Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zijn draagbare lactaatbewakingsapparaten nauwkeurig bij patiënten met glycogeenopslagziekte IA in vergelijking met bloedserumlactaten?

5 maart 2026 bijgewerkt door: Connecticut Children's Medical Center
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of thuislactaatmeters (zowel capillair als serummonster) nauwkeurig zijn, vergeleken met laboratorium serumlactaat in een populatie van patiënten met glycogeenopslagziekte type 1A en om te bepalen of de Accu Chek Guidomometer (capillair monster) is nauwkeurig, in een populatie van patiënten met glycogeenopslagziekte type 1A.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of thuislactaatmeters (zowel capillair als serummonster) nauwkeurig zijn, binnen 20% van het laboratorium serumlactaat lezen 95% van de tijd, in een populatie van patiënten met glycogeenopslagziekte type 1A en aan Bepaal of de Accu Chek Guide Glucometer (capillair monster) nauwkeurig is, binnen 20% van de laboratoriumserum glucose lees 95% van de tijd, in een populatie van patiënten met glycogeenopslagziekte type 1a.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de geboorte van Connecticut Children tot 60 jaar met gediagnosticeerde glycogeenopslagziektype IA, die worden gezien in de kliniek tussen 7/2020 - 7/2024, of die aanwezig zijn in de eerste hulp of worden toegelaten tot Connecticut -kinderen voor chirurgie, acute ziekte of dosis Titratie -toelating.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gediagnosticeerd/bevestigd (door leverbiopsie of genetische testen) Glycogeenopslagziekte Type IA (ICD 10 -code: E74.01).
  • Connecticut Children's Emergency Department bezoek en/of toegang tot Connecticut Children's tijdens het tijdstudie is actief
  • Voor deelnemers aan de pediatrische: het vermogen van de ouder/wettelijke voogd van het kind om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
  • Voor volwassenen: vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met glycogeenopslagziekte niet gespecificeerd 74,00 of IB
  • Patiënten voldoen niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Home Lactate Meter Nauwkeurigheid in GSDIA vergeleken met lab lactaat
Tijdsspanne: Elke 1-3 uur voor maximaal 33 uur
Lactaatniveau via Point of Care Finger-Stick en Lab Draw
Elke 1-3 uur voor maximaal 33 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucometernauwkeurigheid in GSDIA vergeleken met lab lactaat
Tijdsspanne: Elke 1-3 uur voor maximaal 33 uur
Glucosegehalte via Finger-Stick en Lab Draw
Elke 1-3 uur voor maximaal 33 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Medewerkers

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren