Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er bærbare laktatovervåkningsinnretninger nøyaktige hos pasienter med glykogenlagringssykdom IA sammenlignet med blodserumlaktater?

5. mars 2026 oppdatert av: Connecticut Children's Medical Center
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme om hjemmelaktatmålere (både kapillær- og serumprøve) er nøyaktige, sammenlignet med lab -serumlaktat i en populasjon av pasienter med glukometer glykogenlagringssykdom 1A og å bestemme om ACCU CHEK -guide glukometer (kapillær prøve) er nøyaktig, i en populasjon av pasienter med glykogenlagringssykdom type 1A.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme om laktatmålere i hjemmet (både kapillær- og serumprøve) er nøyaktig, innen 20% av laboratoriets laktat som leser 95% av tiden, i en populasjon av pasienter med glykogenlagringssykdom type 1A og til å Bestem om ACCU CHEK -guide glukometer (kapillærprøve) er nøyaktig, innen 20% av laboratoriet glukoselesning 95% av tiden, i en populasjon av pasienter med glykogenlagring Sykdom type 1A.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06107
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av Connecticut barns fødsel til alder 60 år med diagnostisert glykogenlagringssykdomstype IA, som sees på klinikken mellom 7/2020 - 7/2024, eller som er til stede til legevakten eller blir innlagt til Connecticut -barn for operasjon, akutt sykdom eller dose titreringsinnleggelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert/bekreftet (ved leverbiopsi eller genetisk testing) Glykogenlagringssykdomstype IA (ICD 10 -kode: E74.01).
  • Connecticut Children's Emergency Department Besøk og/eller innleggelse på Connecticut Children's Under Time Study er aktiv
  • For barnedeltakere: Foreldres/vergeets evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  • For voksne: Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med glykogenlagringssykdom uspesifisert 74,00, eller IB
  • Pasienter som ikke oppfyller inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmelaktatmålerens nøyaktighet i GSDIA sammenlignet med laboratoriet laktat
Tidsramme: Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer
Laktatnivå via pleiefingerpinne og laboratorieavslag og laboratorium
Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukometernøyaktighet i GSDIA sammenlignet med lablaktat
Tidsramme: Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer
Glukosenivå via fingerspinne og laboratorietrekning
Hver 1-3 time i maksimalt 33 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbeidspartnere

Global Center for Glycogen Storage Disease held at the Jewish Community Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere