Les dispositifs de surveillance de lactate portables sont-ils précis chez les patients atteints de maladie de stockage du glycogène par rapport aux lactates du sérum sanguin?
5 mars 2026 mis à jour par: Connecticut Children's Medical Center
L'objectif de cette étude d'observation est de déterminer si les compteurs de lactate à domicile (à la fois capillaires et échantillon sériques) sont précis, par rapport au lactate de sérum de laboratoire dans une population de patients atteints de maladie de stockage de glycogène de type 1A et de déterminer si le glucomitre Guide Accu Chek (capillaire (capillaire (capillaire échantillon) est précis, dans une population de patients atteints d'une maladie de stockage du glycogène de type 1A.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude d'observation est de déterminer si les compteurs de lactate à domicile (à la fois capillaires et sériques) sont précis, à moins de 20% de la lecture de lactate de sérum de laboratoire 95% du temps, dans une population de patients atteints de maladie de stockage de glycogène de type 1A et à Déterminez si le glucomitée du guide ACcu Chek (échantillon capillaire) est précis, à moins de 20% de la lecture du glucose sérique de laboratoire 95% du temps, dans une population de patients atteints de maladie de stockage de glycogène 1A.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Numéro de téléphone: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Malaya Mount, MS, RD
- Numéro de téléphone: 860-837-6700
- E-mail: mmount@connecticutchildrens.org
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06107
- Recrutement
- Connecticut Children's Medical Center
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Contact:
- Rebecca Riba-Wolman
- Numéro de téléphone: 860-837-6700
- E-mail: rriba@connecticutchildrens.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de la naissance des enfants du Connecticut à l'âge de 60 ans avec une maladie de stockage de glycogène diagnostiquée de type IA, qui sont observés en clinique entre 7/2020 et 7/2024, ou qui sont présents aux urgences ou qui sont admis aux enfants du Connecticut pour la chirurgie, la maladie aiguë ou la dose Admission de titrage.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de diagnostic / confirmé (par biopsie hépatique ou test génétique) maladie de stockage de glycogène de type IA (code ICD 10: E74.01).
- Visite du service des urgences des enfants du Connecticut et / ou l'admission au Connecticut Children's pendant l'étude du temps est active
- Pour les participants pédiatriques: capacité du parent de l'enfant / tuteur légal à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit écrit
- Pour les adultes: capacité à comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladie de stockage du glycogène non spécifié 74,00, ou IB
- Les patients ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du compteur de lactate à domicile en GSDIA par rapport au lactate de laboratoire
Délai: Toutes les 1 à 3 heures pendant un maximum 33 heures
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Niveau de lactate via le point de soins du doigt et le dessin de laboratoire
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Toutes les 1 à 3 heures pendant un maximum 33 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du gluomètre en GSDIA par rapport au lactate de laboratoire
Délai: Toutes les 1 à 3 heures pendant un maximum 33 heures
|
Niveau de glucose via le bâton de doigt et le dessin de laboratoire
|
Toutes les 1 à 3 heures pendant un maximum 33 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .