새로운 고급 혈관 영상 초음파 프로토콜 (RESONA-SETTING)
Resona 9 초음파 기계의 힘 잠금 해제 : 새로운 고급 혈관 영상 프로토콜을 설정하고 테스트하기위한 관찰 연구
이것은 연구 목적으로 독점적으로 수행 된 새로운 초음파 혈관 영상 프로토콜을 설정하고 테스트하는 것을 목표로하는 단일 중심 관찰 연구입니다. 이 연구는 60 명의 과목에서 미국 시험을 수행 할 것입니다. 연구에 등록한 피험자들은 처음으로 검토 될 것이며 필요한 경우 향후 다시 검사 할 동의를 제공 할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 ARM 및 뇌 혈관을위한 새로운 고급 미국 프로토콜을 설정하고 테스트하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 병리학 적 값과 비교할 미국 기반 매개 변수의 정규성/기준 값 범위를 정의하십시오.
- 획득 한 미국 측정의 반복성과 재현성을 평가하십시오.
- 연령과 획득 된 미국 측정 간의 상관 관계를 평가하십시오.
- 성별과 획득 한 미국 측정의 상관 관계를 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS의 의료 영상 실험실은 진단 이미지의 처리를 처리하여 생체 내에서 해부학 적 구조 및 기관 기능의 정량적 분석을 허용합니다. 그룹의 연구 활동은 다음에 중점을두고있다 : i) 특정 임상 요구에 반응하여 해부학 적 구조와 병리학 적 병변을 세그먼트하고 정량화하기위한 새로운 기술을 개발한다. ii) 새로운 영상 바이오 마커를 확인하고 검증하는 III) 혈관 질환 발병 및 진행에서 상이한 혈관 구역에서 새로운 형태 학적 및 혈역학 적 변화를 조사하고 혈역학의 역할. 이러한 활동 외에도 최근에 새로운 영상 솔루션의 잠재력을 탐구하고 새로운 비 침습적 이미징 프로토콜을 설정하는 데 점점 더 많은 노력을 기울였습니다. 이 프로토콜은 주로 신장 및 신장 동맥, 뇌 혈관 구조 및 혈액 투석에 사용되는 동정맥 누공에 대해 의료 영상 실험실 활동의 주요 초점을 위해 개발되었습니다. 구체적으로, 2024 년에 Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS는 Anthem 프로젝트 내에서 새로운 초음파 (US) Machine Resona 9를 구입했습니다 (ID : NCT05996731). Resona 9는 Mindray의 초음파 기계 중에서 가장 큰 모델입니다. 고급 기능을 결합하여 탁월한 이미지 품질을 임상의 인공 지능 강화 기술과 함께 임상의가 재현성을 향상시키고 생산성을 최적화 할 수 있도록 설계되었습니다. 우리의 연구 초점과 관련하여, Resona 9는 혈관벽 두께와 강성을 정확하게 측정하기 위해 새로운 진보 된 기능을 통합합니다. 또한 Vflow 기술을 사용하면 복잡한 혈류 기능을 시각화 할 수 있습니다. Resona 9에는 Piur Tus 장치가 장착되어 있으며 미국 시스템을 단층 촬영 3D 용액 장치로 변환합니다. 이를 통해 혈관의 이미지 스택 스택을 획득하고 3D 가상 모델의 재구성을 획득 할 수 있으며, 기존의 자기 공명 영상과 비교하여 획득 비용과 속도 측면에서 큰 장점이 있습니다.
이 모든 미국 기반 기술을 최대한 활용하고 신장 및 뇌 병리가있는 환자에 대한 Resona 9 도구를 최대한 활용하려면 전용 미국 프로토콜 및 테스트를 설정해야합니다. 이 단계는 또한 이미지 기반 매개 변수의 정규성/기준 값을 수집 할 수있게하며, 나중에 환자에서 획득 한 해당 특정 매개 변수와 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michela Bozzetto, Ph.D.
- 전화번호: +39 035 4535 381
- 이메일: michela.bozzetto@marionegri.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Soliveri
- 전화번호: +39 035 4535 381
- 이메일: luca.soliveri@marionegri.it
연구 장소
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BG
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Ranica, BG, 이탈리아, 24020
- 모병
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
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연락하다:
- Matias Trillini, M.D.
- 전화번호: +39 035 4535 411
- 이메일: matias.trillini@marionegri.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- 18 세에서 75 세 사이의 여성 및/또는 남성
- 신장 또는 뇌 질환의 이전 병력과 혈관계에 영향을 줄 수있는 병리가 없습니다.
제외 기준 :
- 혈관계에 영향을 줄 수있는 신장 또는 뇌 질환 또는 병리의 이전 병력
- 법적 무능력, 제한된 법적 능력, 지적 장애, 비 푸시 태도 또는 그 과목이 연구 목표와 절차를 이해할 수 없다는 기타 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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남성, 연령 그룹 1
18-40 세의 남성 피험자
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두 개의 해부학 적 지역, 즉 비 지배적 인 팔과 목에서 미국 획득.
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남성, 연령 그룹 2
41-55 세의 남성 피험자
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두 개의 해부학 적 지역, 즉 비 지배적 인 팔과 목에서 미국 획득.
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남성, 연령 그룹 3
56-75 세의 남성 피험자
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두 개의 해부학 적 지역, 즉 비 지배적 인 팔과 목에서 미국 획득.
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여성, 연령 그룹 1
18-40 세의 여성 피험자
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두 개의 해부학 적 지역, 즉 비 지배적 인 팔과 목에서 미국 획득.
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여성, 연령 그룹 2
41-55 세의 여성 피험자
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두 개의 해부학 적 지역, 즉 비 지배적 인 팔과 목에서 미국 획득.
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여성, 연령 그룹 3
56-75 세의 여성 피험자
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두 개의 해부학 적 지역, 즉 비 지배적 인 팔과 목에서 미국 획득.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 지배적 인 ARM 미국 인수
기간: 등록시 미국 취득
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중간 팔뚝에서 방사상 동맥의 직경, 팔꿈치 위의 상완 동맥, 중간 팔뚝의 척골 동맥 및 중간 팔뚝의 두부 정맥 (mm)
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등록시 미국 취득
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비 지배적 인 ARM 미국 인수
기간: 등록시 미국 취득
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중간 팔뚝에서 방사상 동맥의 흐름 부피, 팔꿈치 위의 상완 동맥, 중간 팔뚝의 ulnar 동맥 (ml/min)
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등록시 미국 취득
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비 지배적 인 ARM 미국 인수
기간: 등록시 미국 취득
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방사형 동맥 및 두 두께 (MM)
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등록시 미국 취득
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비 지배적 인 ARM 미국 인수
기간: 등록시 미국 취득
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방사상 동맥 및 두족 정맥 벽의 강성 (%)
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등록시 미국 취득
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비 지배적 인 ARM 미국 인수
기간: 등록시 미국 취득
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중간 팔뚝에서 방사상 동맥의 시간 평균 속도 (TAV), 팔꿈치 위의 상완 동맥 및 중간 팔뚝의 척골 동맥 (CM/S)
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등록시 미국 취득
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목 경동맥 (오른쪽 및 왼쪽) 미국 획득
기간: 등록시 미국 취득
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일반적인 경동맥, 내부 경동맥, 외부 경동맥 및 척추 동맥의 직경 (MM)
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등록시 미국 취득
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목 경동맥 (오른쪽 및 왼쪽) 미국 획득
기간: 등록시 미국 취득
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일반적인 경동맥, 내부 경동맥, 외부 경동맥 및 척추 동맥의 흐름 부피 (ml/min)
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등록시 미국 취득
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목 경동맥 (오른쪽 및 왼쪽) 미국 획득
기간: 등록시 미국 취득
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일반적인 경동맥 벽의 두께 (mm)
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등록시 미국 취득
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목 경동맥 (오른쪽 및 왼쪽) 미국 획득
기간: 등록시 미국 취득
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일반적인 경동맥 벽의 뻣뻣함 (%)
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등록시 미국 취득
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목 경동맥 (오른쪽 및 왼쪽) 미국 획득
기간: 등록시 미국 취득
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일반적인 경동맥의 시간 평균 속도 (TAV), 내부 경동맥, 외부 경동맥 및 척추 동맥 (CM/S)
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등록시 미국 취득
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RESONA-SETTING
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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