혈액 혈청 젖산염과 비교할 때 글리코겐 저장 질환 IA 환자에서 휴대용 젖산 모니터링 장치가 정확합니까?
2026년 3월 5일 업데이트: Connecticut Children's Medical Center
이 관찰 연구의 목표는 글리코겐 저장 질병 1A 환자의 실험실 혈청 젖산염에 비해 가정용 젖산 미터 (모세관 및 혈청 샘플 모두)가 정확한 지 여부를 결정하고 Accu Chek 가이드 포도계 (모래적인지 여부를 결정하는 것입니다. 샘플)은 글리코겐 저장 질병 유형 1A 환자 집단에서 정확합니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 글리코겐 저장 질환 1A 및 Accu Chek 가이드 포도계 (모세관 샘플)가 글리코겐 저장 질병 유형을 가진 환자의 집단에서 실험실 혈청 포도당의 20% 이내에 정확한지 확인하십시오. 1A.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Riba-Wolman, MD
- 전화번호: 860-837-6700
- 이메일: rriba@connecticutchildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Malaya Mount, MS, RD
- 전화번호: 860-837-6700
- 이메일: mmount@connecticutchildrens.org
연구 장소
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06107
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
-
연락하다:
- Rebecca Riba-Wolman
- 전화번호: 860-837-6700
- 이메일: rriba@connecticutchildrens.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코네티컷 환자의 출생 환자는 60 세까지의 나이로 진단 된 글리코겐 저장 질환 질환 IA (7/2020-7/2024) 사이에있는 클리닉 또는 응급실에 존재하거나 수술, 급성 질병 또는 복용량을 위해 코네티컷 어린이에게 입원하는 환자 적정 입원.
설명
포함 기준 :
- 진단/확인 된 환자 (간 생검 또는 유전자 검사에 의해) 글리코겐 저장 질병 유형 IA (ICD 10 코드 : E74.01).
- 코네티컷 어린이 응급실 방문 및/또는 코네티컷 어린이 입학 시간 동안 연구 중
- 소아 참가자 : 자녀의 부모/법적 보호자가 이해할 수있는 능력과 서면 정보 동의 문서에 서명하려는 의지
- 성인의 경우 : 이해 능력과 서면 사전 동의에 서명하려는 의지
제외 기준 :
- 글리코겐 저장 질환 환자는 지정되지 않은 74.00 또는 IB
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 젖산에 비해 GSDIA의 홈 젖산 미터 정확도
기간: 최대 33 시간 동안 1-3 시간마다
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관리 지점을 통한 젖산 수준 손가락 스틱 및 실험실 드로우
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최대 33 시간 동안 1-3 시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 젖산염과 비교하여 GSDIA의 포도당 정확도
기간: 최대 33 시간 동안 1-3 시간마다
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손가락 스틱 및 실험실 드로우를 통한 포도당 수준
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최대 33 시간 동안 1-3 시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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