- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06845514
Effekten av motstandstreningsintensitet på blodtrykket (HEART)
Høyt blodtrykk og effekt av akutt motstandstrening: Påvirkning av forskjellige belastningsintensiteter på hypotensjon av postexercise og ambulerende blodtrykk hos aldrende kvinner
"Målet med den kliniske studien er å forstå effekten av to motstandstreningsprotokoller som bruker forskjellige belastningsintensiteter (% av 1 repetisjonsmaksimum; 1RM), men med standardisert innsatsintensitet (2 repetisjoner i reserve; RIR) på ambulerende blodtrykk hos aldrende kvinner.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- å undersøke de akutte effektene av lav (50% 1-RM) og høy (80% 1-RM) belastningsintensitetsresistensøvelse med en standardisert høy innsatsintensitet på hypotensjon etter trening og ambulerende blodtrykksresponser hos aldrende kvinner;
- Utdyper vår forståelse av mekanismene som ligger til grunn for akutte reduksjoner i blodtrykket som respons på motstandsøvelse utført ved forskjellige belastningsintensiteter. For dette formål vil autonom aktivitet bli estimert ved siden av måling av sentral arteriell samsvar (dvs. karotisarterie) og serumbiomarkører av endotelfunksjon;
- Dokumenter den affektive valens og glede assosiert med lav (50% 1-rm) og høy (80% 1-rm) belastningsintensitetsmotstandsøvelse når den utføres med en høy opplevd innsats.
Forskere vil sammenligne effekten av: 1) en lav belastning (LL-RE) intensitetsprotokoll bestående av 3 sett med hver øvelse ved 50% 1-rm, utført til de har nådd en hard opplevd innsatsintensitet (dvs. RIR-2); 2) Høy belastning (HL-RE) intensitetsprotokoll bestående av 3 sett med hver øvelse ved 80% av 1RM, utført til den nådde en hard opplevd innsatsintensitet (dvs. RIR-2); 3) og en kontrolltilstand (CON) bestående av en standardisert ikke-fatiguing kognitiv oppgave.
Deltakerne vil delta i:
- Et foreløpig vurderingsbesøk;
- To bekjentgjørelsesbesøk for å validere treningsreseptene;
- Tre eksperimentelle besøk (Con, LL-RE, HL-RE).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydelige uoverensstemmelser i litteraturen har ført til at motstandsøvelse ofte blir oversett som en metode for å håndtere høyt blodtrykk og hypertensjon. Metoden for å foreskrive motstandsøvelse, enten den er basert på belastningsintensitet (dvs. % av maksimalt ett-repetisjon [1-RM]), opplevd innsatsintensitet (dvs. ved bruk av en persepsjonsskala), eller en kombinasjon av begge, bidrar sannsynligvis til disse inkonsekvensene. For inaktive eldre voksne antyder imidlertid et økende antall studier at å løfte lave belastninger (<60% 1-rm) med høy innsatsintensitet, nær eller til øyeblikkelig muskelsvikt, er en lovende tilnærming for forskjellige helseutfall. Imidlertid gjenstår det å bestemme om denne tilnærmingen er akseptabel og effektiv for blodtrykkskontroll. Videre er det et voksende bevismateriale som antyder at markerte kjønnsforskjeller i de akutte og kroniske blodtrykksresponsene på motstandsøvelse, med kvinner som potensielt drar fordel mer av lav belastningsintensitet. Dette er spesielt viktig fordi det er rapportert at kvinner etter menopausale oppnår mindre tilstrekkelig blodtrykkskontroll enn menn. Forskere foreslår å utforske effekten av lavintensitetsresistensøvelse (50% 1-RM) utført med høy opplevd innsatsintensitet på hypotensjon etter trening, kjent for sin tilknytning til de langsiktige fordelene ved motstandstrening, og ambulerende blodtrykk hos postmenopausale kvinner. Gitt at høyintensiv belastningsmotstandstrening (≥ 75-80% 1-RM) for tiden er foreslått og assosiert med kroniske reduksjoner i hvilende systolisk blodtrykk, vil reseachers også teste om denne potensialforskjellen forblir med en høy belastningsintensitet (80% 1-RM) med høy opplevd innsatsintensitet. Disse hypotesene vil bli testet mens de utforsker mekanismene relatert til hypotensjon etter trening, under hensyntagen til glede og affektiv valens, to viktige faktorer relatert til langvarig trening.
Mål nr. 1 (primær): Undersøk de akutte effektene av lav intensitet (50% 1-RM) og høyintensivhet (80% 1-RM) motstandsøvelse med standardisert innsatsintensitet (2 repetisjoner i reserve; [RIR] på normalhøyde-trykket eller ambulerende blodtrykksrespons i aldringskvinner med normalhøyt resting av blodtrykk.
Mål nr. 2 (sekundær): Utdyper vår forståelse av de underliggende mekanismene for akutt blodtrykksreduksjon som respons på motstandsøvelse utført ved forskjellige belastningsintensiteter. For dette formål vil autonom aktivitet bli estimert ved siden av måling av sentral arteriell samsvar og serumbiomarkører for endotelfunksjon.
Mål nr. 3 (sekundær): Dokumenter den affektive valensen og gleden forbundet med lav intensitet (50% 1-rm) og høyintensivhet (80% 1-rm) motstandsøvelse utført ved høy opplevd innsats.
En randomisert crossover-studie inkludert tre eksperimentelle forhold vil bli utført: CON, LL-RE (50% 1-RM) og HL-RE (80% 1-RM). Totalt 36 kvinner vil bli rekruttert i henhold til disse inkluderingskriteriene: i alderen 50 til 70 år, fravær av menstruasjon i 12 måneder på rad, normalhøyt hvilende blodtrykk (120 ≤ systolisk ≤ 139 mmhg og 80 ≤ 99 ≤ 89 mmhg) eller stadium 1-diastoli (140 ≤ systolisk ≤ 89 mmhg) eller stadium 1 eller 80 ≤ systolisk senere MMHG), fysisk inaktiv (<150 minutter med strukturert aerob fysisk aktivitet per uke), og ikke engasjere seg i regelmessig motstandsøvelse (≥ 2 økter per uke) i mer enn 3 måneder i løpet av året. Eksklusjonskriterier inkluderer: ortopediske begrensninger eller andre kontraindikasjoner for motstandsøvelse, planlagt kirurgi under studien, ustabil hypertensjon (≥ 160/100 mmHg), diagnose av type 2 -diabetes, kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene eller oppfølging av blod og initiering av blod. Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til forskningssenteret for et foreløpig besøk, og følgende variabler vil bli samlet inn: hvile hjertefrekvens, hvilende blodtrykk, faste metabolsk profil, kroppssammensetning, sosiodemografiske data, sykehistorie, fysiske aktivitetsvaner (spørreskjemaer) og 5RM-tester for å estimere 1-RM og belastningen til å være brukt under eksperiment. I løpet av de to påfølgende ukene (maksimum) vil en bekjentgjørelsesperiode finne sted, bestående av 2 økter for å gjøre deltakerne kjent med øvelsene og begrepet opplevd innsats under denne typen trening. Den eksperimentelle perioden begynner deretter med ≥ 72 timer mellom de 3 besøkene. Under hver eksperimentell tilstand vil blodtrykk og hjertefrekvensvariabilitet bli vurdert før og etter treningsøkten med jevne mellomrom (hvert 20. minutt i 60 minutt), og ambulerende over 24 timer (ikke-dominerende arm, hvert 20. minutt i løpet av dagen og hvert 30. minutt om natten). Blodprøver og ultralydmålinger av karotis arteriell samsvar vil også bli samlet inn før, rett etter den eksperimentelle delen (trening), og 60 minutter senere. I løpet av de 12 timene før de eksperimentelle forholdene, må deltakerne avstå fra å konsumere koffein og alkohol og begrense moderat til kraftig fysisk aktivitet. I løpet av 24 timer etter eksperimentelle forhold vil muskelsårhet, matinntak og fysisk aktivitetsnivå bli vurdert.
Så vidt vi vet, vil denne studien være den første til å avgjøre om det er forskjeller i de akutte blodtrykksresponsene på forskjellige belastningsintensiteter under motstandsøvelser med en standardisert innsatsintensitet, en nøkkelvariabel i resept på motstandsøvelser for forskjellige helseutfall. Resultatene våre vil direkte bidra til den eksisterende kunnskapen om virkningen av motstandsøvelse på blodtrykkskontroll hos kvinner, mens de tar hensyn til pasientrapporterte utfall (affektiv valens og glede). Disse perspektivene kan gi verdifull veiledning til forskere og beslutningstakere når de evaluerer muligheten for å implementere en slik tilnærming i klinisk praksis. Følgelig vil resultatene våre bidra til å oppdatere treningsanbefalinger for blodtrykkshåndtering og gi innsikt i de potensielle mekanismene som er ansvarlige for hypotensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonnummer: 63337 819-821-8000
- E-post: e.riesco@usherbrooke.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Telefonnummer: 45280 819-780-2220
- E-post: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 2J7
- Rekruttering
- Research Center on Aging
-
Ta kontakt med:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonnummer: 63337 819-821-8000
- E-post: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 50 til 70 år;
- fravær av menstruasjon i 12 måneder på rad;
- Normalt høyt hvilende blodtrykk (120 ≤ systolisk ≤ 139 mmHg og 80 ≤ diastolisk ≤ 89 mmHg) eller trinn 1 hypertensjon (140 ≤ systolisk ≤ 159 mmHg eller 90 <diastolisk ≤ 99 mmHg);
- fysisk inaktiv (<150 minutter med strukturert aerob fysisk aktivitet per uke);
- og ikke delta i regelmessig motstandsøvelse (≥ 2 økter per uke) i mer enn 3 måneder i løpet av året.
Eksklusjonskriterier:
- ortopediske begrensninger eller andre kontraindikasjoner for motstandsøvelse;
- planlagt kirurgi under studien;
- ustabil hypertensjon (≥ 160/100 mmHg);
- Diagnose av diabetes type 2;
- Kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene eller følgene som forhindrer trening;
- og initiering av hormonell erstatningsterapi (<4 måneder) kjent for å påvirke blodtrykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand ll-re
Motstandsøvelse med lav belastning
|
LL-RE-tilstanden vil bestå av en 5-minutters oppvarming (langsom gangvandring) og følgende øvelser: Legpress, brystpress, benkrøll og sittende rad. Tre sett vil bli utført for hver øvelse med en 3-minutters hvileperiode mellom sett/øvelser. Hver øvelse vil bli utført gjennom et komplett bevegelsesområde, med deltakere oppfordret til å følge en 2-sek. Eksentrisk fase (ledet av en mobilapp-metronom og overvåket av en treningsfysiolog) og å utføre den konsentriske fasen så raskt som mulig. Deltakerne vil bli informert om: Stopp settet når de oppfatter å ha nådd RIR -målet. • LL-RE: Protokollen med lav belastningsintensitet består av 3 sett med hver øvelse ved 50% 1-rm, utført til den når en hard opplevd innsatsintensitet (dvs. RIR-2). |
|
Eksperimentell: Tilstand hl-re
Trening med høy belastning
|
HL-RE-tilstanden vil bestå av en 5-minutters oppvarming (langsom gangvandring) og følgende øvelser: Legpress, brystpress, benkrøll og sittende rad. Tre sett vil bli utført for hver øvelse med en 3-minutters hvileperiode mellom sett/øvelser. Hver øvelse vil bli utført gjennom et komplett bevegelsesområde, med deltakere oppfordret til å følge en 2-sek. Eksentrisk fase (ledet av en mobilapp-metronom og overvåket av en treningsfysiolog) og å utføre den konsentriske fasen så raskt som mulig. Deltakerne vil bli informert om: Stopp settet når de oppfatter å ha nådd RIR -målet. • HL-RE: Protokollen med høy belastningsintensitet består av 3 sett med hver øvelse ved 80% av 1-RM, utført til den når en hard opplevd innsatsintensitet (dvs. RIR-2). |
|
Sham-komparator: Tilstand con
Kontrolltilstand
|
Kontrolltilstand: Under kontrolltilstanden vil deltakerne sitte stille i et rom som opprettholdes ved en temperatur på 22-24 ° C for å forhindre innflytelse på blodtrykksverdiene, i 60 minutter.
I løpet av denne perioden vil de utføre en standardisert ikke-fatiguing kognitiv oppgave: å se på jorden, en dokumentar etter migrasjonsveiene til fire dyrefamilier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk etter trening
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), ved slutten av tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 time etter betingelse (t = 80, 100, 120 minutter)
|
Oscillometrisk blodtrykksmonitor
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), ved slutten av tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 time etter betingelse (t = 80, 100, 120 minutter)
|
|
Endring i ambulerende blodtrykk
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Ambulatorisk blodtrykksmonitor
|
I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), ved slutten av tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 time etter betingelse (t = 80, 100, 120 minutter), i løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Hjertefrekvensmonitor
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), ved slutten av tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 time etter betingelse (t = 80, 100, 120 minutter), i løpet av 24 timer etter tilstanden
|
|
Karotis arteriediameter som vurdert med kardiovaskulær suite v4.6.1
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Doppler ultralyd
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
|
Karotis arterie distensibilitet som vurdert med kardiovaskulær suite v4.6.1
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Doppler ultralyd
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
|
Karotis arterie blodstrømningshastighet
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Doppler ultralyd
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
|
Serum endotelin-1
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentanalyse
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
|
Serum endotelial nitrogenoksidsyntase
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentanalyse
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
|
Affektiv valens
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), under tilstanden (t = 30 minutter), ved slutten av tilstanden (t = 60 minutter)
|
Valence Scale (-5, +5).
Høyere verdier er relatert til høyere affektiv valens.
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), under tilstanden (t = 30 minutter), ved slutten av tilstanden (t = 60 minutter)
|
|
Fornøyelse
Tidsramme: På slutten av tilstanden (t = 60 minutter)
|
Fysisk aktivitetsgodkjenning (16, 80 poeng).
Høyere verdier er relatert til høyere glede.
|
På slutten av tilstanden (t = 60 minutter)
|
|
Serumkatekolaminer
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentanalyse
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentanalyse
|
Før tilstanden start (t = 0 minutt), på slutten av tilstanden (t = 60 minutter), 1 time etter betingelse (t = 120 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighetstap i konsentrisk sammentrekningshastighet
Tidsramme: Kontinuerlig under tilstanden (t = 0 minutt til t = 60 minutter)
|
Videokamera
|
Kontinuerlig under tilstanden (t = 0 minutt til t = 60 minutter)
|
|
Hematokrit/hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: På slutten av tilstanden (t = 60 minutter)
|
Hemoglobin -analysator
|
På slutten av tilstanden (t = 60 minutter)
|
|
Estimerte daglige energiutgifter
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Akselerometer
|
I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
|
Tid brukt i den forskjellige stillesittende atferden
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Akselerometer
|
I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
|
Matinntak
Tidsramme: I de 12 timene før tilstanden og i løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Selvrapportert kostholdsloggbok
|
I de 12 timene før tilstanden og i løpet av 24 timer etter tilstanden
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Likert skala (0, 7).
Høyere verdier er relatert til dårligere søvnkvalitet.
|
I løpet av 24 timer etter tilstanden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-5649
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .