新的高级血管成像超声协议 (RESONA-SETTING)
解锁Resona 9 Ultrasound Machine的功能：一项用于设置和测试新的高级血管成像协议的观察性研究
这是一项单中心观察性研究，旨在建立和测试专门用于研究目的的新的超声血管成像方案。 该研究将在60个受试者中进行我们的考试。 将首次对参加研究的受试者进行检查，然后在需要时提供同意书，以后再进行检查。
这项研究的主要目的是设置和测试用于手臂和脑血管的新的美国高级方案
次要目标将是：
- 定义要与病理值进行比较的基于美国参数的正态性/参考值的范围。
- 评估获得的美国测量值的可重复性和可重复性。
- 评估年龄与获得的美国测量值之间的相关性。
- 评估性别与获得的美国测量值之间的相关性。
研究概览
详细说明
Istituto di Ricerche Farmacogiche Mario Negri Irccs的医学成像实验室涉及诊断图像的处理，从而可以定量分析体内的解剖结构和器官的功能。 该小组的研究活动的重点是：i）开发新的技术来响应特定的临床需求，以分割和量化解剖结构和病理病变； ii）识别和验证新型成像生物标志物，iii）研究不同血管区的新形态和血液动力学变化，以及血液动力学在血管疾病发作和进展中的作用。 除这些活动外，越来越多的努力最近致力于探索新型成像解决方案的潜力以及建立新的非侵入性成像协议。 这些方案主要是为肾脏和肾动脉，脑脉管系统以及血液透析中使用的动静脉瘘而开发的，这是医学成像实验室活动的主要重点。 具体而言，在2024年，Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri Irccs在国歌项目中购买了新的超声（US）Resona 9（ID：NCT0596731）。 Resona 9是Mindray超声机器中的顶级车型。 它结合了高级功能，以提供出色的图像质量以及一套人工智能增强技术，旨在帮助临床医生提高可重复性并优化生产率。 Resona 9特别与我们的研究重点相关，结合了新型的高级功能，以准确测量血管壁的厚度和刚度。 此外，Vflow技术可以可视化复杂的血流特征。 我们的Resona 9还配备了PIUR TUS设备，该设备将美国系统转换为层析成像3D解决方案设备。 这允许获取一堆血管图像和3D虚拟模型的重建，与常规的磁共振成像相比，成本和获取速度的优势很大。
为了充分利用所有这些基于美国的技术，并为患有肾脏和脑病理的患者提供了Resona 9工具，迫切需要建立专用的美国方案和测试。 此步骤还将允许收集基于图像参数的正态性/参考值的范围，以后将其与患者获得的相应特定参数进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michela Bozzetto, Ph.D.
- 电话号码：+39 035 4535 381
- 邮箱：michela.bozzetto@marionegri.it
研究联系人备份
- 姓名：Luca Soliveri
- 电话号码：+39 035 4535 381
- 邮箱：luca.soliveri@marionegri.it
学习地点
-
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BG
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Ranica、BG、意大利、24020
- 招聘中
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
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接触：
- Matias Trillini, M.D.
- 电话号码：+39 035 4535 411
- 邮箱：matias.trillini@marionegri.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在任何研究特定程序之前提供知情同意书
- 女性和/或年龄在18至75岁之间的男性
- 没有以前的肾脏或脑病病史，也没有可能影响血管系统的病理
排除标准：
- 可能影响血管系统的肾脏或脑病或病理病史
- 法律无能力，有限的法律能力，智力残疾，不合作态度或任何其他证据表明该主题将无法理解研究的目的和程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男性，年龄组1
18-40岁的男性受试者
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美国从两个解剖区域（即非主导臂和颈部）获取。
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男性，年龄组2
41-55岁的男性受试者
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美国从两个解剖区域（即非主导臂和颈部）获取。
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|
男性，年龄组3
56-75岁的男性受试者
|
美国从两个解剖区域（即非主导臂和颈部）获取。
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女性，年龄组1
18-40岁的女性受试者
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美国从两个解剖区域（即非主导臂和颈部）获取。
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女性，年龄组2
41-55岁的女性受试者
|
美国从两个解剖区域（即非主导臂和颈部）获取。
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女性，年龄组3
56-75岁的女性受试者
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美国从两个解剖区域（即非主导臂和颈部）获取。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非优势的美国收购
大体时间：美国入学时收购
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中前臂径向动脉的直径，肘上的肱动脉，中前臂中前臂的尺尺动脉和中前臂（mm）的头牙静脉
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美国入学时收购
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非优势的美国收购
大体时间：美国入学时收购
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径向动脉中前臂的流量，肘部的肱动脉，中前臂中的尺骨动脉（mL/min）
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美国入学时收购
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非优势的美国收购
大体时间：美国入学时收购
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径向动脉和头静脉壁（MM）的厚度
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美国入学时收购
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非优势的美国收购
大体时间：美国入学时收购
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径向动脉和头静脉壁的刚度（％）
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美国入学时收购
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非优势的美国收购
大体时间：美国入学时收购
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中前臂径向动脉的时间平均速度（TAV），肘部臂动脉和中前臂中前臂的尺动脉（cm/s）
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美国入学时收购
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颈颈（左右）美国收购
大体时间：美国入学时收购
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公共颈动脉，内部颈动脉，颈动脉和椎动脉（MM）的直径
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美国入学时收购
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颈颈（左右）美国收购
大体时间：美国入学时收购
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普通颈动脉，内部颈动脉，外部颈动脉和椎动脉的流量体积（ml/min）
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美国入学时收购
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颈颈（左右）美国收购
大体时间：美国入学时收购
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公共颈动脉（mm）壁的厚度
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美国入学时收购
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颈颈（左右）美国收购
大体时间：美国入学时收购
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普通颈动脉壁的刚度（％）
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美国入学时收购
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颈颈（左右）美国收购
大体时间：美国入学时收购
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颈动脉，内部颈动脉，颈动脉和椎动脉（cm/s）的时间平均速度（TAV）
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美国入学时收购
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Giuseppe Remuzzi, M.D.、Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RESONA-SETTING
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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