¿Son precisos los dispositivos de monitoreo de lactato portátil en pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno IA en comparación con los lactatos en suero sanguíneo?
5 de marzo de 2026 actualizado por: Connecticut Children's Medical Center
El objetivo de este estudio de observación es determinar si los medidores de lactato domésticos (muestra de capilar y suero) son precisos, en comparación con el lactato sérico de laboratorio en una población de pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo 1A y determinar si el glucómetro de guía Accu Chek (capilar (capilar La muestra) es precisa, en una población de pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo 1A.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de observación es determinar si los medidores de lactato domésticos (muestra de capilar y suero) son precisos, dentro del 20% de la lectura de lactato sérico de laboratorio el 95% del tiempo, en una población de pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo 1A y To To Determine si el glucómetro de guía Accu Chek (muestra capilar) es precisa, dentro del 20% de la lectura de glucosa en suero de laboratorio el 95% del tiempo, en una población de pacientes con tipo de enfermedad de almacenamiento de glucógeno 1a.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Número de teléfono: 860-837-6700
- Correo electrónico: rriba@connecticutchildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Malaya Mount, MS, RD
- Número de teléfono: 860-837-6700
- Correo electrónico: mmount@connecticutchildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06107
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
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Contacto:
- Rebecca Riba-Wolman
- Número de teléfono: 860-837-6700
- Correo electrónico: rriba@connecticutchildrens.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes del nacimiento de los niños de Connecticut a la edad de 60 años con la enfermedad de almacenamiento de glucógeno diagnosticada tipo IA, que se observan en la clínica entre el 7/2020 y el 7/2024, o que están presentes en la sala de emergencias o son ingresados en la cirugía de los niños de Connecticut, enfermedad aguda o dosis admisión de titulación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnosticado/confirmado (por biopsia hepática o pruebas genéticas) Tipo de enfermedad de almacenamiento de glucógeno IA (código ICD 10: E74.01).
- La visita y/o la admisión de Connecticut Children de EMERGENES CONDECTUT de Connecticut Durante el tiempo del estudio está activo
- Para los participantes pediátricos: Capacidad del padre/tutor legal del niño para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
- Para adultos: capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de almacenamiento de glucógeno no especificada 74.00, o IB
- Los pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del medidor de lactato en el hogar en GSDIA en comparación con el lactato de laboratorio
Periodo de tiempo: Cada 1-3 horas por un máximo de 33 horas
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Nivel de lactato a través de Point of Care-dedo stick y laboratorio
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Cada 1-3 horas por un máximo de 33 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del glucómetro en GSDIA en comparación con el lactato de laboratorio
Periodo de tiempo: Cada 1-3 horas por un máximo de 33 horas
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Nivel de glucosa a través del palo de los dedos y el traje de laboratorio
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Cada 1-3 horas por un máximo de 33 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .