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I dispositivi di monitoraggio del lattato portatili sono accurati nei pazienti con malattia di conservazione del glicogeno IA rispetto ai lattati sierici nel sangue?

5 marzo 2026 aggiornato da: Connecticut Children's Medical Center
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se i contatori del lattato domestico (sia capillare che sierico) sono accurati, rispetto al lattato sierico di laboratorio in una popolazione di pazienti con malattia di stoccaggio del glicogeno di tipo 1A e per determinare se il glucometro della guida di ACCU) (capillare campione) è accurato, in una popolazione di pazienti con malattia di conservazione del glicogeno di tipo 1A.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se i contatori del lattato domestico (sia capillare che sierico) sono accurati, entro il 20% della lettura del lattato sierico di laboratorio il 95% delle volte, in una popolazione di pazienti con malattia di accumulo di glicogeno di tipo 1a Determina se il glucometro della guida AccuchEk (campione capillare) è accurato, entro il 20% dal siero di laboratorio di lettura del glucosio il 95% delle volte, in una popolazione di pazienti con tipo di malattia da stoccaggio del glicogeno 1a.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06107
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con la nascita dei bambini del Connecticut all'età di 60 anni con tipo di malattia da stoccaggio del glicogeno diagnosticato IA, che sono osservati in clinica tra 7/2020 - 7/2024 o che presenti al pronto soccorso o sono ammessi ai bambini del Connecticut per chirurgia, malattia acuta o dose Ammissione di titolazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi/conferma (mediante biopsia epatica o test genetici) Tipo di stoccaggio del glicogeno IA (Codice ICD 10: E74.01).
  • La visita del dipartimento di emergenza per bambini del Connecticut e/o l'ammissione al Connecticut Children's durante il tempo è attivo
  • Per i partecipanti pediatrici: capacità del genitore/tutore legale del bambino di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto
  • Per gli adulti: capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia di stoccaggio del glicogeno non specificato 74,00 o IB
  • I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del contatore del lattato domestico nella GSDIA rispetto al lattato di laboratorio
Lasso di tempo: Ogni 1-3 ore per un massimo di 33 ore
Livello di lattato tramite il punto di punta delle dita e il disegno di laboratorio
Ogni 1-3 ore per un massimo di 33 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del glucometro nella GSDIA rispetto al lattato di laboratorio
Lasso di tempo: Ogni 1-3 ore per un massimo di 33 ore
Livello di glucosio tramite le dita e disegno di laboratorio
Ogni 1-3 ore per un massimo di 33 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Collaboratori

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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