Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые ультразвуковые протоколы ультразвуковых сосудистых визуализации (RESONA-SETTING)

28 августа 2025 г. обновлено: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Разблокировать силу ультразвуковой машины Resona 9: обсервационное исследование для настройки и проверки новых протоколов сосудистой визуализации сосудов

Это одноцентровое обсервационное исследование, направленное на создание и тестирование новых протоколов сосудистой визуализации ультразвуковых сосудов, проводимых исключительно для исследовательских целей. Исследование проведет американские экзамены по 60 предметам. Субъекты, зарегистрированные в исследовании, будут рассмотрены в первый раз, а затем предоставит согласие на то, чтобы быть снова в будущем в будущем.

Основная цель этого исследования-настройка и проверка нового продвинутого протокола США для рук и церебральных кровеносных сосудов

Вторичные цели будут:

  • Определить диапазоны нормальности/эталонных значений параметров на основе США, которые должны сравниваться с патологическими значениями.
  • Оцените повторяемость и воспроизводимость приобретенных измерений США.
  • Оцените корреляцию между возрастом и приобретенными измерениями США.
  • Оцените корреляцию между полом и приобретенными измерениями США.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинская лаборатория визуализации Irccs Irccs IRCCS имеет дело с обработкой диагностических изображений, позволяя количественно анализировать анатомические структуры и органы функций in vivo. Исследовательская деятельность группы сосредоточена на: i) разработке новых методов для сегмента и количественной оценки анатомических структур и патологических поражений в ответ на конкретные клинические потребности; ii) Выявление и проверка новых биомаркеров визуализации, iii), исследуя новые морфологические и гемодинамические изменения в различных сосудистых районах и роль гемодинамики в начале и прогрессировании заболеваний сосудов. Помимо этих видов деятельности, в последнее время были посвящены изучению потенциала новых решений для изображений и созданию новых неинвазивных протоколов визуализации. Эти протоколы были в основном разработаны для почек и почечных артерий, сосудистой сети церебральной и артериовенной фистулы, используемой в гемодиализе, которые являются основным направлением активности лаборатории медицинской визуализации. В частности, в 2024 году Irccs Istitututo di ricerche Farmacologiche Mario Negri Irccs приобрела новую машину Ultrasound (US) Resona 9, в рамках проекта Anthem (ID: NCT05996731). Resona 9 является лучшей моделью среди ультразвуковых машин Mindray. Он сочетает в себе расширенные функции для обеспечения исключительного качества изображения с набором технологий, усиленных искусственным интеллектом, предназначенными для того, чтобы помочь клиницистам улучшить воспроизводимость и оптимизировать производительность. В частности, связанные с нашим исследованием, Resona 9 включает в себя новые расширенные функции, чтобы точно измерить толщину и жесткость стенки сосудов. Более того, метод VFLOW позволяет визуализировать сложные характеристики кровотока. Наша Resona 9 также оснащена устройством Piur TUS, которое превращает систему США в томографическое устройство 3D -решения. Это позволяет получить стопку изображений кровеносных сосудов и реконструкцию 3D виртуальных моделей с большими преимуществами с точки зрения затрат и скорости приобретения по сравнению с обычной магнитной резонансной томографией.

Чтобы в полной мере воспользоваться всеми этими американскими методами и максимально использовать инструменты Resona 9 для пациентов с почечными и церебральными патологиями, существует неотложная необходимость создания выделенных американских протоколов и тестирования. Этот шаг также позволит сбору диапазонов нормальности/эталонных значений параметров на основе изображений, которые впоследствии будут использоваться для сравнения с соответствующими конкретными параметрами, полученными у пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • BG
      • Ranica, BG, Италия, 24020
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участие в этом исследовании будет предложено субъектам без предыдущей анамнеза заболеваний почек или головного мозга, и никаких патологий, которые могли повлиять на сосудистую систему (гипертония, диабет). Будут изучены шестьдесят предметов, 30 женщин и 30 мужчин. Для обоих полов они должны быть одинаково распределены в рамках 3 возрастных групп: 18-40 лет, 41-55 лет и 56-75 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление информированного согласия до каких -либо конкретных процедур исследования
  • Женщина и/или мужчина в возрасте от 18 до 75 лет
  • Никакой предыдущей истории почек или головного мозга и отсутствие патологий, которые могли повлиять на сосудистую систему

Критерии исключения:

  • Предыдущая история почек или головного мозга или патологии, которые могли повлиять на сосудистую систему
  • Юридическая неспособность, ограниченная юридическая способность, интеллектуальная инвалидность, неравномерное отношение или любые другие доказательства того, что субъект не сможет понять цели и процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины, возрастная группа 1
Мужские субъекты в возрасте 18-40 лет
Приобретение США из двух анатомических областей, то есть не доминантной руки и шеи.
Мужчины, возрастная группа 2
Мужские субъекты в возрасте 41-55 лет
Приобретение США из двух анатомических областей, то есть не доминантной руки и шеи.
Мужчины, возрастная группа 3
Мужские субъекты в возрасте 56-75 лет
Приобретение США из двух анатомических областей, то есть не доминантной руки и шеи.
Женщина, возрастная группа 1
Женские субъекты в возрасте 18-40 лет
Приобретение США из двух анатомических областей, то есть не доминантной руки и шеи.
Женщины, возрастная группа 2
Женские субъекты в возрасте 41-55 лет
Приобретение США из двух анатомических областей, то есть не доминантной руки и шеи.
Женщины, возрастная группа 3
Женские субъекты в возрасте 56-75 лет
Приобретение США из двух анатомических областей, то есть не доминантной руки и шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Не доминантная рука приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Диаметр радиальной артерии в среднем предплечье, плечевая артерия над локотью, локтевую артерию в среднем предплечье и головную вену в середине предплечья (мм)
Приобретение США при регистрации
Не доминантная рука приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Объем потока радиальной артерии в среднем предплечье, плечевая артерия над локтем, локтевая артерия в среднем предплечье (мл/мин)
Приобретение США при регистрации
Не доминантная рука приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Толщина радиальной артерии и стенки головной вены (мм)
Приобретение США при регистрации
Не доминантная рука приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Жесткость радиальной артерии и стенки головной вены (%)
Приобретение США при регистрации
Не доминантная рука приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Время усредненная скорость (TAV) радиальной артерии в середине предплечья, плечевая артерия над локтем и локтевая артерия в среднем предплечье (см/с)
Приобретение США при регистрации
Канная соная (справа и слева) приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Диаметр общей сонной артерии, внутренней сонной артерии, внешней сонной артерии и позвоночных артерий (мм)
Приобретение США при регистрации
Канная соная (справа и слева) приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Объем потока общей сонной артерии, внутренней сонной артерии, внешней сонной артерии и позвоночных артерий (мл/мин)
Приобретение США при регистрации
Канная соная (справа и слева) приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Толщина стены общей сонной артерии (мм)
Приобретение США при регистрации
Канная соная (справа и слева) приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Жесткость стены общей сонной артерии (%)
Приобретение США при регистрации
Канная соная (справа и слева) приобретения США
Временное ограничение: Приобретение США при регистрации
Время усредненная скорость (TAV) общей сонной артерии, внутренней сонной артерии, внешней сонной артерии и позвоночных артерий (см/с)
Приобретение США при регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться