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Sind tragbare Laktatüberwachungsgeräte bei Patienten mit Glykogenspeichererkrankung IA im Vergleich zu Blutserumlaktaten genau?

5. März 2026 aktualisiert von: Connecticut Children's Medical Center
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu bestimmen, ob Home -Lactat -Messgeräte (sowohl Kapillar- als auch Serumprobe) genau sind, verglichen mit Labor -Serum -Laktat in einer Population von Patienten mit Glykogenspeichererkrankung Typ 1A Probe) ist in einer Population von Patienten mit Glykogenspeichererkrankung Typ 1A genau.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu bestimmen, ob Home -Laktat -Messgeräte (sowohl Kapillar- als auch Serumprobe) genau sind, innerhalb von 20% des Labor -Laktat -Laktats in 95% der Fälle, in einer Population von Patienten mit Glykogenspeichererkrankungen Typ 1A und zu Stellen Sie fest, ob der Accu Chek Guide Glucometer (Kapillarprobe) genau in einer Population von Patienten mit Glykogenspeichererkrankungen in 95% der Fälle genau in einer Population von Patienten mit Glykogenspeichererkrankungen genau ist 1a.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten von Connecticut Kindergeburt im Alter von 60 Jahren mit diagnostiziertem Glykogenspeichererkrankung Typ Ia, die in der Klinik zwischen 7/2020 und 2024 oder in der Notaufnahme vorhanden sind oder in Connecticut Children's's wegen Operation, akutem Krankheiten oder Dosis aufgenommen werden. Titration Zulassung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem/bestätigten (durch Leberbiopsie oder Gentests) Glykogenspeichererkrankung Typ Ia (ICD 10 Code: E74.01).
  • Notfallabteilung für Kinder in Connecticut und/oder Zulassung zu Connecticut Children's während der Zeitstudie ist aktiv
  • Für pädiatrische Teilnehmer: Fähigkeit des Eltern-/Erziehungsberechtigten des Kindes, zu verstehen, und die Bereitschaft, ein schriftliches Dokument für informierte Zustimmungen zu unterzeichnen
  • Für Erwachsene: Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Glykogenspeichererkrankungen nicht spezifiziert 74,00 oder IB
  • Patienten erfüllen die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktatmessergenauigkeit in GSDIA im Vergleich zu Laborlaktat
Zeitfenster: Alle 1-3 Stunden für maximal 33 Stunden
Laktatspiegel über Point of Care Finger-Stick und Laborauszug
Alle 1-3 Stunden für maximal 33 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukometergenauigkeit bei GSDIA im Vergleich zu Laborlaktat
Zeitfenster: Alle 1-3 Stunden für maximal 33 Stunden
Glukosespiegel über Fingerstift und Laborauszug
Alle 1-3 Stunden für maximal 33 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Mitarbeiter

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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