Точны ли портативные устройства мониторинга лактата у пациентов с гликогеном хранения IA по сравнению с лактатами в крови?
5 марта 2026 г. обновлено: Connecticut Children's Medical Center
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить, являются ли домов Выборка) является точной, в популяции пациентов с гликогеном хранения заболевания типа 1А.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить, являются ли домов Определить, является ли глюкометр Accu CHEK (капиллярный образец) точным, в пределах 20% от лабораторной сывороточной глюкозы. 1A.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Номер телефона: 860-837-6700
- Электронная почта: rriba@connecticutchildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Malaya Mount, MS, RD
- Номер телефона: 860-837-6700
- Электронная почта: mmount@connecticutchildrens.org
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06107
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Rebecca Riba-Wolman
- Номер телефона: 860-837-6700
- Электронная почта: rriba@connecticutchildrens.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рождением детей в Коннектикуте до 60 лет с диагнозом гликогенового хранения типа IA типа IA, которые наблюдаются в клинике с 7/2020 по 7/2024 или которые присутствуют в отделение неотложной помощи или допущены к детям Коннектикута для хирургии, острого заболевания или дозы. Титровая вход.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным/подтвержденным (с помощью биопсии печени или генетического тестирования) хранения гликогена тип болезни IA (ICD 10 код: E74.01).
- Коннектикут Детский отдел неотложной помощи посещение отделения неотложной помощи и/или поступление в Детские Дети в Коннектикуте во время обучения времени активно
- Для педиатрических участников: способность родителя/законного опекуна ребенка понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
- Для взрослых: способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с заболеванием хранения гликогена не указаны 74,00, или IB
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность метра домашнего лактата в GSDIA по сравнению с лаборатором лактата
Временное ограничение: Каждые 1-3 часа в течение максимум 33 часа
|
Уровень лактата через точку ухода
|
Каждые 1-3 часа в течение максимум 33 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность глюкометра в GSDIA по сравнению с лаборатором лактата
Временное ограничение: Каждые 1-3 часа в течение максимум 33 часа
|
Уровень глюкозы с помощью пальца и лабораторного розыгрыша
|
Каждые 1-3 часа в течение максимум 33 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .