Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er bærbare laktatovervågningsanordninger nøjagtige hos patienter med glycogenopbevaringssygdom ia sammenlignet med blodserumlactater?

5. marts 2026 opdateret af: Connecticut Children's Medical Center
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om meter på hjemmet laktat (både kapillær og serumprøve) er nøjagtige, sammenlignet med laboratorieserumlactat i en population af patienter med glycogenopbevaringssygdom type 1A og at bestemme, om Accu Chek Guide Glucometer (kapillær Prøve) er nøjagtig i en population af patienter med glycogen opbevaringssygdom type 1A.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om meter på hjemmet (både kapillær- og serumprøve) er nøjagtige, inden for 20% af laboratoriets serumlactatlæsning 95% af tiden, i en population af patienter med glycogenopbevaringssygdom type 1A og til Bestem, om Accu Chek Guide Glucometer (kapillærprøve) er nøjagtig inden for 20% af laboratorie -serumglukose, der læser 95% af tiden, i en population af patienter med glycogenopbevaringssygdomstype 1a.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Connecticut Børns fødsel til 60 år med diagnosticeret glycogenopbevaringssygdomme IA, der ses i klinikken mellem 7/2020 - 7/2024, eller som er til stede på akutte rum eller er optaget til Connecticut børns til operation, akut sygdom eller dosis Titrering optagelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret/bekræftet (ved leverbiopsi eller genetisk test) glycogen opbevaringssygdom type IA (ICD 10 -kode: E74.01).
  • Connecticut børnehjælpsbesøg og/eller optagelse i Connecticut Children's under Time Study er aktiv
  • For pædiatriske deltagere: Børns forældres/juridiske værge er til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument
  • For voksne: Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med glycogen opbevaring sygdom uspecificeret 74,00 eller IB
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjem Laktatmålernøjagtighed i GSDIA sammenlignet med laboratorie laktat
Tidsramme: Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer
Laktatniveau via Point of Care Finger-stick og Lab Draw
Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucometernøjagtighed i GSDIA sammenlignet med lablaktat
Tidsramme: Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer
Glukoseniveau via finger-stick og laboratorieudvikling
Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodglukosemåler; Blodlaktatmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner