen Wissens, der Verbesserung der Patientenversorgung und der Suche nach wirksamen Behandlungen für Diabetes.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Unani -Formulierung Dolabi bei der Behandlung von Typ -II -Diabetes mellitus zu bewerten. Die Studie besteht aus zwei Phasen: einer präklinischen Phase, die akute und subakute orale Toxizitätstests an Tiermodellen und eine klinische Phase umfasst UL Mulk Memorial Hospital-Hamdard University und Haidery Herbal Care-North Nazimabad, um die klinische Wirksamkeit zu bewerten.

Das Diabetesmanagement spielt eine wichtige Rolle bei der effektiven Kontrolle der Krankheit und der Minimierung ihrer Komplikationen. Das Lifestyle -Management spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung des Blutzuckerspiegels in allen Alters- und Geschlechtersegmenten. Medikamente werden verschrieben, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren, wenn sich der Lebensstil allein nicht ausreicht. Die regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels sowie andere wichtige Parameter wie Blutdruck und Cholesterin hilft Personen mit Diabetes, ihre Fortschritte zu verfolgen und die notwendigen Anpassungen ihrer Behandlungspläne vorzunehmen.

Dolabi ist eine zeitgesteuerte Formulierung von HLWP und wird länger als 05 Jahre bei Hamdard Matabs rund um Pakistan verwendet und klinisch zufriedenstellend befunden. Die aktuelle Studie ist gemäß den von Who und Drap genehmigten ICH -GCP -E6 -Protokollen konzipiert. Es wird es uns ermöglichen, diese sicherere und lokal produzierte Kombination für die große Gemeinschaft zu präsentieren, die unter dieser Erkrankung bei der Verbesserung ihres Lebens leidet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Typ -II -Diabetes mellitus.
  • Probanden, die FBS über 120 mg/dl und Hba1c -Stufe 6,7 oder höher erhöht haben.
  • Probanden über 30 Jahre.
  • Die Probanden erklären sich damit einverstanden, während der gesamten Studie Studienmedizin zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit chronischen Lebererkrankungen und Nierenversagen.
  • Probanden nehmen derzeit alle hypoglykämischen Agenten ein.
  • Probanden, die an Krebsarten und einer anderen komorbiden Erkrankung leiden.
  • Probanden mit einer unerwünschten Arzneimittelreaktion.
  • Schwangere und stillende Mutter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von Dolabi auf DM II
Kräutermittel für DM II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
Nüchternblutzucker zu Studienbeginn und das Ende der Behandlung werden in (Mg/DL) bewertet.
12 Wochen
Hba1c (glykosyliertes Hämoglobin)
Zeitfenster: 12 Wochen
Überwachung von HbA1c zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung. Die Werte von HbA1c werden in Prozent (%) bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

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