Unani -formulaation 'dolabi' turvallisuus- ja tehokkuusarviointi diabeteksen mellitus -tyypin II hoidossa
Diabetes on krooninen terveystila, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Viime vuosina Pakistan on havainnut diabeteksen esiintyvyyden merkittävästi, mikä on suuri kansanterveysongelma. Tämän kasvavan ongelman ratkaiseminen diabeteksen kliinisten tutkimusten suorittaminen Pakistanissa on erittäin tärkeää. Kliinisillä tutkimuksilla on ratkaiseva rooli lääketieteellisen tiedon edistämisessä, potilaan hoidon parantamisessa ja tehokkaiden diabeteksen hoidon löytämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Unani -formulaation Dolabin turvallisuus ja tehokkuus tyypin II diabeteksen hoidossa. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: esikliinisestä vaiheesta, johon sisältyy akuutti ja subakuuttinen suun kautta tapahtuva toksisuustestaus eläinmalleissa, ja kliininen vaihe, joka sisältää yhden sokean, yhden käsivarren, monikeskuksen, vaiheen II kliinisen tutkimuksen, joka suoritettiin Shifassa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University ja Haidery Herbal Care North Nazimabad arvioida sen kliinistä tehokkuutta.
Diabeteksen hallinta on tärkeä rooli taudin tehokkaassa hallinnassa ja komplikaatioiden minimoinnissa. Elämäntapojen hallintaan on merkittävä rooli verensokeritason hallinnassa kaikissa ikä- ja sukupuolisegmenteissä. Lääkkeitä määrätään verensokeritasojen säätelemiseksi, kun pelkästään elämäntavan muutokset eivät ole riittämättömiä. Verensokeritasojen säännöllinen seuranta yhdessä muiden tärkeiden parametrien, kuten verenpaineen ja kolesterolin, kanssa auttaa diabetespotilaita seuraamaan heidän etenemistään ja tekemään tarvittavat muutokset hoitosuunnitelmiinsa.
Dolabi on HLWP: n aikatestattu formulaatio, ja sitä käytetään kliinisesti yli 05 vuotta Hamdard Matabsissa ympäri Pakistania ja kliinisesti havaitaan tyydyttäväksi. Nykyinen tutkimus on suunniteltu ICH GCP E6 -protokollien mukaisesti WHO: n ja DRAP: n hyväksymänä. Se antaa meille mahdollisuuden esitellä tämä turvallisempi ja paikallisesti tuotettu yhdistelmä suurelle yhteisölle, joka kärsii tästä tilasta heidän elämänsä parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Shifa Ul Mulk Memorial Hospital-Hamdard University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tyypin II diabetes mellitus.
- Koehenkilöt, jotka ovat nostaneet FBS: n yli 120 mg/dl ja HbA1c -taso 6.7 tai enemmän.
- Yli 30 -vuotiaat henkilöt.
- Kohteet sitoutuvat käyttämään opintolääketiedettä koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt kärsivät kroonisista maksasairauksista ja munuaisten vajaatoiminnasta.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä kaikkia hypoglykeemisiä aineita.
- Koehenkilöt, jotka kärsivät minkä tahansa tyyppisestä syövästä ja mistä tahansa muista komorbidista tilasta.
- Koehenkilöt, joilla on haitallinen lääkereaktio.
- Raskaana ja imettävä äiti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dolabin vaikutus DM II: hen
|
Yrttilääke DM II: lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verensokerien paastoaminen lähtötilanteessa ja hoidon lopussa arvioidaan (mg/dl).
|
12 viikkoa
|
|
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HbA1c: n seuranta lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
HbA1c: n arvot arvioidaan prosentteina (%).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLB-PII-HLWP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .