Nutriome 연구 - 데이터 중심 정밀 영양 개입 (NUTRIOME)
2025년 3월 20일 업데이트: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Nutriome 식사 연구 - 식사 응답을 사용한 데이터 중심 정밀 영양 개입 연구
이 다중 센터 연구의 전반적인 목표는 다양한식이 문제의 대사 반응 데이터를 사용하여 개인화 된식이 조언을 개발하는 것입니다. 이 개인화 된식이 조언의 효과는 심장 대사 건강의 마커에 대한 전국식이 가이드 라인을 기반으로 한 일반적인 건강한식이 요법과 비교하여 테스트됩니다.
모든 포함 기준을 충족하는 총 120 명의 남성과 여성과 제외 기준 중 어느 것도 참여하도록 초대되지 않습니다. 이 연구는 Chalmers University of Technology (스웨덴), Wageningen University (네덜란드) 및 오슬로 대학교 (노르웨이)의 세 곳에서 수행 될 예정이며,이 연구는 두 부분으로 수행됩니다. 첫 번째 부분 인 특성화 단계는 다른 탄수화물, 지방 및 단백질 양을 포함하는 등산식 식사와 품질뿐만 아니라 일일 식사 테스트를 특징으로하는 3 방향 무작위로 무작위로 제어 된 교차 설계입니다. 식사 테스트에 대한 대사 반응을 바탕으로 개인화 된 식단이 구성됩니다. 두 번째 부분에서, 일반적인 건강식식이 요법과 비교 하여이 개인화 된식이 조언의 주요 개입, 효과는 6 주 병렬 그룹 중재 연구에서 테스트 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rikard Landberg, PhD
- 전화번호: +46723509386
- 이메일: rikard.landberg@chalmers.se
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드
- 모병
- Wageningen University and Research, Human research unit
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연락하다:
- Lydia Afman
- 전화번호: +31317485789
- 이메일: lydia.afman@wur.nl
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Department of Nutrition, University of Oslo
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연락하다:
- Stina Marie Ulven
- 전화번호: +4722840208
- 이메일: smulven@medisin.uio.no
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- University of Gothenburg, Department of Internal medicin and Clinical nutrition
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연락하다:
- Rikard Landberg
- 전화번호: +46317722732
- 이메일: rikard.landberg@chalmers.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 남자와 여자
- 40 ~ 70 세
- 체질량 지수 (BMI) 27-35 kg/m2
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 진단 된 심혈관 질환의 병력 (예 : 뇌졸중, 심장병)
- 진단 된 유형 1 또는 제 2 형 당뇨병
- 당뇨병을 나타내는 선별 검사시 손가락 찌르기 포도당 검사 (금식> 6.9 mmol/L; 비 빠른> 11.0 mmol/L)
- 지난 3 개월 동안 항생제 사용
- 연구 의사가 판단한대로 계획된 결과 측정을 방해 할 수있는 약물 복용 (예 : 퍼 옥시 좀 증식 제-활성화 수용체 -α [PPAR-α] 또는 PPAR-γ 작용제 [섬유물], 설포 닐 루아 즈, Biguanides, α- 글루코시다 제 억제제, 티아 졸리 딘 디온, 레가 글리 나이드, NSAIDS의 만성 사용). 약물 요법이 지난 3 개월 동안 안정된 경우 스타틴 및 고혈압 약물이 허용됩니다.
- 위 및 위장관 조건 (예 : Morbus chron, 궤양 성 대장염, 과민성 대장 증후군, 흡수 장애, 컬럼 절개술, 장 절제술, 위 우회 수술 등).
- 주요 위장 수술의 역사
- 빈혈 : HB 농도 <8.5 mmol/L, 여성의 경우 <7.5 mmol/L
- 최근의 헌혈 (심사 전 2 개월 이내)
- 최근 다른 중재 연구에 참여한 (선별 검사 전 2 개월 이내)
- 의료 피부 접착제에 대한 알레르기 또는 편협
- 만성 또는 급성 염증 상태 (예 : 류마티스 관절염, 건 선성 관절염)
- 자가 면역 장애
- 갑상선 장애
- 중요한 신장 또는 간 기능 장애 또는 만성 신장 또는 간 질환
- 알려진 식품 알레르기/연구에 사용되는 중재 식품 또는 식품에 대한 불내증
- 결과에 영향을 줄 수 있거나 연구 설계에 적합하지 않은 특정식이 요법에 따라 (예 : 채식주의 자, 비건 채식)
- 습관적인 담배 소비 (예 : 흡연, SNU 사용, vaping)
- 알코올 섭취량 ≥ 14 개의 알코올 음료/여성의 경우 14 일, 남성의 경우 21 개 이상의 알코올 음료
- 현재 또는 계획된 임신 또는 수유
- 참여 또는 연구 결과를 방해 할 수있는 기타 심각한 의학적 상태
- 서면 동의를 제공하고 연구 담당자의 정보 및 지침을 이해하기 위해 서면 및 구어 국가 언어 (연구 센터가 위치한 위치)를 충분히 이해할 수 없습니다.
- 연구 의사 또는 PI가 판단 한 바와 같이, 어떤 이유로 든 재판 참여에 부적합한 것으로 간주됩니다.
- 3 개의 연구 센터 중 하나에서 시험을 실시하는 부서에서 근무합니다.
- 리서치 앱을 사용하는 데 적합한 휴대 전화가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 건강한식이 요법
국민 건강식이 가이드 라인을 기반으로 한 일반적인 건강식.
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국민 건강식이 가이드 라인을 기반으로 한 일반적인 건강식.
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실험적: 맞춤 다이어트
개인화 된식이 요법은 특성화 단계 (Phase I)의 세 가지 연구 식사 각각에 대한 개인의 식후 포도당, 트리글리세리드 및 염증 마커를 고려한 알고리즘을 기반으로합니다.
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개인화 된식이 요법은 특성화 단계 (Phase I)의 세 가지 연구 식사 각각에 대한 개인의 식후 포도당, 트리글리세리드 및 염증 마커를 이러한 대사 매개 변수에 대한 특정 식품의 영향에 대한 확립 된 지식과 일치하는 알고리즘을 기반으로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 식후
기간: 6 주
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혼합 식사 내성 테스트에 반응하여 식후 포도당의 그룹 간의 차이.
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6 주
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트리글리세리드 식후
기간: 6 주
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혼합 식사 내성 테스트에 반응하여 식후 트리글리세리드의 그룹 간의 차이.
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6 주
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인터루킨 -6 식후
기간: 6 주
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혼합 식사 내성 테스트에 대한 응답으로 식후 인터루킨 -6에서 그룹 간의 차이.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액의 염증 마커
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 면역 학적 반응 (예 : 사이토 카인, 리포 폴리 사카 라이드, GLYCA)의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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식욕
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정 된 자체보고 식욕의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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장내 미생물 군집
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 대변 미생물 군의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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대사원
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 대사 (혈장, 소변 및 대변)의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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지질 대사
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 지질 대사의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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혈당 변동성
기간: 4 주
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연구의 특성화 단계 전체에 걸쳐 다른 식사와 OGTT에서 혈당 가변성의 차이.
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4 주
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위장관 호르몬
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사에 반응하여 위장 호르몬 (예 : GLP-1, CCK)의 방출.
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6 시간 식사 테스트
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대변 프로테옴
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 대변 프로테옴의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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PBMC 전 사체
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 말초 혈액 단핵 세포 유전자 발현의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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PBMC 후성
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 말초 혈액 단핵 세포에게 놈의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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PBMC 면역 대사
기간: 6 시간 식사 테스트
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연구의 특성화 단계에서 시험 식사 사이의 말초 혈액 단핵 세포 면역 대사의 차이.
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6 시간 식사 테스트
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대사원
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이 요법과 일반적인 건강식식이 간의 대사 (혈장, 소변 및 대변)의 차이.
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6 주
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PBMC 후성
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이 요법과 일반적인 건강한식이 간의 말초 혈액 단핵 세포 에피 게놈의 차이.
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6 주
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PBMC 전 사체
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이와 일반적인 건강식이 간의 말초 혈액 단핵 세포 전 사체의 차이.
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6 주
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PBMC 면역 대사
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이와 일반적인 건강식식이 간의 말초 혈액 단핵 세포 면역 대사의 차이.
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6 주
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대변 프로테옴
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이 요법과 일반적인 건강한식이의 대변 프로테옴의 차이.
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6 주
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장내 미생물 군집
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이 요법과 일반적인 건강한식이의 대변 미생물 군의 차이.
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6 주
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혈액의 염증 마커
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이 요법과 일반적인 건강식식이 간의 혼합 식사 내성 테스트에 대한 면역 학적 반응 (예 : 사이토 카인, 리포 폴리 사카 라이드, GLYCA)의 차이.
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6 주
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혈당 변동성
기간: 6 주
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연구의 중재 단계에서 개인화 된식이 요법과 일반적인 건강한식이의 혈당 가변성의 차이.
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6 주
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중재에 대한 반응의 데이터 중심 예측
기간: 6 주
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대사원, 장내 미생물 군, 에피 게놈, 전사, 프로테옴, 면역 대사, 건강 조치, 생활 양식 및 대사 마커를 사용한 대사식이 요법에 대한 1 차 및 기타 결과에 대한 데이터 중심 예측.
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6 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 바이오 마커
기간: 6 시간 식사 테스트 및 6 주 개입
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연구의 특성 및 중재 단계에서식이 섭취를 반영하는 잠재적 인 바이오 마커를 찾기 위해 혈액, 소변 및 대변의 탐색 적 분석.
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6 시간 식사 테스트 및 6 주 개입
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다이어트에 대한 책임
기간: 6 시간의 시험 식사 및 6 주 개입
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특성화 단계 (식사 테스트)와 1 차 6 주 개입의 데이터를 사용하여 개인화되고 일반적인 건강식식이에 대한 반응/비 응답에 대한 기본 메커니즘의 탐구.
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6 시간의 시험 식사 및 6 주 개입
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위 배출
기간: 6 시간 시험 식사
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위 배출은 참가자 하위 그룹 (스웨덴어 및 노르웨이 사이트)의 시험 식사 중 하나에서 호흡 테스트로 평가됩니다.
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6 시간 시험 식사
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위 통과 시간
기간: 6 시간 식사 테스트 및 6 주 개입
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위 통과 시간은 청색 염료 방법을 사용하여 평가됩니다.
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6 시간 식사 테스트 및 6 주 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nutriome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .