Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitetsvurdering av Unani -formulering 'Dolabi' i håndtering av diabetes mellitus type II

21. februar 2025 oppdatert av: Abdul Bari, Hamdard University

Diabetes er en kronisk helsetilstand som rammer millioner av mennesker over hele verden. De siste årene har Pakistan vært vitne til en betydelig økning i utbredelsen av diabetes, noe som gjør det til et stort folkehelseproblem. For å løse dette økende problemet er det av største betydning å utføre kliniske studier på diabetes i Pakistan. Kliniske studier spiller en avgjørende rolle i å fremme medisinsk kunnskap, forbedre pasientbehandlingen og finne effektive behandlinger for diabetes.

Denne forskningen tar sikte på å vurdere sikkerheten og effektiviteten til Unani -formuleringen Dolabi i behandling av type II -diabetes mellitus. Studien består av to faser: en pre-klinisk fase, som involverer akutt og subakutt oral toksisitetstesting på dyremodeller, og en klinisk fase, som inkluderer en enkeltblind, en-arm, multisenter, fase II klinisk studie utført ved Shifa UL Mulk Memorial Hospital-Hamdard University og Haidery Herbal Care-North Nazimabad for å evaluere dens kliniske effekt.

Diabeteshåndtering spiller en viktig rolle i effektivt å kontrollere sykdommen og minimere dens komplikasjoner. Livsstilsstyring spiller en betydelig rolle i å håndtere blodsukkernivået i alle alders- og kjønnssegmenter. Medisiner er foreskrevet for å regulere blodsukkernivået når livsstilsendringer alene er utilstrekkelige. Regelmessig overvåking av blodsukkernivået, sammen med andre viktige parametere som blodtrykk og kolesterol, hjelper personer med diabetes med å spore deres fremgang og gjøre nødvendige justeringer av behandlingsplanene sine.

Dolabi er en tidstestet formulering av HLWP, og den brukes klinisk i mer enn 05 år på Hamdard Matabs rundt om i Pakistan og klinisk funnet tilfredsstillende. Den nåværende studien er designet i samsvar med ICH GCP E6 -protokoller som godkjent av WHO og drap. Det vil gjøre det mulig for oss å presentere denne tryggere og lokalt produserte kombinasjonen for det store samfunnet som lider med denne tilstanden i å forbedre livet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som har type II diabetes mellitus.
  • Personer som har hevet FBS over 120 mg/dL og HbA1c nivå 6,7 eller over.
  • Emner over 30 år.
  • Fagene er enige om å bruke studiemedisin gjennom hele studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som lider av kroniske leversykdommer og nyresvikt.
  • Personer som for tiden tar ethvert hypoglykemisk middel (er).
  • Personer som lider av alle typer kreft og enhver annen komorbid tilstand.
  • Personer som har historie med bivirkninger.
  • Gravid og ammende mor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av dolabi på DM II
urtemedisin for DM II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 12 uker
Fastende blodsukker ved baseline og slutten av behandlingen vil bli vurdert i (mg/dL).
12 uker
HbA1c (glykosylert hemoglobin)
Tidsramme: 12 uker
Overvåking av HBA1c ved baseline og ved behandlingsslutt. Verdiene til HbA1c vil bli vurdert i prosent (%).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere