与血清乳酸相比，糖原储存疾病患者的便携式乳酸监测装置是否准确？
2026年3月5日 更新者：Connecticut Children's Medical Center
这项观察性研究的目的是确定与实验室血清乳酸在1A型糖原储存疾病型的患者中相比，与实验室血清乳酸相比，家用乳酸仪（毛细血管和血清样品样品均准确）是否准确样本是准确的，在1A型糖原储存疾病的患者中。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是确定家用乳酸仪（毛细血管样和血清样品均准确），在实验室血清乳酸读数的20％以内，在95％的时间内，在1A型糖原储存疾病的患者中和TO TO确定ACCU CHEK指南根（毛细管样品）是否准确，在95％的实验室血糖读数的20％以内，在糖原储存疾病的患者中类型1A。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Riba-Wolman, MD
- 电话号码：860-837-6700
- 邮箱：rriba@connecticutchildrens.org
研究联系人备份
- 姓名：Malaya Mount, MS, RD
- 电话号码：860-837-6700
- 邮箱：mmount@connecticutchildrens.org
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06107
- 招聘中
- Connecticut Children's Medical Center
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接触：
- Rebecca Riba-Wolman
- 电话号码：860-837-6700
- 邮箱：rriba@connecticutchildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
康涅狄格州儿童出生的患者60岁，患有诊断为糖原储存疾病IA型，在7/2020-7/2024之间或出现在急诊室或康涅狄格州儿童接受手术，急性疾病或剂量的诊所中可见。滴定入学。
描述
纳入标准：
- 被诊断/确认的患者（通过肝活检或基因检测）糖原储存疾病IA型（ICD 10代码：E74.01）。
- 康涅狄格州儿童急诊室访问和/或在时间学习期间访问康涅狄格州儿童
- 对于儿科参与者：孩子的父母/法定监护人理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件的意愿
- 对于成年人：理解的能力和愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 糖原储存疾病的患者未指定的74.00或IB患者
- 患者不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与实验室乳酸相比，GSDIA的家用乳酸表精度
大体时间：每1-3小时最多33小时
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乳酸水平通过护理手指刺和实验室抽奖
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每1-3小时最多33小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与实验室乳酸相比，GSDIA的血糖仪精度
大体时间：每1-3个小时最多33小时
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葡萄糖水平通过手指刺和实验室绘制
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每1-3个小时最多33小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年3月10日
研究完成 (估计的)
2027年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-137
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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