- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845514
저항 훈련 강도가 혈압에 미치는 영향 (HEART)
고혈압 및 급성 저항 훈련의 효과 : 노화 여성의 저혈압 및 외래 혈압에 대한 다른 부하 강도의 영향
"임상 시험의 목표는 상이한 하중 강도 (1 회 반복 최대의%; 1RM)를 사용하는 두 가지 저항 훈련 프로토콜의 효과를 이해하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 노화 후 저혈압 및 외래 혈압 반응에 대한 표준화 된 높은 노력 강도로 저 (50% 1-RM) 및 고 (80% 1-RM) 하중 강도 저항 운동의 급성 효과를 조사합니다.
- 다른 하중 강도에서 수행되는 저항 운동에 대한 반응으로 혈압의 급성 감소의 기본 메커니즘에 대한 이해를 심화시킵니다. 이를 위해, 자율 활동은 중앙 동맥 준수 (즉, 경동맥) 및 내피 기능의 혈청 바이오 마커의 측정과 함께 추정 될 것이다.
- 높은 인식 된 노력으로 수행 할 때 낮은 (50% 1-RM) 및 높은 (80% 1-RM) 하중 강도 저항 운동과 관련된 정서적 원자가 및 즐거움을 문서화하십시오.
연구자들은 다음과 같은 효과를 비교할 것이다 : 1) 50% 1-rm에서 각 운동의 3 세트로 구성된 저 부하 (LL-RE) 강도 프로토콜은 어려운 인식 된 노력 강도에 도달 할 때까지 수행되었다 (즉, RIR-2); 2) 1RM의 80%에서 각 운동의 3 세트로 구성된 고 부하 (HL-RE) 강도 프로토콜은 어려운 인식 된 노력 강도에 도달 할 때까지 수행되었다 (즉, RIR-2); 3) 표준화되지 않은 비 독창적 인인지 과제로 구성된 제어 조건 (CON).
참가자는 다음에 참여합니다.
- 예비 평가 방문;
- 운동 처방을 검증하기 위해 두 번의 친숙한 방문;
- 3 번의 실험 방문 (Con, LL-RE, HL-RE).
연구 개요
상세 설명
문헌에서 상당한 불일치로 인해 저항 운동이 종종 고혈압과 고혈압을 관리하는 방법으로 간과되었습니다. 부하 강도 (즉, 1- 반복 최대 [1-rm]의 %), 인식 된 노력 강도 (즉, 인식 척도 사용) 또는 두 가지의 조합에 기반한 저항 운동을 처방하는 방법은 이러한 불일치에 기여할 수 있습니다. 그러나 비활성 노인의 경우, 점점 더 많은 연구에 따르면 높은 노력 강도로 낮은 부하 (<60% 1-RM)를 들어 올리거나 근육 근육에 가까운 근육 실패가 발생할 때까지 다양한 건강 결과에 대한 유망한 접근법이라고 제안합니다. 그러나이 접근법이 수용 가능하고 혈압 조절에 효과적인지 여부는 여전히 결정되어야합니다. 더욱이, 저항 운동에 대한 급성 및 만성 혈압 반응에서 성별 차이가 현저한 성차를 암시하는 증거가 점점 커지고 있으며, 여성은 잠재적으로 낮은 부하 강도로부터 더 많은 혜택을받을 수 있습니다. 이는 폐경기 이후 여성이 남성보다 적절한 혈압 조절을 덜 달성한다고보고 되었기 때문에 특히 중요합니다. 연구원들은 저항 훈련의 장기적인 이점과 폐경기 이후 여성의 외래 혈압과의 연관성으로 알려진 높은 인식 된 노력 강도로 수행 된 저 강도 저항 운동 (50% 1-RM)의 효과를 탐구 할 것을 제안합니다. 고강도 부하 저항 훈련 (≥ 75-80% 1-rm)이 현재 제안되고 휴식 수축기 혈압의 만성 감소와 관련이 있다는 점을 감안할 때, 리 교차로는이 전위차가 높은 인식 된 노력 강도를 갖는 높은 하중 강도 (80% 1-rm)에 남아 있는지 여부를 테스트 할 것입니다. 이러한 가설은 운동 후 저혈압과 관련된 메커니즘을 탐색하면서 테스트 될 것입니다. 장기 운동 준수와 관련된 두 가지 중요한 요소 인 즐거움과 정서적 원자가를 고려합니다.
목적 #1 (1 차) : 저 강도 (50% 1-RM) 및 고강도 (80% 1-RM) 저항 운동의 표준화 된 노력 강도 (예비군의 2 회 반복; [RIR])가 정상적인 혈압 또는 고정식 혈압을 갖는 여성의 노화에서 혈압 반응에 대한 표준화 된 노력 강도 (예비인 2 회 반복; [RIR])의 급성 효과를 조사합니다.
목표 #2 (2 차) : 다른 하중 강도에서 수행되는 저항 운동에 대한 반응으로 급성 혈압 감소의 기본 메커니즘에 대한 이해를 심화시킵니다. 이를 위해, 자율 활동은 내피 기능의 중앙 동맥 준수 및 혈청 바이오 마커의 측정과 함께 추정 될 것이다.
목표 #3 (보조) : 높은 노력으로 수행되는 저 강도 (50% 1-RM) 및 고강도 (80% 1-RM) 저항 운동과 관련된 정서적 원자가와 즐거움을 문서화하십시오.
CON, LL-RE (50% 1-RM) 및 HL-RE (80% 1-RM)의 세 가지 실험 조건을 포함한 무작위 크로스 오버 연구가 수행됩니다. 이들 포함 기준에 따라 총 36 명의 여성이 모집 될 것이다 : 50 ~ 70 세, 12 개월 연속 월경 부재, 정상 최고 휴식 혈압 (120 ≤ 수축기 ≤ 139 mmHg 및 80 ≤ 이완기 ≤ 89 mmHg) 또는 1 단계 뇌하수수수 (140 ≤ 159 mmhg 또는 90 mmhg <90 mmhg. MMHG), 물리적으로 비활성 (주당 <150 분의 구조화 된 유산소 신체 활동), 연중 3 개월 이상 정기적 인 저항 운동 (주당 2 세션)에 관여하지 않습니다. 배제 기준에는 정형 외과 적 제한 또는 저항 운동에 대한 기타 금기 사항, 연구 중 예정된 수술, 불안정한 고혈압 (≥ 160/100 mmHG), 2 형 당뇨병 진단, 지난 6 개월 또는 운동 예방의 심혈관 사건, 혈액 대체 요법의 시작 (<4 개월)이 포함됩니다 (<4 개월). 적격 참가자는 예비 방문을 위해 리서치 센터에 초대 될 것이며, 심박수의 휴식, 휴식 혈압, 금식 대사 프로파일, 신체 구성, 사회 인구 통계 학적 데이터, 의료 기록, 신체 활동 습관 (설문지) 및 5RM 테스트 및 실험 조건 중에 사용되는 5RM 테스트를 수집합니다. 다음 2 주 (최대)에, 친숙한 기간은 참가자들에게 연습과 이러한 유형의 훈련 동안 인식 된 노력의 개념을 익히기위한 2 개의 세션으로 구성됩니다. 실험 기간은 3 번 방문 사이에 ≥ 72 시간으로 시작됩니다. 각각의 실험 조건 동안, 혈압 및 심박수 변동성은 정기 간격 (60 분 동안 20 분마다)으로 훈련 세션 전후에 평가되고, 24 시간에 걸친 외래 (낮에는 20 분마다, 밤에는 30 분마다) 외래. 경동맥 준수의 혈액 샘플 및 초음파 측정은 실험 부분 (운동) 직후 (운동) 직전에 및 60 분 후에 수집됩니다. 실험 조건 이전 12 시간 동안 참가자는 카페인과 알코올 소비를 삼가야하며 중등도에서 활발한 신체 활동을 제한해야합니다. 실험 조건 후 24 시간 동안 근육통, 음식 섭취 및 신체 활동 수준이 평가됩니다.
우리가 아는 한,이 연구는 표준화 된 노력 강도를 갖는 저항 운동 동안 다양한 하중 강도에 대한 급성 혈압 반응에 차이가 있는지 결정하는 것이 가장 먼저 될 것입니다. 우리의 결과는 환자 가보고 한 결과 (정서적 원자가 및 즐거움)를 고려하면서 여성의 혈압 조절에 대한 저항 운동의 영향에 대한 기존 지식에 직접 기여할 것입니다. 이러한 관점은 임상 실습에서 이러한 접근 방식을 구현할 수있는 타당성을 평가할 때 연구원과 정책 입안자들에게 귀중한 지침을 제공 할 수 있습니다. 결과적으로, 우리의 결과는 혈압 관리를위한 운동 권장 사항을 업데이트하고 저혈압을 담당하는 잠재적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eléonor Riesco, Ph.D.
- 전화번호: 63337 819-821-8000
- 이메일: e.riesco@usherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Renaud Tremblay, M.Sc.
- 전화번호: 45280 819-780-2220
- 이메일: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 2J7
- 모병
- Research Center on Aging
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연락하다:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- 전화번호: 63337 819-821-8000
- 이메일: e.riesco@usherbrooke.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 ~ 70 세;
- 12 개월 연속 월경 부재;
- 정상 최고 휴식 혈압 (120 ≤ 수축기 ≤ 139 mmHg 및 80 ≤ 이완기 ≤ 89 mmHg) 또는 1 단계 고혈압 (140 ≤ 수축기 ≤ 159 mmHg 또는 90 <이완기 ≤ 99 mmHg);
- 물리적으로 비활성 (주당 <150 분의 구조화 된 호기성 신체 활동);
- 그리고 연중 3 개월 이상 정기적 인 저항 운동 (주당 ≥ 2 세션)에 참여하지 않습니다.
제외 기준 :
- 정형 외과 적 제한 또는 저항 운동에 대한 기타 금기 사항;
- 연구 중 예정된 수술;
- 불안정한 고혈압 (≥ 160/100 mmHg);
- 제 2 형 당뇨병 진단;
- 지난 6 개월 동안의 심혈관 사건 또는 운동 방지;
- 및 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 호르몬 대체 요법 (<4 개월)의 개시.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상태 ll-re
저하 저항 운동
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LL-RE 조건은 5 분 워밍업 (느리게 진행되는 걷기)과 다음 연습과 같은 연습으로 구성됩니다 : 다리 프레스, 가슴 프레스, 다리 컬 및 좌석 행. 세트/연습 사이에 3 분의 휴식 기간으로 각 운동마다 3 세트가 수행됩니다. 각 운동은 전체 모션을 통해 실행되며, 참가자들은 2- sec 편심 단계 (모바일 앱 메트로놈으로 안내되고 운동 생리 학자가 감독하는)를 따라갈 것을 권장하고 가능한 한 빨리 동심 단계를 수행하도록 권장합니다. 참가자들은 다음과 같은 정보를받습니다. RIR 목표에 도달했다고 인식 할 때 세트를 중지합니다. • LL-RE : 저 부하 강도 프로토콜은 50% 1-rm에서 각 운동의 3 세트로 구성되며, 어려운 인식 된 노력 강도 (즉, RIR-2)에 도달 할 때까지 수행됩니다. |
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실험적: 조건 hl-re
고 부하 저항 운동
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HL-RE 조건은 5 분 워밍업 (느리게 진행되는 걷기)과 다음 연습과 같은 연습으로 구성됩니다 : 다리 프레스, 가슴 프레스, 다리 컬 및 좌석 행. 세트/연습 사이에 3 분의 휴식 기간으로 각 운동마다 3 세트가 수행됩니다. 각 운동은 전체 모션을 통해 실행되며, 참가자들은 2- sec 편심 단계 (모바일 앱 메트로놈으로 안내되고 운동 생리 학자가 감독하는)를 따라갈 것을 권장하고 가능한 한 빨리 동심 단계를 수행하도록 권장합니다. 참가자들은 다음과 같은 정보를받습니다. RIR 목표에 도달했다고 인식 할 때 세트를 중지합니다. • HL-RE : 고 부하 강도 프로토콜은 1-rm의 80%에서 각 운동의 3 세트로 구성되며, 어려운 인식 된 노력 강도 (즉, RIR-2)에 도달 할 때까지 수행됩니다. |
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가짜 비교기: 조건부
제어 조건
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제어 조건 : 제어 조건에서 참가자는 60 분 동안 혈압 값에 영향을 미치기 위해 22-24 ° C의 온도로 유지되는 방에 조용히 앉습니다.
이 기간 동안, 그들은 4 마리의 동물 가족의 이주 경로에 따른 다큐멘터리 인 Earth를보고 표준화되지 않은 비 독창적 인인지 과제를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 후 혈압의 변화
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건의 끝에서 (t = 60 분), 조건 후 1 시간 동안 20 분 (t = 80, 100, 120 분).
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오실로 메트릭 혈압 모니터
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건의 끝에서 (t = 60 분), 조건 후 1 시간 동안 20 분 (t = 80, 100, 120 분).
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외래 혈압의 변화
기간: 상태 후 24 시간 동안
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외래 혈압 모니터
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상태 후 24 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건의 끝에서 (t = 60 분), 조건 후 24 시간 동안 1 시간 동안 20 분 (t = 80, 100, 120 분).
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심박수 모니터
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건의 끝에서 (t = 60 분), 조건 후 24 시간 동안 1 시간 동안 20 분 (t = 80, 100, 120 분).
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심혈관 스위트 v4.6.1에 의해 평가 된 경동맥 직경
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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도플러 초음파
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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심혈관 스위트 v4.6.1에 의해 평가 된 경동맥 팽창성
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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도플러 초음파
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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경동맥 혈류 속도
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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도플러 초음파
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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혈청 엔도 텔린 -1
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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효소-연결 면역 흡착제 분석
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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혈청 내피 산화 질소 신타 제
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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효소-연결 면역 흡착제 분석
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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정서적 원자가
기간: 조건이 시작되기 전 (t = 0 분), 조건 (t = 30 분) 동안 조건의 끝에서 (t = 60 분)
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원자가 스케일 (-5, +5).
높은 값은 높은 정서적 원자가와 관련이 있습니다.
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조건이 시작되기 전 (t = 0 분), 조건 (t = 30 분) 동안 조건의 끝에서 (t = 60 분)
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향유
기간: 조건이 끝나면 (t = 60 분)
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신체 활동 즐거움 척도 (16, 80 포인트).
높은 가치는 더 높은 즐거움과 관련이 있습니다.
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조건이 끝나면 (t = 60 분)
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혈청 카테콜아민
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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효소-연결 면역 흡착제 분석
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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타액 코티솔
기간: 조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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효소-연결 면역 흡착제 분석
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조건이 시작되기 전에 (t = 0 분), 조건이 끝나면 (t = 60 분), 1 시간 조건 (t = 120 분)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동심 수축 속도의 속도 손실
기간: 조건 동안 지속적으로 (t = 0 분에서 t = 60 분)
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비디오 카메라
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조건 동안 지속적으로 (t = 0 분에서 t = 60 분)
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헤마토크릿/헤모글로빈 농도
기간: 조건이 끝나면 (t = 60 분)
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헤모글로빈 분석기
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조건이 끝나면 (t = 60 분)
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예상 일일 에너지 소비
기간: 상태 후 24 시간 동안
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가속도계
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상태 후 24 시간 동안
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다른 좌식 행동에서 보낸 시간
기간: 상태 후 24 시간 동안
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가속도계
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상태 후 24 시간 동안
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음식 섭취
기간: 조건 전 12 시간 및 조건 후 24 시간 동안
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자체보고 된식이 로그 북
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조건 전 12 시간 및 조건 후 24 시간 동안
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수면 품질
기간: 상태 후 24 시간 동안
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리 커트 척도 (0, 7).
더 높은 값은 수면 품질이 악화되는 것과 관련이 있습니다.
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상태 후 24 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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