Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är bärbara laktatövervakningsanordningar exakta hos patienter med glykogenlagringssjukdom IA jämfört med blodserumlaktater?

5 mars 2026 uppdaterad av: Connecticut Children's Medical Center
Målet med denna observationsstudie är att bestämma om hemlaktatmätare (både kapillär och serumprov) är korrekta, jämfört med labbserumlaktat i en population av patienter med glykogenlagringssjukdom typ 1A och att bestämma om Accu Chek Guide Glucometer (kapillär Prov) är korrekt, hos en population av patienter med glykogenlagringssjukdomstyp 1A.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna observationsstudie är att bestämma om hemlaktatmätare (både kapillär och serumprov) är korrekta, inom 20% av Lab -serumlaktatläsning 95% av tiden, i en population av patienter med glykogenlagringssjukdomstyp 1A och till till Bestäm om Accu Chek Guide -glukometer (kapillärprov) är korrekt, inom 20% av Lab -serumglukosläsning 95% av tiden, i en population av patienter med glykogenlagringssjukdomstyp 1a.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Connecticut -barns födelse till 60 år med diagnostiserad glykogenlagringssjukdomstyp IA, som ses på klinik mellan 7/2020 - 7/2024, eller som närvarande för akutmottagning eller tillåts på Connecticut Children's for Surgery, Acute Issyce or Dose titreringsinträde.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med diagnostiserad/bekräftad (genom leverbiopsi eller genetisk testning) Glykogenlagringssjukdom IA (ICD 10 -kod: E74.01).
  • Connecticut Children's Emergency Department -besök och/eller tillträde till Connecticut Children's under Time Study är aktiv
  • För pediatriska deltagare: Förmågan hos barns förälder/juridisk vårdnadshavare att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument
  • För vuxna: Förmåga att förstå och villigheten att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med glykogenlagringssjukdom ospecificerad 74,00 eller IB
  • Patienter som inte uppfyller inkluderingskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemlaktatmätarnoggrannhet i GSDIA jämfört med labblaktat
Tidsram: Varje 1-3 timme i högst 33 timmar
Laktatnivå via vårdpunkt fingerpick och labbdragning
Varje 1-3 timme i högst 33 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GLUCETER -noggrannhet i GSDIA jämfört med LAB -laktat
Tidsram: Varje 1-3 timme i högst 33 timmar
Glukosnivå via fingerpinn och labbdragning
Varje 1-3 timme i högst 33 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbetspartners

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

24 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera