Pontosak -e a hordozható laktát -ellenőrző eszközök a vérszérum laktátokkal összehasonlítva a glikogén tároló betegségben szenvedő betegekben?
2026. március 5. frissítette: Connecticut Children's Medical Center
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy az otthoni laktátmérők (mind a kapilláris, mind a szérumminta) pontosak -e, összehasonlítva a laboratóriumi szérum -laktátokkal az 1A típusú glikogén tároló betegségben szenvedő betegek populációjában, és annak meghatározása, hogy az Accu Chek Guide Glucometer (kapilláris (kapilláris minta) pontos, az 1A típusú glikogén tároló betegségben szenvedő betegek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy az otthoni laktátmérők (mind a kapilláris, mind a szérumminta) pontosak -e, a laboratóriumi szérum -laktát 20% -án belül, az idő 95% -ánál, az 1A típusú glikogén tároló betegségben szenvedő betegek populációjában Határozza meg, hogy az Accu Chek Guide glükométer (kapilláris minta) pontos -e, a laboratóriumi szérum glükóz 20% -án belül, az idő 95% -ánál, a glikogén tárolással rendelkező betegek populációjában Az 1A típusú betegség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Telefonszám: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Malaya Mount, MS, RD
- Telefonszám: 860-837-6700
- E-mail: mmount@connecticutchildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06107
- Toborzás
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Riba-Wolman
- Telefonszám: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Connecticut gyermekeinek 60 éves korában született betegek, akiknek a diagnosztizált glikogén tároló betegség, amely a klinikán látható 7/2020 - 7/2024 között, vagy a sürgősségi helyiségbe jelenik meg, vagy a Connecticuti gyermekekbe engedik műtétre, akut betegségre vagy dózisra. A titrálás befogadása.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az IA típusú diagnosztizált/megerősített (májbiopsziával vagy genetikai teszteléssel) glikogén tároló betegségben szenvedő betegek (ICD 10 kód: E74.01).
- A Connecticuti Gyermekek sürgősségi osztályának látogatása és/vagy belépése a Connecticut gyermekeibe az időbeli tanulmány során aktív
- Gyermekgyógyászati résztvevők számára: A gyermek szülői/törvényes gyámjának megértése és az írásbeli tájékozott hozzájárulási dokumentum aláírásának hajlandósága
- Felnőttek számára: A megértési képesség és az írásbeli tájékozott hozzájárulás aláírására való hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- A glikogén tároló betegségben szenvedő betegek nem meghatározva 74,00 vagy IB
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a befogadási kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni laktátmérő pontossága a GSDIA -ban a laboratóriumi laktáthoz képest
Időkeret: 1-3 óránként legfeljebb 33 órán keresztül
|
Laktátszint a Point of Care ujj-botlással és a laboratóriumi sorsoláson keresztül
|
1-3 óránként legfeljebb 33 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükométer pontossága a GSDIA -ban a laboratóriumi laktáthoz képest
Időkeret: 1-3 óránként legfeljebb 33 órán keresztül
|
Glükózszint ujjrögzítés és laboratóriumi húzás útján
|
1-3 óránként legfeljebb 33 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .