Jsou přenosná zařízení pro monitorování laktátu přesné u pacientů s onemocněním skladování glykogenu IA ve srovnání s laktáty v séru v krvi?
5. března 2026 aktualizováno: Connecticut Children's Medical Center
Cílem této observační studie je zjistit, zda jsou domácí měřiče laktátu (kapilární i vzorek séra) přesné ve srovnání s laboratorním sérem laktátem u populace pacientů s onemocněním skladování glykogenu typu 1A a zjistit, zda průvodce glukometrem Accu Chek (kapilára (kapilára (kapilára Vzorek) je přesný, u populace pacientů s onemocněním skladování glykogenu typu 1.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této observační studie je zjistit, zda jsou domácí měřiče laktátu (kapilární i vzorek séra) přesné, do 20% čtení laboratorního séra 95% času, u populace pacientů s onemocněním skladování glykogenu typu 1 a na to Zjistěte, zda je glukometr Accu Chek Guide (vzorek kapilárního vzorku) přesný, do 20% čtení laboratoře sérového glukózy 95% času, v populaci pacientů s typem onemocnění glykogenu onemocnění 1a.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Telefonní číslo: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Malaya Mount, MS, RD
- Telefonní číslo: 860-837-6700
- E-mail: mmount@connecticutchildrens.org
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06107
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Rebecca Riba-Wolman
- Telefonní číslo: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti narození dětí Connecticutu do věku 60 let s diagnostikovaným onemocněním skladování glykogenu typu IA, kteří jsou pozorováni na klinice mezi 7/2020 - 7/2024, nebo kteří jsou přítomni do pohotovostní místnosti nebo jsou přijati do Connecticut Children's na operaci, akutní onemocnění nebo dávku titrační přijetí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou/potvrzenou (biopsií jater nebo genetickým testováním) typu onemocnění skladování glykogenu IA (ICD 10 kód: E74.01).
- Konferenční pohotovostní oddělení v Connecticutu je aktivní návštěva a/nebo přijetí do Connecticut Children's Během času
- Pro dětské účastníky: Schopnost rodičů/zákonného zástupce dítěte porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu
- Pro dospělé: Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s onemocněním skladování glykogenu nespecifikovali 74,00 nebo IB
- Pacienti nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Domácí přesnost měřiče laktátu v GSDIA ve srovnání s laboratorním laktátem
Časové okno: Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin
|
Úroveň laktátu přes bod pečovatelky a laboratorní remíza
|
Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost glukometru v GSDIA ve srovnání s laboratorním laktátem
Časové okno: Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin
|
Hladina glukózy přes stick prstu a laboratorní losování
|
Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .