Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet edistyneiden verisuonikuvantamisen ultraääniprotokollat (RESONA-SETTING)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Avaa Resona 9-ultraäänikoneen teho: havainnollista tutkimusta uusien edistyneiden verisuonten kuvantamisprotokollien asentamiseksi ja testaamiseksi

Tämä on yhden keskuksen havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on perustaa ja testata uusia ultraääni verisuonikuvausprotokollia, jotka suoritetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin. Tutkimus suorittaa meille tutkimukset 60 koehenkilölle. Tutkimukseen ilmoittautuneita koehenkilöitä tutkitaan ensimmäistä kertaa ja tarjoavat sitten suostumuksensa tarvittaessa uudelleen tutkittavaksi tulevaisuudessa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on perustaa ja testata UUSI Edistyneitä Yhdysvaltain protokollaa käsivarsi- ja aivo-verisuonille

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Määritä Yhdysvaltojen pohjaisten parametrien normaalisuus-/referenssiarvojen alueet verrataan patologisiin arvoihin.
  • Arvioi hankittujen Yhdysvaltain mittausten toistettavuus ja toistettavuus.
  • Arvioi korrelaatio iän ja hankittujen Yhdysvaltain mittausten välillä.
  • Arvioi korrelaatio sukupuolen ja hankittujen Yhdysvaltain mittausten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE Mario Negri IRCC: n lääketieteellinen kuvantamislaboratorio käsittelee diagnostisten kuvien käsittelyä, mikä mahdollistaa anatomisten rakenteiden ja elinten toimintojen kvantitatiivisen analyysin in vivo. Ryhmän tutkimustoimet keskittyvät: i) uusien tekniikoiden kehittäminen anatomisten rakenteiden ja patologisten vaurioiden segmentoimiseksi ja kvantifioimiseksi tiettyihin kliinisiin tarpeisiin; ii) Uusien kuvantamisbiomarkkereiden tunnistaminen ja validointi III) Tutkitaan uusia morfologisia ja hemodynaamisia muutoksia eri verisuonialueilla ja hemodynamiikan roolia verisuonisairauksien alkamisessa ja etenemisessä. Näiden toimintojen lisäksi on viime aikoina omistettu lisääntyviä ponnisteluja uusien kuvantamisratkaisujen potentiaalien tutkimiseksi ja uusien ei-invasiivisten kuvantamisprotokollien perustamiseen. Nämä protokollat ​​on kehitetty ensisijaisesti munuaisten ja munuaisvaltimoiden, aivojen verisuonten ja hemodialyysissä käytetyn valtimovenoosisen fistulan ja lääketieteellisen kuvantamislaboratorion toiminnan pääpaino. Erityisesti vuonna 2024 ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE Mario Negri IRCCS osti uuden ultraäänin (Yhdysvaltain) kone Resona 9 -projektin (ID: NCT05996731). Resona 9 on huippuluokan malli Mindrayn ultraäänikoneiden keskuudessa. Siinä yhdistyvät edistyneet ominaisuudet poikkeuksellisen kuvanlaadun tuottamiseksi keinotekoisen älykkyyden parantamalla tekniikalla, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä parantamaan toistettavuutta ja optimoimaan tuottavuutta. Resona 9 sisältää erityisesti tutkimuksen painopisteemme, ja sisältää uusia edistyneitä toimintoja verisuonen seinämän paksuuden ja jäykkyyden mittaamiseksi. Lisäksi VFLOW -tekniikka mahdollistaa monimutkaisten verenvirtausominaisuuksien visualisoinnin. Resona 9 on myös varustettu Piur Tus -laitteella, joka muuttaa Yhdysvaltain järjestelmän tomografiseksi 3D -ratkaisulaitteeksi. Tämä mahdollistaa verisuonten kuvien hankkimisen ja 3D -virtuaalimallien rekonstruoinnin, joilla on suuria etuja hankintakustannusten ja nopeuden suhteen verrattuna tavanomaiseen magneettikuvaukseen.

Hyödyntääksesi kaikkia näitä Yhdysvaltojen pohjaisia ​​tekniikoita ja hyödyntää Resona 9 -työkaluja potilailla, joilla on munuais- ja aivopatologia, on kiireellinen tarve perustaa omistautuneita yhdysvaltalaisia ​​protokollia ja testausta. Tämä vaihe sallii myös kuvapohjaisten parametrien normaalisuus-/referenssiarvojen keräämisalueet, joita käytetään myöhemmin vertaamaan vastaaviin potilaille hankittuihin erityisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumista tähän tutkimukseen ehdotetaan koehenkilöille, joilla ei ole aikaisempaa munuaisten tai aivosairauden historiaa, eikä patologioita, jotka ovat saattaneet vaikuttaa verisuonisysteemiin (verenpaine, diabetes). Kuusikymmentä koehenkilöä tutkitaan, 30 naista ja 30 miestä. Molemmille sukupuolille ne on jaettava tasaisesti 3 ikäryhmän sisällä: 18-40 vuotta, 41-55 vuotta ja 56-75 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen tarjoaminen ennen tutkimusta erityismenettelyjä
  • Nainen ja/tai miesten ikäinen 18–75 -vuotiaita
  • Ei aikaisempaa munuaisten tai aivosairauden historiaa eikä patologioita, jotka olisivat vaikuttaneet verisuonisysteemiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi munuais- tai aivosairauden historia tai patologiot, jotka ovat saattaneet vaikuttaa verisuonijärjestelmään
  • Oikeudellinen työkyvyttömyys, rajoitettu oikeuskyky, henkinen vammaisuus, yhteistyöhön liittyvä asenne tai muut todisteet siitä, että aihe ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urokset, ikäryhmä 1
18–40-vuotiaat miehet
Yhdysvaltain hankinta kahdelta anatomiselta alueelta, ts. Ei-hallitsevasta käsivarren ja kaulan.
Urokset, ikäryhmä 2
Miesten ikäiset 41-55-vuotiaat
Yhdysvaltain hankinta kahdelta anatomiselta alueelta, ts. Ei-hallitsevasta käsivarren ja kaulan.
Urokset, ikäryhmä 3
Mieshenkilöt 56-75-vuotiaat
Yhdysvaltain hankinta kahdelta anatomiselta alueelta, ts. Ei-hallitsevasta käsivarren ja kaulan.
Nainen, ikäryhmä 1
18–40-vuotiaat naispuoliset koehenkilöt
Yhdysvaltain hankinta kahdelta anatomiselta alueelta, ts. Ei-hallitsevasta käsivarren ja kaulan.
Naaraat, ikäryhmä 2
41-55-vuotiaat naiset
Yhdysvaltain hankinta kahdelta anatomiselta alueelta, ts. Ei-hallitsevasta käsivarren ja kaulan.
Naaraat, ikäryhmä 3
Naisten henkilöt 56-75-vuotiaat
Yhdysvaltain hankinta kahdelta anatomiselta alueelta, ts. Ei-hallitsevasta käsivarren ja kaulan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-hallitsevat käsivarren yhdysvaltalaiset yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Keskimmäisen käsivarren säteittäisen valtimon halkaisija, brachial -valtimo kyynärpään yli, ulnarvaltimoiden keskialueen ja kefaalinen laskimo keskellä käsivartta (mm) (mm)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Ei-hallitsevat käsivarren yhdysvaltalaiset yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Radiaalisen valtimon virtaustilavuus keskimmäisessä käsivarressa, brachial -valtimo kyynärpään yli, ulnarvaltimoiden keskiosa (ml/min)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Ei-hallitsevat käsivarren Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Radiaalisen valtimon ja kefaalisen laskimon seinämän (mm) paksuus (mm)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Ei-hallitsevat käsivarren Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Radiaalisen valtimon ja kefaalisen laskimoiden seinämän jäykkyys (%)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Ei-hallitsevat käsivarren Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Keskimääräisen käsivarteen säteittäisen valtimon keskiarvoinen nopeus (TAV), Brachial Artery kyynärpään ja ulnarvaltimon yli keskikarvassa (cm/s)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Kaula -kaulavaltimo (oikea ja vasen) Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Yleisen kaulavaltimon halkaisija, sisäkaulavaltimo, ulkoinen kaulavaltimo ja selkärangan valtimo (mm)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Kaula -kaulavaltimo (oikea ja vasen) Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Yleisen kaulavaltimon, sisäkaulavaltimon, ulkoisen kaulavaltimon ja selkärangan valtimoiden virtaustilavuus (ml/min)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Kaula -kaulavaltimo (oikea ja vasen) Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Tavallisen kaulavaltimon seinämän paksuus (mm)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Kaula -kaulavaltimo (oikea ja vasen) Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Tavallisen kaulavaltimon seinämän jäykkyys (%)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Kaula -kaulavaltimo (oikea ja vasen) Yhdysvaltain yritysostot
Aikaikkuna: Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa
Yleisen kaulavaltimon, sisäisen kaulavaltimon, ulkoisen kaulavaltimon ja selkärangan (cm/s) keskiarvoinen nopeus (TAV)
Yhdysvaltain hankinta ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa