Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou přenosná zařízení pro monitorování laktátu přesné u pacientů s onemocněním skladování glykogenu IA ve srovnání s laktáty v séru v krvi?

5. března 2026 aktualizováno: Connecticut Children's Medical Center
Cílem této observační studie je zjistit, zda jsou domácí měřiče laktátu (kapilární i vzorek séra) přesné ve srovnání s laboratorním sérem laktátem u populace pacientů s onemocněním skladování glykogenu typu 1A a zjistit, zda průvodce glukometrem Accu Chek (kapilára (kapilára (kapilára Vzorek) je přesný, u populace pacientů s onemocněním skladování glykogenu typu 1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je zjistit, zda jsou domácí měřiče laktátu (kapilární i vzorek séra) přesné, do 20% čtení laboratorního séra 95% času, u populace pacientů s onemocněním skladování glykogenu typu 1 a na to Zjistěte, zda je glukometr Accu Chek Guide (vzorek kapilárního vzorku) přesný, do 20% čtení laboratoře sérového glukózy 95% času, v populaci pacientů s typem onemocnění glykogenu onemocnění 1a.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti narození dětí Connecticutu do věku 60 let s diagnostikovaným onemocněním skladování glykogenu typu IA, kteří jsou pozorováni na klinice mezi 7/2020 - 7/2024, nebo kteří jsou přítomni do pohotovostní místnosti nebo jsou přijati do Connecticut Children's na operaci, akutní onemocnění nebo dávku titrační přijetí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou/potvrzenou (biopsií jater nebo genetickým testováním) typu onemocnění skladování glykogenu IA (ICD 10 kód: E74.01).
  • Konferenční pohotovostní oddělení v Connecticutu je aktivní návštěva a/nebo přijetí do Connecticut Children's Během času
  • Pro dětské účastníky: Schopnost rodičů/zákonného zástupce dítěte porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu
  • Pro dospělé: Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním skladování glykogenu nespecifikovali 74,00 nebo IB
  • Pacienti nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domácí přesnost měřiče laktátu v GSDIA ve srovnání s laboratorním laktátem
Časové okno: Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin
Úroveň laktátu přes bod pečovatelky a laboratorní remíza
Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost glukometru v GSDIA ve srovnání s laboratorním laktátem
Časové okno: Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin
Hladina glukózy přes stick prstu a laboratorní losování
Každé 1-3 hodiny po dobu maximálně 33 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Connecticut Children's Medical Center

Spolupracovníci

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění z hromadění glykogenu typu Ia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit