Misha ™ 무작위 연구
2026년 7월 13일 업데이트: Moximed
중간 무릎 골관절염 환자의 증상 완화와 비수체 치료의 사용에 대한 증상 완화를위한 Misha® 무릎 시스템의 평가 : 무작위 평가 및 내측 무릎 골관절염 치료법 비교
Misha 무릎 시스템 또는 비수술 치료로 치료받는 내측 무릎 골관절염 환자의 이점을 비교하는 전향 적, 다기관, 2-Arm, 2 : 1 무작위 대조 시험 (RCT).
이것은 Misha Knee 시스템으로 치료받은 대상의 결과를 비교 한 최초의 무작위 헤드 투 헤드 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rose S Weinstein
- 전화번호: (510) 887 3375
- 이메일: rsweinstein@moximed.com
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95816
- 종료됨
- UC Davis Department of Orthopaedic Surgery
-
Oceanside, California, 미국, 92054
- 모병
- Scripps Clinic Jefferson
-
수석 연구원:
- Tianyi Wang, MD
-
연락하다:
- Tianyi Wang, MD
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sutter Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
부수사관:
- Brian Cole, MD
-
수석 연구원:
- Adam B Yanke, MD
-
연락하다:
- Adam Yanke, MD
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- 모병
- Genesis Orthopedics & Sports Medicine
-
수석 연구원:
- Hythem Shadid, MD
-
부수사관:
- Nolan Horner, MD
-
연락하다:
- Hythem Shadid, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
수석 연구원:
- Matthew Tao, MD
-
연락하다:
- Matthew Tao, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모집하지 않고 적극적으로
- NYU Langone Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43202
- 모병
- Ohio State Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
부수사관:
- David Flanigan, MD
-
연락하다:
- Robert Magnussen, MD
-
수석 연구원:
- Robert Magnussen, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78249
- 모병
- UT Health San Antonio
-
수석 연구원:
- Thomas DeBerardino, MD
-
부수사관:
- Leah Brown, MD
-
연락하다:
- Thomas DeBerardino, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 활동 악화 무릎 통증은 내측 구획으로 분리되었으며 본질적으로 전 세계적이지 않음
- WOMAC 통증 ≥ 40
- 비수술 치료 방식에서 구제를 찾지 못했습니다
주요 제외 기준 :
- 장치의 배치 또는 기능을 방해 할 수있는 대형 중간 골다공증 또는 상당한 압출 메 니스 커스
- 뼈 품질 불량 (예 : 뼈 침식, 골다공증, 골다공증)
- 인대 불안정성
- 활성 또는 최근 무릎 감염
- 바이러스 감염 후유증을 포함한 염증 관절 질환
- 코발트, 크롬, 니켈 또는 기타 금속에 대한 의심되거나 문서화 된 알레르기 또는 과민증
- 켈로이드, 비대성 또는 수축 흉터의 역사
- 제한적 흉터 형성 또는 이전 절차를 이용한 접착력에 대한 성향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미샤 무릎 시스템
Misha Knee 시스템은 중간 무릎의 하중을 줄이기위한 캡슐형 무릎 임플란트입니다.
임플란트는 원위 대퇴골 및 근위 경골의 내측 피질에 잠금 나사로 고정 된 염기 사이에 위치한 흡수기로 구성됩니다.
임플란트는 중간 무릎 관절과 하중을 공유하고 공과 조결을 조정하면 장치가 무릎의 자연 운동을 수용 할 수 있습니다.
|
MISHA 무릎 시스템은 내측 무릎에 가해지는 부하를 줄이기 위해 고안된 캡슐형 무릎 임플란트입니다.
임플란트는 원위 대퇴골과 근위 경골의 내측 피질에 잠금 나사로 고정된 베이스 사이에 위치한 흡수체로 구성됩니다.
임플란트는 내측 무릎 관절과 하중을 공유하며 관절형 볼 앤 소켓을 통해 장치가 무릎의 자연스러운 움직임을 수용할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 비수술 치료
비수술 암에는 보조 장치, 신체 컨디셔닝, 처방전 또는 비 처방약, 크림, 비타민 또는 보충제, 관절 내 주사, 물리 치료 및 체중 감량이 포함됩니다.
|
비수술 암에는 보조 장치, 신체 컨디셔닝, 처방전 또는 비 처방약, 크림, 비타민 또는 보충제, 관절 내 주사, 물리 치료 및 체중 감량이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6 개월에 WOMAC 통증
기간: 6 개월
|
6 개월의 후속 방문을 완료 한 초기 코호트에서 측정 된 비수술 암에 비해 미샤 팔의 WOMAC 통증 개선
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6 개월에 WOMAC 기능
기간: 6 개월
|
미샤 암의 WOMAC 기능의 개선 6 개월 후속 방문을 완료 한 완전히 등록 된 인구에서 측정 된 비수술 암으로
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rose S Weinstein, Moximed
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .