Ovatko kannettavat laktaatinvalvontalaitteet tarkat potilailla, joilla on glykogeenin varastointitauti, IA verrattuna verimiserumin laktaattiihin?
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Connecticut Children's Medical Center
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kodin laktaattimittarit (sekä kapillaari- että seeruminäyte) tarkkoja verrattuna laboratorioseerumin laktaattiin potilaiden populaatiossa, joilla on glykogeenin varastointitauti tyyppi 1A Näyte) on tarkka, potilaiden populaatiossa, joilla on glykogeenin varastointitauti tyypin 1a.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kodin laktaattimittarit (sekä kapillaari- että seeruminäyte) tarkkoja, 20%: n sisällä laboratorion seerumin laktaattisen lukemisesta 95% ajasta, potilaiden populaatiossa, joilla on glykogeenin varastointitauti Tyyppi 1A ja Määritä, onko ACCU CHEK -oppaan glukometri (kapillaarinäyte) tarkka, 20%: n sisällä laboratorioseerumin glukoosin lukemisesta 95% ajasta, glykogeenin varastointipotilaiden populaatiossa tauti tyyppi 1a.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Riba-Wolman, MD
- Puhelinnumero: 860-837-6700
- Sähköposti: rriba@connecticutchildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Malaya Mount, MS, RD
- Puhelinnumero: 860-837-6700
- Sähköposti: mmount@connecticutchildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06107
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Riba-Wolman
- Puhelinnumero: 860-837-6700
- Sähköposti: rriba@connecticutchildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Connecticutin lasten syntymän potilaat 60 -vuotiaana diagnosoidulla glykogeenin varastointitaudilla IA, jotka havaitaan klinikalla 7/2020 - 7/2024 tai jotka ovat päivystysosastoissa tai jotka on päästy Connecticutin lasten leikkaukseen, akuuttiin sairauksiin tai annokseen Titraus pääsy.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu/vahvistettu (maksan biopsia tai geneettinen testaus) glykogeenin varastointitautityyppi IA (ICD 10 koodi: E74.01).
- Connecticutin lasten hätäosaston vierailu ja/tai pääsy Connecticutin lasten opiskeluun on aktiivinen
- Lasten osallistujille: Lasten vanhemman/laillisen huoltajan kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Aikuisille: kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glykogeenin varastointitauti, määrittelemätön 74,00 tai IB
- Potilaat, jotka eivät täytä osallisuutta koskevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koti -laktaattimittarin tarkkuus GSDIA: ssa verrattuna laboratorion laktaattiin
Aikaikkuna: 1-3 tunnin välein enintään 33 tunnin ajan
|
Laktaattitaso hoitopisteen sormen- ja laboratorio-piirtämisen kautta
|
1-3 tunnin välein enintään 33 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukometrin tarkkuus GSDIA: ssa verrattuna laboratorion laktaattiin
Aikaikkuna: 1-3 tunnin välein enintään 33 tunnin ajan
|
Glukoositaso sormen- ja laboratorion piirtämisen kautta
|
1-3 tunnin välein enintään 33 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .