Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'intensità dell'allenamento della resistenza alla pressione sanguigna (HEART)

2 settembre 2025 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Ipertensione e effetto dell'allenamento della resistenza acuta: influenza di diverse intensità di carico sull'ipotensione post -esercizio e la pressione arteriosa ambulatoriale nell'invecchiamento delle femmine

"L'obiettivo della sperimentazione clinica è comprendere l'effetto di due protocolli di allenamento di resistenza che impiegano diverse intensità di carico (% di 1 ripetizione massima; 1RM), ma con intensità di sforzo standardizzata (2 ripetizioni in riserva; RIR) sulla pressione arteriosa ambulatoriale nell'invecchiamento delle femmine.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Esaminare gli effetti acuti di esercizio di resistenza di carico bassa (50% 1-RM) e alta (80% 1-1-RM) con un'intensità standardizzata elevata di sforzo sull'ipotensione post-esercizio e sulle risposte della pressione arteriosa ambulatoriale nelle donne che invecchiano;
  • Approfondisci la nostra comprensione dei meccanismi alla base delle riduzioni acute della pressione sanguigna in risposta all'esercizio di resistenza eseguiti a diverse intensità di carico. A tal fine, l'attività autonomica sarà stimata insieme alla misurazione della conformità arteriosa centrale (cioè all'arteria carotidea) e ai biomarcatori sierici della funzione endoteliale;
  • Documentare la valenza e il divertimento affettivi associati a bassi esercizi di resistenza di carico (50% 1-1-RM) e alto (80% 1-1-RM) quando eseguiti ad un alto sforzo percepito.

I ricercatori confronteranno l'effetto di: 1) un protocollo di intensità a basso carico (LL-RE) costituito da 3 set di ciascun esercizio al 50% 1-RM, eseguito fino a raggiungere un'intensità di sforzo percepito duro (cioè RIR-2); 2) protocollo di intensità ad alto carico (HL-RE) costituito da 3 serie di ciascun esercizio all'80% di 1RM, eseguito fino a raggiungere un'intensità di sforzo percepito duro (cioè RIR-2); 3) e una condizione di controllo (Con) costituita da un compito cognitivo non grasso standardizzato.

I partecipanti parteciperanno a:

  • Una visita di valutazione preliminare;
  • Due visite di familiarizzazione per convalidare le prescrizioni dell'esercizio;
  • Tre visite sperimentali (Con, LL-RE, HL-RE).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Incoerenze significative in letteratura hanno portato all'esercizio di resistenza spesso trascurato come metodo per la gestione dell'ipertensione e dell'ipertensione. Il metodo per la prescrizione dell'esercizio di resistenza, sia che si basi sull'intensità di carico (ovvero, % di massima a ripetizione [1-RM]), intensità di sforzo percepito (cioè usando una scala di percezione) o una combinazione di entrambi, probabilmente contribuisce a queste incoerenze. Tuttavia, per gli anziani inattivi, un numero crescente di studi suggerisce che il sollevamento di carichi bassi (<60% 1-RM) con un elevato intensità di sforzo, vicino o fino a quando non ha momentaneo insufficienza muscolare, è un approccio promettente per vari risultati di salute. Tuttavia, resta da determinare se questo approccio è accettabile ed efficace per il controllo della pressione sanguigna. Inoltre, vi è un corpus crescente di prove che suggeriscono marcate differenze sessuali nelle risposte acute e croniche sulla pressione sanguigna all'esercizio di resistenza, con le donne potenzialmente che beneficiano maggiormente di bassa intensità di carico. Ciò è particolarmente importante perché è stato riferito che le donne in postmenopausa ottengono un controllo della pressione sanguigna meno adeguata degli uomini. I ricercatori propongono di esplorare gli effetti dell'esercizio di resistenza a bassa intensità (50% 1-RM) eseguita con intensità di sforzo elevata percepita sull'ipotensione post-esercizio, noto per la sua associazione con i benefici a lungo termine dell'allenamento di resistenza e la pressione arteriosa ambulatoriale nelle donne postmenopausa. Dato che l'allenamento di resistenza al carico ad alta intensità (≥ 75-80% 1-RM) è attualmente suggerito e associato a riduzioni croniche nell'assunzione sistolica a riposo, i reseacher testranno anche se questa differenza potenziale rimane ad alta intensità di carico (80% 1-RM) con intensità di sforzo percepito elevato. Queste ipotesi saranno testate durante l'esplorazione dei meccanismi relativi all'ipotensione post-esercizio, tenendo conto del godimento e della valenza affettiva, due importanti fattori legati all'adesione all'esercizio a lungo termine.

Obiettivo #1 (primario): esaminare gli effetti acuti dell'esercizio di resistenza acuto di resistenza a bassa intensità (50% 1-RM) e ad alta intensità (80% 1-RM) con intensità di sforzo standardizzata (2 ripetizioni in riserva; [RIR]) sull'ipotensione post-esercizio e sulle risposte ambulatoriali della pressione arteriosa e nell'ipertensione.

Obiettivo n. 2 (secondario): approfondire la nostra comprensione dei meccanismi sottostanti delle riduzioni acute della pressione arteriosa in risposta all'esercizio di resistenza eseguita a diverse intensità di carico. A tal fine, l'attività autonomica sarà stimata insieme alla misurazione della conformità arteriosa centrale e ai biomarcatori sierici della funzione endoteliale.

Obiettivo n. 3 (secondario): documentare la valenza affettiva e il piacere associati a bassa intensità (50% 1-RM) e ad alta intensità (80% 1-RM) Esercizio di resistenza eseguita ad alto sforzo percepito.

Verrà condotto uno studio crossover randomizzato tra cui tre condizioni sperimentali: Con, LL-RE (50% 1-RM) e HL-RE (80% 1-RM). Un totale di 36 donne verranno reclutate secondo questi criteri di inclusione: dai 50 ai 70 anni, assenza di mestruazioni per 12 mesi consecutivi, pressione sanguigna a riposo normale (120 ≤ sistolica ≤ 139 mmHg e 80 ≤ diastolico ≤ 89 mmHg) o ipertensione di stadio 1 (140 ≤ systolico ≤ 159 mmhg o 90 <diastolico ≤ 99 mmHg) o l'ipertensione stadio 1 (140 ≤ sistolico ≤ 159 mmhg o 90 <diastolico ≤ 99 MMHG), fisicamente inattivo (<150 minuti di attività fisica aerobica strutturata a settimana) e non si impegnano nell'esercizio di resistenza regolare (≥ 2 sessioni a settimana) per più di 3 mesi durante l'anno. I criteri di esclusione includono: limitazioni ortopediche o altre controindicazioni all'esercizio di resistenza, chirurgia programmata durante lo studio, ipertensione instabile (≥ 160/100 mmHg), diagnosi di diabete di tipo 2, evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi o sequele che impedisce l'esercizio e l'iniziazione della terapia di sostituzione dell'ormonale (<4 mesi) noto per influenzare la pressione emoc emughe. I partecipanti ammissibili saranno invitati al centro di ricerca per una visita preliminare e verranno raccolte le seguenti variabili: frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna a riposo, profilo metabolico a digiuno, composizione corporea, dati socio-demografici, storia medica, abitudini di attività fisica (questionari) e questionari) e test 5RM per stimare 1-RM e il carico da utilizzare durante le condizioni sperimentali. Nelle due settimane seguenti (massimo), avrà luogo un periodo di familiarizzazione, costituito da 2 sessioni per familiarizzare i partecipanti con gli esercizi e il concetto di sforzo percepito durante questo tipo di formazione. Il periodo sperimentale inizierà quindi con ≥ 72 ore tra le 3 visite. Durante ogni condizione sperimentale, la pressione sanguigna e la variabilità della frequenza cardiaca verranno valutate prima e dopo la sessione di allenamento a intervalli regolari (ogni 20 minuti per 60 minuti) e ambulatoriale per 24 ore (braccio non dominante, ogni 20 minuti durante il giorno e ogni 30 minuti di notte). I campioni di sangue e le misurazioni degli ultrasuoni della conformità arteriosa carotidea saranno anche raccolti prima, immediatamente dopo la porzione sperimentale (esercizio) e 60 minuti dopo. Nelle 12 ore precedenti le condizioni sperimentali, i partecipanti devono astenersi dal consumo di caffeina e alcol e limitare l'attività fisica da moderata a vigorosa. Nelle 24 ore successive saranno valutate le condizioni sperimentali, il dolore muscolare, l'assunzione di cibo e l'attività fisica.

Per quanto ne sappiamo, questo studio sarà il primo a determinare se ci sono differenze nelle risposte acute della pressione sanguigna alle diverse intensità di carico durante gli esercizi di resistenza con un'intensità di sforzo standardizzata, una variabile chiave nella prescrizione di esercizi di resistenza per vari esiti sanitari. I nostri risultati contribuiranno direttamente alle conoscenze esistenti sull'impatto dell'esercizio di resistenza sul controllo della pressione sanguigna nelle femmine, tenendo conto degli esiti riportati dal paziente (valenza e piacere affettivi). Queste prospettive possono fornire preziose indicazioni a ricercatori e politici quando si valutano la fattibilità dell'implementazione di tale approccio nella pratica clinica. Di conseguenza, i nostri risultati aiuteranno ad aggiornare le raccomandazioni di esercizio per la gestione della pressione sanguigna e offriranno approfondimenti sui potenziali meccanismi responsabili dell'ipotensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 2J7
        • Reclutamento
        • Research Center on Aging
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età compresa tra 50 e 70 anni;
  • assenza di mestruazioni per 12 mesi consecutivi;
  • Pressione sanguigna a riposo ad alta alta qualità (120 ≤ sistolica ≤ 139 mmHg e 80 ≤ diastolica ≤ 89 mmHg) o ipertensione di stadio 1 (140 ≤ sistolica ≤ 159 mmHg o 90 <diastolico ≤ 99 mmHg);
  • fisicamente inattivo (<150 minuti di attività fisica aerobica strutturata a settimana);
  • e non impegnarsi nell'esercizio di resistenza regolare (≥ 2 sessioni a settimana) per più di 3 mesi durante l'anno.

Criteri di esclusione:

  • limiti ortopedici o altre controindicazioni all'esercizio di resistenza;
  • chirurgia programmata durante lo studio;
  • ipertensione instabile (≥ 160/100 mmHg);
  • Diagnosi del diabete di tipo 2;
  • evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi o sequele che impediscono l'esercizio;
  • e l'inizio della terapia ormonale sostitutiva (<4 mesi) nota per influenzare la pressione sanguigna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione ll-re
Esercizio di resistenza a basso carico

La condizione LL-RE consisterà in un riscaldamento di 5 minuti (camminata a ritmo lento) e i seguenti esercizi: pressa per le gambe, pressa toracica, ricciolo delle gambe e fila seduta. Verranno eseguite tre set per ogni esercizio con un periodo di riposo di 3 minuti tra set/esercizi. Ogni esercizio verrà eseguito attraverso una gamma completa di movimenti, con i partecipanti incoraggiati a seguire una fase eccentrica di 2 sec (guidata da un metronomo di app mobile e supervisionato da un fisiologo dell'esercizio) e a eseguire la fase concentrica il più velocemente possibile. I partecipanti saranno informati a: fermare il set quando percepiscono di aver raggiunto l'obiettivo RIR.

• LL-RE: il protocollo a bassa intensità di carico è costituito da 3 set di ciascun esercizio al 50% 1-RM, eseguiti fino a raggiungere un'intensità di sforzo percepito duro (cioè RIR-2).

Sperimentale: Condizione hl-re
Esercizio di resistenza ad alto carico

La condizione HL-RE consisterà in un riscaldamento di 5 minuti (camminata a ritmo lento) e i seguenti esercizi: pressa per le gambe, pressa toracica, ricciolo delle gambe e fila seduta. Verranno eseguite tre set per ogni esercizio con un periodo di riposo di 3 minuti tra set/esercizi. Ogni esercizio verrà eseguito attraverso una gamma completa di movimenti, con i partecipanti incoraggiati a seguire una fase eccentrica di 2 sec (guidata da un metronomo di app mobile e supervisionato da un fisiologo dell'esercizio) e a eseguire la fase concentrica il più velocemente possibile. I partecipanti saranno informati a: fermare il set quando percepiscono di aver raggiunto l'obiettivo RIR.

• HL-RE: il protocollo ad alta intensità di carico è costituito da 3 set di ciascun esercizio all'80% di 1-RM, eseguiti fino a raggiungere un'intensità di sforzo percepito duro (cioè RIR-2).

Comparatore fittizio: Condizione con
Condizione di controllo
Condizioni di controllo: durante la condizione di controllo, i partecipanti si siederanno in silenzio in una stanza mantenuta a una temperatura di 22-24 ° C per impedire qualsiasi influenza sui valori della pressione sanguigna, per 60 minuti. Durante questo periodo, eseguiranno un compito cognitivo non faticoso standardizzato: guardare la Terra, un documentario che segue i percorsi migratori di quattro famiglie di animali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), ogni 20 minuti per 1 ora dopo la condizione (t = 80, 100, 120 minuti)
Monitor della pressione arteriosa oscillometrica
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), ogni 20 minuti per 1 ora dopo la condizione (t = 80, 100, 120 minuti)
Cambiamento nella pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo la condizione
Monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale
Durante 24 ore dopo la condizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), ogni 20 minuti per 1 ora dopo la condizione (t = 80, 100, 120 minuti), durante 24 ore dopo la condizione
Monitor della frequenza cardiaca
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), ogni 20 minuti per 1 ora dopo la condizione (t = 80, 100, 120 minuti), durante 24 ore dopo la condizione
Diametro dell'arteria carotidea valutata dalla suite cardiovascolare v4.6.1
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Ultrasuoni Doppler
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Distensibilità dell'arteria carotidea valutata dalla suite cardiovascolare v4.6.1
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Ultrasuoni Doppler
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Velocità del flusso sanguigno dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Ultrasuoni Doppler
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Siero endotelina-1
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Assaggio immunosorbente legato all'enzima
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Ossido nitrico endoteliale siero sintasi
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Assaggio immunosorbente legato all'enzima
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Valenza affettiva
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), durante la condizione (t = 30 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti)
Scala di valenza (-5, +5). Valori più alti sono correlati alla maggiore valenza affettiva.
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), durante la condizione (t = 30 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti)
Godimento
Lasso di tempo: Alla fine della condizione (t = 60 minuti)
Scala di divertimento dell'attività fisica (16, 80 punti). Valori più alti sono correlati al maggiore divertimento.
Alla fine della condizione (t = 60 minuti)
Catecolamine sieriche
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Assaggio immunosorbente legato all'enzima
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)
Assaggio immunosorbente legato all'enzima
Prima dell'inizio della condizione (t = 0 minuti), alla fine della condizione (t = 60 minuti), 1 ora dopo la condizione (t = 120 minuti)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di velocità nella velocità di contrazione concentrica
Lasso di tempo: Continuamente durante la condizione (t = 0 minuti a t = 60 minuti)
Videocamera
Continuamente durante la condizione (t = 0 minuti a t = 60 minuti)
Concentrazione di ematocrito/emoglobina
Lasso di tempo: Alla fine della condizione (t = 60 minuti)
Analyzer di emoglobina
Alla fine della condizione (t = 60 minuti)
Spesa energetica giornaliera stimata
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo la condizione
Accelerometro
Durante 24 ore dopo la condizione
Tempo trascorso nei diversi comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo la condizione
Accelerometro
Durante 24 ore dopo la condizione
Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Nelle 12 ore prima della condizione e durante 24 ore dopo la condizione
Diario di bordo dietetico auto-segnalato
Nelle 12 ore prima della condizione e durante 24 ore dopo la condizione
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Durante 24 ore dopo la condizione
Likert Scale (0, 7). Valori più alti sono correlati alla qualità del sonno peggiore.
Durante 24 ore dopo la condizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Controllare

Sottoscrivi