Os dispositivos portáteis de monitoramento de lactato são precisos em pacientes com doença de armazenamento de glicogênio IA quando comparados aos lactados séricos do sangue?
5 de março de 2026 atualizado por: Connecticut Children's Medical Center
O objetivo deste estudo de observação é determinar se os medidores de lactato doméstico (amostra capilar e sérica) são precisos, em comparação com o lactato sérico de laboratório em uma população de pacientes com doença de armazenamento de glicogênio tipo 1a e para determinar se o Guia do Accu Chek Glucômetro (capilar amostra) é preciso, em uma população de pacientes com doença de armazenamento de glicogênio tipo 1a.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de observação é determinar se os medidores de lactato doméstico (amostra capilar e soro) são precisos, dentro de 20% da leitura de lactato sérico de laboratório 95% das vezes, em uma população de pacientes com doença de armazenamento de glicogênio tipo 1A e para Determine se o glicômetro ACCU CHEK (amostra capilar) é precisa, dentro de 20% da leitura de glicose sérica do laboratório 95% das vezes, em uma população de pacientes com tipo de doença de armazenamento de glicogênio 1a.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Número de telefone: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Malaya Mount, MS, RD
- Número de telefone: 860-837-6700
- E-mail: mmount@connecticutchildrens.org
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06107
- Recrutamento
- Connecticut Children's Medical Center
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Contato:
- Rebecca Riba-Wolman
- Número de telefone: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do nascimento das crianças de Connecticut, com idades entre 60 anos com doenças diagnosticadas de doenças de armazenamento de glicogênio IA, que são vistas na clínica entre 7/2020 e 7/2024, ou que apresentam emergência ou são admitidas em crianças de Connecticut para cirurgia, doenças agudas ou dose Admissão de titulação.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnosticado/confirmado (por biópsia hepática ou teste genético) do tipo de doença de armazenamento de glicogênio tipo IA (CDI 10 Código: E74.01).
- A visita do Departamento de Emergência para Crianças de Connecticut e/ou admissão ao Connecticut Children's durante o estudo está ativo
- Para participantes pediátricos: capacidade do pai/responsável legal da criança de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
- Para adultos: capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença de armazenamento de glicogênio não especificados 74,00, ou IB
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do medidor de lactato em casa no GSDIA em comparação com o lactato de laboratório
Prazo: A cada 1-3 horas por um máximo de 33 horas
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Nível de lactato via ponto de atendimento de dedo e draw de laboratório
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A cada 1-3 horas por um máximo de 33 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do glicotrômetro no GSDIA em comparação com o lactato de laboratório
Prazo: A cada 1-3 horas por um máximo de 33 horas
|
Nível de glicose por meio do dedo e empate em laboratório
|
A cada 1-3 horas por um máximo de 33 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .