- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06845514
Virkningen af modstandsuddannelsesintensitet på blodtrykket (HEART)
Højt blodtryk og virkning af akut modstandstræning: Påvirkning af forskellige belastningsintensiteter på postexercise hypotension og ambulant blodtryk hos aldrende kvinder
"Målet med det kliniske forsøg er at forstå effekten af to resistenstræningsprotokoller, der anvender forskellige belastningsintensiteter (% af 1 gentagelsesmaksimum; 1RM), men med standardiseret indsatsintensitet (2 gentagelser i reserve; RIR) på ambulant blodtryk hos aldrende hunner.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- At undersøge de akutte effekter af lave (50% 1-RM) og høje (80% 1-RM) belastningsintensitetsmodstandsøvelse med en standardiseret høj indsatsintensitet på hypotension efter træning og ambulant blodtrykssvar hos aldrende kvinder;
- Uddyb vores forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for akutte reduktioner i blodtrykket som respons på modstandsøvelse udført ved forskellige belastningsintensiteter. Med henblik herpå vil autonom aktivitet estimeres sammen med måling af central arteriel overholdelse (dvs. carotisarterie) og serumbiomarkører for endotelfunktion;
- Dokumenter den affektive valence og nydelse forbundet med lav (50% 1-RM) og høj (80% 1-RM) belastningsintensitetsmodstandsøvelse, når den udføres i en høj opfattet indsats.
Forskere vil sammenligne effekten af: 1) en lav belastning (LL-Re) intensitetsprotokol bestående af 3 sæt af hver øvelse ved 50% 1-RM, der udføres, indtil de nåede en hård opfattet indsatsintensitet (dvs. RIR-2); 2) høj belastning (HL-Re) intensitetsprotokol, der består af 3 sæt af hver øvelse ved 80% af 1RM, udført, indtil de nåede en hård opfattet indsatsintensitet (dvs. RIR-2); 3) og en kontrolbetingelse (CON) bestående af en standardiseret ikke-tilfredsstillende kognitiv opgave.
Deltagerne vil deltage i:
- Et foreløbigt vurderingsbesøg;
- To fortrolighedsbesøg for at validere træningsrecepterne;
- Tre eksperimentelle besøg (Con, LL-Re, HL-Re).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væsentlige uoverensstemmelser i litteraturen har ført til, at modstandsøvelse ofte overses som en metode til håndtering af højt blodtryk og hypertension. Fremgangsmåden til ordinering af modstandsøvelse, hvad enten den er baseret på belastningsintensitet (dvs. % af en-gentagelse maksimalt [1-RM]), opfattet indsatsintensitet (dvs. ved hjælp af en opfattelsesskala) eller en kombination af begge dele bidrager sandsynligvis til disse uoverensstemmelser. For inaktive ældre voksne antyder et voksende antal undersøgelser imidlertid, at løftning af lave belastninger (<60% 1-RM) med høj indsatsintensitet, tæt på eller indtil øjeblikkelig muskelfejl, er en lovende tilgang til forskellige sundhedsresultater. Det skal dog stadig bestemmes, om denne fremgangsmåde er acceptabel og effektiv til blodtrykskontrol. Derudover er der et voksende bevismateriale, der antyder markante kønsforskelle i de akutte og kroniske blodtryksresponser på modstandsøvelse, hvor kvinder potentielt drager fordel af mere af lav belastningsintensitet. Dette er især vigtigt, fordi det er rapporteret, at postmenopausale kvinder opnår mindre tilstrækkelig blodtrykskontrol end mænd. Forskere foreslår at undersøge virkningerne af træning med lav intensitet (50% 1-RM) udført med høj opfattet indsatsintensitet på hypotension efter træning, kendt for sin tilknytning til de langsigtede fordele ved modstandstræning og ambulant blodtryk hos postmenopausale kvinder. I betragtning af at højintensiv belastningsmodstandstræning (≥ 75-80% 1-RM) i øjeblikket foreslås og er forbundet med kroniske reduktioner i hvilende systolisk blodtryk, vil reseachers også teste, om denne potentielle forskel forbliver ved en høj belastningsintensitet (80% 1-RM) med høj opfattet indsatsintensitet. Disse hypoteser vil blive testet, mens de undersøger mekanismerne relateret til hypotension efter træning under hensyntagen til nydelse og affektiv valence, to vigtige faktorer relateret til langvarig træningsadhæsion.
Mål nr. 1 (primær): Undersøg de akutte effekter af lavintensitet (50% 1-RM) og højintensiv (80% 1-RM) modstandsøvelse med standardiseret indsatsintensitet (2 gentagelser i reserve; [RIR]) på hypotens hypotension og ambulant blodtryksreaktioner hos aldrende kvinder med normal-høj hvilende blodtryk eller hypertension.
Mål nr. 2 (sekundær): Uddyb vores forståelse af de underliggende mekanismer for akut blodtryksreduktion som respons på modstandsøvelse udført ved forskellige belastningsintensiteter. Med henblik herpå vil autonom aktivitet estimeres sammen med måling af central arteriel overholdelse og serumbiomarkører for endotelfunktion.
Mål nr. 3 (sekundær): Dokumenter den affektive valence og glæde forbundet med lavintensiv (50% 1-RM) og højintensiv (80% 1-RM) modstandsøvelse udført ved høj opfattet indsats.
En randomiseret crossover-undersøgelse inklusive tre eksperimentelle forhold vil blive udført: Con, LL-Re (50% 1-RM) og HL-Re (80% 1-RM). I alt 36 kvinder rekrutteres i henhold til disse inkluderingskriterier: i alderen 50 til 70 år, fravær af menstruation i 12 på hinanden følgende måneder, normalhøj hvile blodtryk (120 ≤ systolisk ≤ 139 mmHg og 80 ≤ diastolisk ≤ 89 mmHg) eller trin 1 hypertension (140 ≤ systolisk ≤ 159 mmhg eller 90 <diastolisk ≤ 99 MMHG), fysisk inaktiv (<150 minutters struktureret aerob fysisk aktivitet om ugen) og ikke deltager i regelmæssig modstandsøvelse (≥ 2 sessioner om ugen) i mere end 3 måneder i løbet af året. Ekskluderingskriterier inkluderer: ortopædiske begrænsninger eller andre kontraindikationer til modstandsøvelse, planlagt operation under undersøgelsen, ustabil hypertension (≥ 160/100 mmHg), diagnose af type 2 -diabetes, hjerte -kar -hændelse i de sidste 6 måneder eller efterfølger, der forhindrer træning og påbegyndelse af hormonal erstatningsterapi (<4 måneder) kendt i blodtrykket. Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til forskningscenteret for et foreløbigt besøg, og de følgende variabler indsamles: hvilende hjerterytme, hvilende blodtryk, fastende metabolisk profil, kropssammensætning, socio-demografiske data, medicinske historie, fysiske aktivitetsvaner (spørgeskemaer) og 5RM-test til at estimere 1-RM og belastningen til at blive brugt under eksperimentelle forhold. I de følgende to uger (maksimalt) finder en fortrolighedsperiode sted, der består af 2 sessioner for at gøre deltagerne bekendt med øvelserne og begrebet opfattet indsats under denne type træning. Den eksperimentelle periode begynder derefter med ≥ 72 timer mellem de 3 besøg. Under hver eksperimentel tilstand vurderes blodtryk og hjerterytme variation før og efter træningssessionen med regelmæssige intervaller (hvert 20. minut i 60 minutter) og ambulant over 24 timer (ikke-dominerende arm, hvert 20. minut i løbet af dagen og hvert 30. minut om natten). Blodprøver og ultralydsmålinger af carotis arteriel overholdelse indsamles også før, umiddelbart efter den eksperimentelle del (øvelse) og 60 minutter senere. I de 12 timer forud for de eksperimentelle forhold skal deltagerne afstå fra at indtage koffein og alkohol og begrænse moderat til kraftig fysisk aktivitet. I løbet af 24 timer efter de eksperimentelle forhold vurderes muskelsårhed, fødeindtag og fysisk aktivitetsniveau.
Så vidt vi ved, vil denne undersøgelse være den første til at afgøre, om der er forskelle i de akutte blodtryksresponser på forskellige belastningsintensiteter under modstandsøvelser med en standardiseret indsatsintensitet, en nøglevariabel i recept på modstandsøvelser for forskellige sundhedsresultater. Vores resultater vil direkte bidrage til den eksisterende viden om virkningen af modstandsøvelse på blodtrykskontrol hos kvinder, mens de tager højde for patientrapporterede resultater (affektiv valens og glæde). Disse perspektiver kan give værdifuld vejledning til forskere og beslutningstagere, når de vurderer muligheden for at implementere en sådan tilgang i klinisk praksis. Derfor vil vores resultater hjælpe med at opdatere træningsanbefalinger til blodtryksstyring og tilbyde indsigt i de potentielle mekanismer, der er ansvarlige for hypotension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonnummer: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Telefonnummer: 45280 819-780-2220
- E-mail: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 2J7
- Rekruttering
- Research Center on Aging
-
Kontakt:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonnummer: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 50 til 70 år;
- Fravær af menstruation i 12 på hinanden følgende måneder;
- Normalhøj hvilende blodtryk (120 ≤ systolisk ≤ 139 mmHg og 80 ≤ diastolisk ≤ 89 mmHg) eller trin 1 hypertension (140 ≤ systolisk ≤ 159 mmHg eller 90 <diastolisk ≤ 99 mmHg);
- fysisk inaktiv (<150 minutters struktureret aerob fysisk aktivitet om ugen);
- og ikke engagere sig i regelmæssig modstandsøvelse (≥ 2 sessioner om ugen) i mere end 3 måneder i løbet af året.
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske begrænsninger eller andre kontraindikationer til modstandsøvelse;
- planlagt operation under undersøgelsen;
- ustabil hypertension (≥ 160/100 mmHg);
- Diagnose af type 2 -diabetes;
- Kardiovaskulær begivenhed i de sidste 6 måneder eller efterfølger, der forhindrer træning;
- og initiering af hormonel erstatningsterapi (<4 måneder), der er kendt for at påvirke blodtrykket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand ll-re
Lavbelastningsresistensøvelse
|
LL-RE-tilstand vil bestå af en 5-minutters opvarmning (langsomt gåtur) og følgende øvelser: benpresse, brystpresse, benkrøller og siddende række. Tre sæt udføres for hver øvelse med en 3-minutters hvileperiode mellem sæt/øvelser. Hver øvelse udføres gennem et komplet bevægelsesområde, hvor deltagerne opfordres til at følge en 2-sekunders excentrisk fase (styret af en mobil app-metronom og overvåget af en træningsfysiolog) og til at udføre den koncentriske fase så hurtigt som muligt. Deltagerne vil blive informeret om: Stop sættet, når de opfatter for at have nået RIR -målet. • LL-Re: Protokollen med lav belastningsintensitet består af 3 sæt af hver øvelse ved 50% 1-RM, der udføres, indtil de nåede en hård opfattet indsatsintensitet (dvs. RIR-2). |
|
Eksperimentel: Tilstand Hl-re
Øvelse med høj belastning
|
HL-RE-tilstand vil bestå af en 5-minutters opvarmning (langsom gang) og følgende øvelser: benpresse, brystpresse, benkrøller og siddende række. Tre sæt udføres for hver øvelse med en 3-minutters hvileperiode mellem sæt/øvelser. Hver øvelse udføres gennem et komplet bevægelsesområde, hvor deltagerne opfordres til at følge en 2-sekunders excentrisk fase (styret af en mobil app-metronom og overvåget af en træningsfysiolog) og til at udføre den koncentriske fase så hurtigt som muligt. Deltagerne vil blive informeret om: Stop sættet, når de opfatter for at have nået RIR -målet. • HL-RE: Protokollen med høj belastningsintensitet består af 3 sæt af hver øvelse ved 80% af 1-RM, der udføres, indtil de nåede en hård opfattet indsatsintensitet (dvs. RIR-2). |
|
Sham-komparator: Tilstand Con
Kontrolbetingelse
|
Kontroltilstand: Under kontroltilstanden vil deltagerne sidde stille i et rum, der opretholdes ved en temperatur på 22-24 ° C for at forhindre indflydelse på blodtryksværdier i 60 minutter.
I løbet af denne periode vil de udføre en standardiseret ikke-ansigts kognitiv opgave: at se Jorden, en dokumentar efter migrationsstierne for fire dyrefamilier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk efter træning
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 times efterbetaling (t = 80, 100, 120 minutter)
|
Oscillometrisk blodtryksmonitor
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 times efterbetaling (t = 80, 100, 120 minutter)
|
|
Ændring i ambulant blodtryk
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Ambulatorisk blodtryksmonitor
|
I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 time efter ansættelsen (t = 80, 100, 120 minutter), i løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Hjerterytme monitor
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), hver 20 minutter i 1 time efter ansættelsen (t = 80, 100, 120 minutter), i løbet af 24 timer efter betingelsen
|
|
Carotis arteriediameter som vurderet ved kardiovaskulær suite v4.6.1
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Doppler ultralyd
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
|
Carotis arterie distensibilitet som vurderet ved kardiovaskulær suite v4.6.1
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Doppler ultralyd
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
|
Carotis arterie blodstrømningshastighed
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Doppler ultralyd
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
|
Serum endothelin-1
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentassay
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
|
Serum endotel nitrogenoxidsyntase
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentassay
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
|
Affektiv valence
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), under tilstanden (t = 30 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter)
|
Valensskala (-5, +5).
Højere værdier er relateret til højere affektive valens.
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), under tilstanden (t = 30 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter)
|
|
Nydelse
Tidsramme: I slutningen af tilstanden (t = 60 minutter)
|
Fysisk aktivitet Nydelsesskala (16, 80 point).
Højere værdier er relateret til højere nydelse.
|
I slutningen af tilstanden (t = 60 minutter)
|
|
Serumkatekolaminer
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentassay
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
|
Spyt cortisol
Tidsramme: Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Enzymbundet immunosorbentassay
|
Før starten af tilstanden (t = 0 minutter), i slutningen af tilstanden (t = 60 minutter), 1 time efter condition (t = 120 minutter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighedstab i koncentrisk sammentrækningshastighed
Tidsramme: Kontinuerligt under tilstanden (t = 0 minutter til t = 60 minutter)
|
Videokamera
|
Kontinuerligt under tilstanden (t = 0 minutter til t = 60 minutter)
|
|
Hæmatokrit/hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: I slutningen af tilstanden (t = 60 minutter)
|
Hemoglobin -analysator
|
I slutningen af tilstanden (t = 60 minutter)
|
|
Estimerede daglige energiforbrug
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Accelerometer
|
I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
|
Tid brugt i den forskellige stillesiddende opførsel
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Accelerometer
|
I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
|
Madindtag
Tidsramme: I de 12 timer før betingelsen og i løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Selvrapporteret diætlogbog
|
I de 12 timer før betingelsen og i løbet af 24 timer efter betingelsen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Likert skala (0, 7).
Højere værdier er relateret til værre søvnkvalitet.
|
I løbet af 24 timer efter betingelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-5649
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Kontrollere
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater