임플란트 주위염의 비수체 치료에서 티타늄 브러시의 보조 효과
2025년 2월 23일 업데이트: Javi Vilarrasa, Universitat Internacional de Catalunya
임플란트 주위염의 비수체 치료에서 티타늄 브러시의 보조 효과 : 무작위 다중 센터 제어 임상 시험
임플란트 주위염은 치과 임플란트에서 발생하는 플라크 관련 상태로, 임플란트 주변 점막의 염증과 뼈의 손실을 특징으로합니다.
이러한 진행을 막기 위해, 바이오 필름 및 미적분학의 기계적 제거는 일반적으로 임플란트 병변을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다.
관찰 된 바와 같이, 그들은 강철 큐렛 단독과 비교할 때 플라크 제거를 개선시켰다.
따라서, 임상, 방사선 학적 및 미생물 학적 결과 측면 에서이 절차의 영향을 평가하여 효능을 평가하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Javi Vilarrasa
- 전화번호: +34 628553000
- 이메일: jvilarrasa@uic.es
연구 연락처 백업
- 이름: Fares Al Hajeb
- 전화번호: +34 696062892
- 이메일: faresalhajeb@uic.es
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08195
- 모병
- Universitat Internacional de Catalunya
-
연락하다:
- Javi Vilarrasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인 환자.
- 모든 학습 절차를 이해하고 전체 학습 기간에 따라이를 준수하는 능력. 서면 사전 동의를 제공하는 능력과 의지.
- 적절한 수준의 경구 위생 (플라크 지수 ≤ 25%) (O'Leary et al., 1972).
- 치료 된 치주 질환.
- 임플란트 주위염이있는 하나 이상의 티타늄 임플란트의 존재 [즉, 6mm 이상의 프로브 깊이 및 점진적인 뼈 손실로 부드러운 프로브에 대한 출혈 및/또는 수염의 존재. 초기 방사선 사진이없는 경우, 임플란트의 내내 부분의 가장 관상 동맥 부분에 대해 뼈 수준 ≥2 mm 정점이 질병의 임계 값으로 사용됩니다 (Romandini et al., 2021).
- 수평 및 수직 임플란트 뼈 결함.
- 임플란트 기능 시간 ≥ 1 년.
- ≥2mm의 각질 화 된 임플란트 점막의 존재.
- 스크류 재조정 단일 및 다중 복원.
제외 기준 :
- 처리되지 않은 치주염.
- 흡연자> 하루에 10 개의 담배.
- 일상적인 치주 요법을 방해하는 국소 또는 전신 질환 (즉, 통제되지 않은 당뇨병, 암, HIV, 만성 고용량 스테로이드 요법, 대사성 골 질환, 방사선, 면역 억제 질환, 간 기능 장애, 면역 억제 질환,자가 면역 질환).
- 임신 또는 수유 여성.
- 연구가 시작되기 12 개월 전에 영향을받는 임플란트의 이전 외과 및 비수술 치료.
- 방사선 혈액 임플란트 뼈 손실> 2/3.
- 임플란트의 이동성.
- 알려진 알레르기 또는 마크로 라이드에 대한 편협.
- 지난 3 개월 동안 전신 항생제 사용.
- 심내막염 예방이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
참가자는 점막하 파편만으로받습니다
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참가자는 비 외과 적 하위 점막하 파편 만 겪게됩니다 (SD)
참가자는 비수체 비 점막하 파편 + 티타늄 브러시 (SD + TIBR)를받습니다.
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실험적: 테스트 그룹
참가자는 점막하 제거 및 티타늄 브러시를 받게됩니다
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참가자는 비 외과 적 하위 점막하 파편 만 겪게됩니다 (SD)
참가자는 비수체 비 점막하 파편 + 티타늄 브러시 (SD + TIBR)를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이 변화
기간: 12 개월
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1 차 결과 변수는 1 년 후에 포켓 깊이 변화입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 구강 플라크 지수 (FMPI)
기간: 12 개월
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플라크의 존재 또는 부재로 이분법 적으로 평가는 치은 마진을 따라 존재하고 프로브의 측면으로 제거 할 수 있다면 점수가 매겨 질 것이다.
검사 된 치아 표면의 총 수 중에서 플라크가있는 표면의 백분율이 계산됩니다.
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12 개월
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전체 입 출혈 지수 (FMBI)
기간: 12 개월
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30 초의 부드럽게 조사한 후 출혈의 존재 유무로 이분법 적으로 평가되었습니다.
검사 된 총 표면 수의 출혈 표면의 비율이 계산됩니다.
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12 개월
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수정 된 플라크 지수 (MPI)
기간: 12 개월
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12 개월
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수정 된 출혈 지수 (MBI)
기간: 12 개월
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12 개월
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조사에 대한 수염 (SOP)
기간: 12 개월
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부드러운 조사 후 수염의 유무.
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12 개월
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점막 불황 (MR)
기간: 12 개월
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점막 마진에서 거리 (mm)와 임플란트와 지배 사이의 인터페이스.
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12 개월
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각질 화 된 점막 (km)
기간: 12 개월
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점막 마진에서 임플란트의 중간부 측면에서 점막 접합부까지의 거리 (mm).
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12 개월
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방사선 사진 매개 변수
기간: 12 개월
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한계 뼈 수준 (MBL) : 임플란트 어깨 사이의 거리 (mm)와 경미 및 원위 측면에서의 결함 기저부.
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12 개월
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방사선 사진 매개 변수
기간: 12 개월
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보니 내 결함 (ID) : 결함의 바닥 사이의 거리 (mm)와 원위 및 중배엽 간 뼈 크레스트를 연결하는 선 사이의 거리 (mm).
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12 개월
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방사선 사진 매개 변수
기간: 12 개월
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보니 내 결함 폭 (WD) : 원위 및 중배엽 간 뼈 크레스트와 임플란트 표면 사이의 거리 (mm).
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12 개월
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방사선 사진 매개 변수
기간: 12 개월
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보니 내 결함 (AD)의 각도 : 각도는 외부 임플란트 표면을 따라 수직선과 임플란트 주변 뼈 결함을 따라 연장되는 선에서 발생했습니다.
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12 개월
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미생물 학적 분석
기간: 12 개월
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총 세균성 부하 (CFU/mL) 미생물 군집 알파 디버시
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12 개월
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미생물 학적 분석
기간: 12 개월
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총 박테리아 부하 (CFU/mL) 미생물 베타 다양성
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12 개월
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미생물 학적 분석
기간: 12 개월
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다른 시점에서의 총 박테리아 부하 (CFU/ml) 상대 및 차등 박테리아 속성
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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