Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nuevos protocolos avanzados de ultrasonido de imágenes vasculares (RESONA-SETTING)

28 de agosto de 2025 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Desbloquee el poder de la máquina de ultrasonido Resona 9: un estudio de observación para configurar y probar nuevos protocolos avanzados de imágenes vasculares

Este es un estudio de observación de un solo centro destinado a configurar y probar nuevos protocolos de imágenes vasculares de ultrasonido, realizados exclusivamente para fines de investigación. El estudio realizará exámenes de EE. UU. En 60 temas. Los sujetos inscritos en el estudio se examinarán la primera vez y luego proporcionarán consentimiento para ser examinados nuevamente en el futuro si es necesario.

El objetivo principal de este estudio es configurar y probar un nuevo protocolo avanzado de los Estados Unidos para el brazo y los vasos sanguíneos cerebrales.

Los objetivos secundarios serán:

  • Definir rangos de normalidad/valores de referencia de los parámetros basados ​​en Estados Unidos que se compararán con los valores patológicos.
  • Evaluar la repetibilidad y la reproducibilidad de las mediciones de EE. UU. Adquiridas.
  • Evaluar la correlación entre la edad y las mediciones de EE. UU. Adquiridas.
  • Evaluar la correlación entre el género y las mediciones de EE. UU. Adquiridas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El laboratorio de imágenes médicas de Istituto di ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS se ocupa del procesamiento de imágenes de diagnóstico, lo que permite el análisis cuantitativo de estructuras anatómicas y funciones de órganos in vivo. Las actividades de investigación del grupo se centran en: i) desarrollar técnicas novedosas para segmentar y cuantificar estructuras anatómicas y lesiones patológicas en respuesta a necesidades clínicas específicas; ii) Identificar y validar nuevos biomarcadores de imágenes, iii) investigar nuevos cambios morfológicos y hemodinámicos en diferentes distritos vasculares y el papel de la hemodinámica en el inicio y la progresión de las enfermedades vasculares. Además de estas actividades, recientemente se han dedicado esfuerzos a explorar el potencial de nuevas soluciones de imágenes y para establecer nuevos protocolos de imagen no invasivos. Estos protocolos se han desarrollado principalmente para las arterias renales y renales, la vasculatura cerebral y la fístula arteriovenosa utilizada en la hemodiálisis, que son el foco principal de las actividades del laboratorio de imágenes médicas. Específicamente, en 2024 Istituto di ricerche Farmacologiche Mario Negri Irccs compró la nueva máquina de ultrasonido (EE. UU.) Resona 9, dentro del proyecto Anthem (ID: NCT05996731). Resona 9 es el modelo de primera línea entre las máquinas de ultrasonido de Mindray. Combina características avanzadas para ofrecer una calidad de imagen excepcional con un conjunto de tecnologías artificiales mejoradas con inteligencia diseñadas para ayudar a los médicos a mejorar la reproducibilidad y optimizar la productividad. Específicamente relacionado con nuestro enfoque de investigación, el Resona 9 incorpora nuevas funcionalidades avanzadas para medir con precisión el grosor y la rigidez de la pared vascular. Además, la técnica VFlow permite la visualización de características complejas de flujo sanguíneo. Nuestro Resona 9 también está equipado con el dispositivo PIUR TUS, que transforma el sistema estadounidense en un dispositivo de solución 3D tomográfico. Esto permite la adquisición de una pila de imágenes de los vasos sanguíneos y la reconstrucción de modelos virtuales 3D, con grandes ventajas en términos de costos y velocidad de la adquisición en comparación con la resonancia magnética convencional.

Para aprovechar al máximo todas estas técnicas basadas en EE. UU. Y aprovechar al máximo las herramientas de Resona 9 en pacientes con patologías renales y cerebrales, existe la necesidad urgente de establecer protocolos y pruebas de EE. UU. Dedicados. Este paso también permitirá que la recopilación de rangos de normalidad/valores de referencia de los parámetros basados ​​en imágenes, luego se use para comparar con los parámetros específicos correspondientes adquiridos en los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La participación en este estudio se propondrá a los sujetos sin antecedentes previos de enfermedad renal o cerebral, y sin patologías que puedan haber afectado el sistema vascular (hipertensión, diabetes). Se estudiarán sesenta sujetos, 30 hembras y 30 hombres. Para ambos sexos, deben distribuirse por igual en 3 grupos de edad: 18-40 años, 41-55 años y 56-75 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de consentimiento informado antes de cualquier estudio de procedimientos específicos
  • Mujeres y/o hombres de entre 18 y 75 años
  • No hay antecedentes previos de enfermedad renal o cerebral ni patologías que pudieran haber afectado el sistema vascular

Criterios de exclusión:

  • Historia previa de enfermedad o patologías renales o cerebrales que podrían haber afectado el sistema vascular
  • Incapacidad legal, capacidad legal limitada, discapacidad intelectual, actitud no cooperativa o cualquier otra evidencia de que el sujeto no pueda comprender los objetivos y procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hombres, grupo de edad 1
Sujetos masculinos de entre 18 y 40 años
Adquisición de EE. UU. De dos regiones anatómicas, es decir, el brazo no dominante y el cuello.
Hombres, grupo de edad 2
Sujetos masculinos de 41 a 55 años
Adquisición de EE. UU. De dos regiones anatómicas, es decir, el brazo no dominante y el cuello.
Hombres, grupo de edad 3
Sujetos masculinos de 56 a 75 años
Adquisición de EE. UU. De dos regiones anatómicas, es decir, el brazo no dominante y el cuello.
Mujer, grupo de edad 1
Sujetos femeninos de entre 18 y 40 años
Adquisición de EE. UU. De dos regiones anatómicas, es decir, el brazo no dominante y el cuello.
Hembras, grupo de edad 2
Sujetos femeninos de 41 a 55 años
Adquisición de EE. UU. De dos regiones anatómicas, es decir, el brazo no dominante y el cuello.
Hembras, grupo de edad 3
Sujetos femeninos de 56 a 75 años
Adquisición de EE. UU. De dos regiones anatómicas, es decir, el brazo no dominante y el cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisiciones de brazos no dominantes en los Estados Unidos
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Diámetro de la arteria radial en el antebrazo medio, la arteria braquial sobre el codo, la arteria cubital en el antebrazo medio y la vena cefálica en el antebrazo medio (mm)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de brazos no dominantes en los Estados Unidos
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Volumen de flujo de la arteria radial en el antebrazo medio, la arteria braquial sobre el codo, la arteria cubital en el antebrazo medio (ml/min)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de brazos no dominantes en los EE. UU.
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Grosor de la arteria radial y la pared de la vena cefálica (mm)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de brazos no dominantes en los EE. UU.
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Rigidez de la arteria radial y la pared de la vena cefálica (%)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de brazos no dominantes en los EE. UU.
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Velocidad promedio de tiempo (TAV) de la arteria radial en el antebrazo medio, la arteria braquial sobre el codo y la arteria cubital en el antebrazo medio (CM/S)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de EE. UU. Carótida del cuello (derecha e izquierda)
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Diámetro de la arteria carótida común, arteria carótida interna, arteria carótida externa y arterias vertebrales (MM)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de EE. UU. Carótida del cuello (derecha e izquierda)
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Volumen de flujo de la arteria carótida común, arteria carótida interna, arteria carótida externa y arterias vertebrales (ml/min)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de EE. UU. Carótida del cuello (derecha e izquierda)
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Grosor de la pared de la carótida común (mm)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de EE. UU. Carótida del cuello (derecha e izquierda)
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Rigidez de la pared de la carótida común (%)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Adquisiciones de EE. UU. Carótida del cuello (derecha e izquierda)
Periodo de tiempo: Adquisición de EE. UU. En la inscripción
Velocidad promedio de tiempo (TAV) de la arteria carótida común, la arteria carótida interna, la arteria carótida externa y las arterias vertebrales (CM/S/S)
Adquisición de EE. UU. En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir