Czy przenośne urządzenia do monitorowania mleczanu są dokładne u pacjentów z chorobą przechowywania glikogenu IA w porównaniu z mleczanami surowicy we krwi?
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Connecticut Children's Medical Center
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy domowe mierniki mleczanu (zarówno próbka naczyń włosowatych, jak i surowicy) są dokładne, w porównaniu z mleczanem laboratoryjnym w populacji pacjentów z chorobą magazynowania glikogenu typu 1A i ustalenie, czy glukometr prowadzący Accu Chek (naczyń włosowaty próbka) jest dokładna, u populacji pacjentów z chorobą przechowywania glikogenu typu 1A.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy domowe mierniki mleczanu (zarówno próbka naczyń włosowatych, jak i surowicy) są dokładne, w ciągu 20% laboratoryjnego czytania mleczanu w surowicy w 95% przypadków, u populacji pacjentów z chorobą przechowywania glikogenu typu 1A i to, aby to Ustal, czy glukometr accu chek (próbka naczyń włosowatych) jest dokładny, w ciągu 20% odczytu glukozy w surowicy laboratoryjnej w 95% przypadków, u populacji pacjentów z glikogenem Choroba przechowywania typu 1A.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Numer telefonu: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Malaya Mount, MS, RD
- Numer telefonu: 860-837-6700
- E-mail: mmount@connecticutchildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06107
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Rebecca Riba-Wolman
- Numer telefonu: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z porodu dzieci w Connecticut do wieku 60 lat z zdiagnozowaną chorobą przechowywania glikogenu typu IA, które są widoczne w klinice między 7/2020 - 7/2024, lub którzy występują na pogotowiu lub są przyjęci do dzieci w Connecticut na operację, ostrą chorobę lub dawkę Wstęp miareczkowania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z zdiagnozowanym/potwierdzonym (przez biopsję wątroby lub testowanie genetyczne) choroba przechowywania glikogenu typu IA (kod ICD 10: E74.01).
- Connecticut Children's Department Visit i/lub wstęp do Connecticut Children's w czasie badania jest aktywne
- Dla uczestników pediatrycznych: zdolność rodzica/opiekuna dziecka do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Dla dorosłych: umiejętność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą przechowywania glikogenu nieokreślone 74,00 lub IB
- Pacjenci nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność miernika mleczan domowych w GSDIA w porównaniu z mlekiem laboratoryjnym
Ramy czasowe: Co 1-3 godziny przez maksymalnie 33 godziny
|
Poziom mleczanu za pomocą punktu pielęgnacji palców i losowania laboratorium
|
Co 1-3 godziny przez maksymalnie 33 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność glukomometru w GSDIA w porównaniu z mlekiem laboratoryjnym
Ramy czasowe: Co 1-3 godziny przez maksymalnie 33 godziny
|
Poziom glukozy za pośrednictwem palec i laboratorium
|
Co 1-3 godziny przez maksymalnie 33 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .