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Neue Advanced Vascular Imaging Ultraschallprotokolle (RESONA-SETTING)

28. August 2025 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Schalte die Kraft der Resona 9-Ultraschallmaschine frei: eine Beobachtungsstudie zum Einrichten und Testen neuer fortschrittlicher Gefäßbilderungsprotokolle

Dies ist eine einzentrale Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, neue Ultraschall-Gefäßbildgebungs-Protokolle aufzubauen und zu testen, die ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt werden. Die Studie wird US -Prüfungen bei 60 Probanden durchführen. Die an der Studie eingeschriebenen Probanden werden beim ersten Mal untersucht und werden dann bei Bedarf in Zukunft eine Einwilligung erteilen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, das neue fortgeschrittene US-Protokoll für den Arm und die zerebralen Blutgefäße aufzustellen und zu testen

Die sekundären Ziele sind:

  • Definieren Sie die Bereiche der Normalität/Referenzwerte von US-basierten Parametern, die mit pathologischen Werten verglichen werden sollen.
  • Bewerten Sie die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der erworbenen US -Messungen.
  • Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem Alter und den erworbenen US -Messungen.
  • Bewerten Sie die Korrelation zwischen Geschlecht und den erworbenen US -Messungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Labor für medizinische Bildgebende von Istituto di Ricerche farmacologiche mario negri iRCCs befasst sich mit der Verarbeitung diagnostischer Bilder und ermöglicht eine quantitative Analyse anatomischer Strukturen und Organe in vivo. Die Forschungsaktivitäten der Gruppe konzentrieren sich auf: i) Entwicklung neuartiger Techniken zum Segmentieren und Quantifizieren von anatomischen Strukturen und pathologischen Läsionen als Reaktion auf spezifische klinische Bedürfnisse; ii) Identifizieren und Validieren neuartiger Bildgebungsbiomarker, iii) Untersuchung neuer morphologischer und hämodynamischer Veränderungen in verschiedenen Gefäßbezirken und der Rolle der Hämodynamik bei Beginn und Progression von Gefäßerkrankungen. Neben diesen Aktivitäten wurden in letzter Zeit zunehmende Anstrengungen der Erforschung des Potenzials neuartiger Bildgebungslösungen und der Einrichtung neuer nicht-invasiver Bildgebungsprotokolle gewidmet. Diese Protokolle wurden hauptsächlich für die Nieren- und Nierenarterien, das zerebrale Gefäßsystem und die in der Hämodialyse verwendete arteriovenöse Fistel entwickelt, die im Mittelpunkt der Aktivitäten des medizinischen Bildgebungslabors im Mittelpunkt der Aktivitäten des medizinischen Bildgebungslabors stehen. Insbesondere im Jahr 2024 kaufte Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS das neue Ultraschall (US) -Maschinenresona 9 im Anthem -Projekt (ID: NCT05996731). Resona 9 ist das erstklassige Modell unter den Ultraschallmaschinen von Mindray. Es kombiniert fortgeschrittene Funktionen, um eine außergewöhnliche Bildqualität mit einer Reihe künstlicher Intelligenz-verbesserter Technologien zu liefern, die Klinikern helfen, die Reproduzierbarkeit zu verbessern und die Produktivität zu optimieren. Insbesondere im Zusammenhang mit unserem Forschungsfokus enthält der Resona 9 neuartige fortschrittliche Funktionen, um die Dicke und Steifheit der Gefäßwand genau zu messen. Darüber hinaus ermöglicht die Vflow -Technik die Visualisierung komplexer Blutflussmerkmale. Unser Resona 9 ist auch mit dem Piur TUS -Gerät ausgestattet, das das US -System in ein tomografisches 3D -Lösungsgerät umwandelt. Dies ermöglicht den Erwerb eines Stapels von Bildern der Blutgefäße und die Rekonstruktion von 3D -virtuellen Modellen mit großen Vorteilen hinsichtlich der Kosten und der Geschwindigkeit der Akquisition im Vergleich zur herkömmlichen Magnetresonanztomographie.

Um all diese in den USA ansässigen Techniken in vollem Umfang zu nutzen und die Tools von Resona 9 bei Patienten mit Nieren- und Gehirnpathologien optimal nutzen, müssen US-amerikanische US-Protokolle und Tests dringend errichtet werden. Dieser Schritt ermöglicht es auch, Bereiche der Normalitäts-/Referenzwerte von bildbasierten Parametern zu sammeln, die später verwendet werden können, um mit entsprechenden spezifischen Parametern zu vergleichen, die bei Patienten erfasst wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an dieser Studie wird den Probanden ohne Vorgeschichte von Nieren- oder Gehirnerkrankungen vorgeschlagen, und ohne Pathologien, die möglicherweise das Gefäßsystem (Bluthochdruck, Diabetes) beeinflusst haben können. 60 Probanden werden untersucht, 30 Frauen und 30 Männer. Für beide Geschlechter müssen sie innerhalb von 3 Altersgruppen gleichermaßen verteilt sein: 18-40 Jahre, 41-55 Jahre und 56-75 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen Studienspezifische Verfahren
  • Weiblich und/oder männlich im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Nieren- oder Gehirnerkrankungen und keine Pathologien, die das Gefäßsystem möglicherweise beeinflusst haben könnten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Nieren- oder Gehirnerkrankungen oder Pathologien, die das Gefäßsystem möglicherweise beeinflusst haben könnten
  • Rechtsunfähigkeit, begrenzte Rechtskapazität, geistige Behinderung, unkooperative Einstellung oder andere Beweise dafür, dass das Thema die Studienziele und Verfahren nicht verstehen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männer, Altersgruppe 1
Männliche Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren
Diagnosetest: US -Akquisitionen
US-Erwerb aus zwei anatomischen Regionen, d. H. Der nicht dominante Arm und den Hals.
Männer, Altersgruppe 2
Männliche Probanden im Alter von 41 bis 55 Jahren
Diagnosetest: US -Akquisitionen
US-Erwerb aus zwei anatomischen Regionen, d. H. Der nicht dominante Arm und den Hals.
Männer, Altersgruppe 3
Männliche Probanden im Alter von 56 bis 75 Jahren
Diagnosetest: US -Akquisitionen
US-Erwerb aus zwei anatomischen Regionen, d. H. Der nicht dominante Arm und den Hals.
Weiblich, Altersgruppe 1
Weibliche Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren
Diagnosetest: US -Akquisitionen
US-Erwerb aus zwei anatomischen Regionen, d. H. Der nicht dominante Arm und den Hals.
Frauen, Altersgruppe 2
Weibliche Probanden im Alter von 41 bis 55 Jahren
Diagnosetest: US -Akquisitionen
US-Erwerb aus zwei anatomischen Regionen, d. H. Der nicht dominante Arm und den Hals.
Frauen, Altersgruppe 3
Weibliche Probanden im Alter von 56 bis 75 Jahren
Diagnosetest: US -Akquisitionen
US-Erwerb aus zwei anatomischen Regionen, d. H. Der nicht dominante Arm und den Hals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht dominante ARM US-Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Durchmesser der Radialarterie im mittleren Unterarm, Brachialarterie über dem Ellbogen, der Ulnararterie im mittleren Unterarm und der Kernvene im mittleren Unterarm (mm)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Nicht dominante ARM US-Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Durchflussvolumen der Radialarterie im mittleren Unterarm, der Arteria brachialis über dem Ellbogen, Ulnararterie im mittleren Unterarm (ml/min)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Nicht dominante ARM US-Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Dicke der Radialarterie und der Kephale Venenwand (mm)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Nicht dominante ARM US-Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Steifheit der Radialarterie und der Kephalevenenmauer (%)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Nicht dominante ARM US-Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Zeit gemittelte Geschwindigkeit (TAV) der Radialarterie im mittleren Unterarm, der Brachialarterie über den Ellbogen und der Ulnararterie im mittleren Unterarm (cm/s)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Hals Carotis (rechts und links) US -amerikanische Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Durchmesser der gängigen Karotisarterie, der Innenhüttenarterie, der Außenhaararterie und der Wirbelarterien (MM)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Hals Carotis (rechts und links) US -amerikanische Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Durchflussvolumen der Arteria der gemeinsamen Karotis, der Arteria für die Karotis, der Außenhaararterie und der Wirbelarterien (ml/min)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Hals Carotis (rechts und links) US -amerikanische Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Dicke der Wand der gemeinsamen Karotis (MM)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Hals Carotis (rechts und links) US -amerikanische Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Steifheit der Mauer der gemeinsamen Karotis (%)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Hals Carotis (rechts und links) US -amerikanische Akquisitionen
Zeitfenster: US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung
Zeit gemittelte Geschwindigkeit (TAV) der gemeinsamen Karotisarterie, der Innenhaararterie, der externen Karotisarterie und der Wirbelarterien (cm/s)
US -amerikanische Akquisition bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Ermittler

  • Studienleiter: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESONA-SETTING

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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