- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845514
Impacto de la intensidad del entrenamiento de resistencia en la presión arterial (HEART)
Presión arterial alta y efecto del entrenamiento de resistencia aguda: influencia de diferentes intensidades de carga en la hipotensión posterior al ejercicio y la presión arterial ambulatoria en las hembras envejecidas
"El objetivo del ensayo clínico es comprender el efecto de dos protocolos de entrenamiento de resistencia que emplean diferentes intensidades de carga (% de 1 repetición máxima; 1RM), pero con intensidad de esfuerzo estandarizada (2 repeticiones en reserva; RIR) en la presión arterial ambulatoria en las mujeres envejecidas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Examinar los efectos agudos del ejercicio de resistencia a la intensidad de carga baja (50% 1-RM) y alto (80% 1-RM) con una intensidad estandarizada de alto esfuerzo en la hipotensión posterior al ejercicio y las respuestas de la presión arterial ambulatoria en las hembras envejecidas;
- Profundiza nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes a las reducciones agudas en la presión arterial en respuesta al ejercicio de resistencia realizado a diferentes intensidades de carga. Con este fin, la actividad autónoma se estimará junto con la medición del cumplimiento arterial central (es decir, la arteria carótida) y los biomarcadores séricos de la función endotelial;
- Documente la valencia afectiva y el disfrute asociados con el ejercicio de resistencia a la intensidad de carga baja (50% 1-RM) y alta (80% 1-RM) cuando se realiza en un alto esfuerzo percibido.
Los investigadores compararán el efecto de: 1) un protocolo de intensidad de baja carga (LL-RE) que consta de 3 conjuntos de cada ejercicio al 50% 1-RM, realizado hasta alcanzar una intensidad de esfuerzo percibida dura (es decir, RIR-2); 2) Protocolo de intensidad de alta carga (HL-RE) que consta de 3 conjuntos de cada ejercicio al 80% de 1RM, realizado hasta alcanzar una intensidad de esfuerzo percibida dura (es decir, RIR-2); 3) y una condición de control (CON) que consiste en una tarea cognitiva no fatigante estandarizada.
Los participantes participarán en:
- Una visita de evaluación preliminar;
- Dos visitas de familiarización para validar las recetas de ejercicios;
- Tres visitas experimentales (Con, LL-RE, HL-RE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las inconsistencias significativas en la literatura han llevado a que el ejercicio de resistencia a menudo se pase por alto como un método para controlar la presión arterial alta y la hipertensión. El método de prescribir el ejercicio de resistencia, ya sea se basa en la intensidad de la carga (es decir, % del máximo de repetición [1-RM]), la intensidad del esfuerzo percibida (es decir, el uso de una escala de percepción) o una combinación de ambos, probablemente contribuye a estas inconsistencias. Sin embargo, para los adultos mayores inactivos, un número creciente de estudios sugiere que levantar cargas bajas (<60% 1-RM) con alta intensidad de esfuerzo, cerca o hasta la falla muscular momentánea, es un enfoque prometedor para varios resultados de salud. Sin embargo, queda por determinar si este enfoque es aceptable y efectivo para el control de la presión arterial. Además, existe un creciente cuerpo de evidencia que sugiere marcadas diferencias de sexo en las respuestas de presión arterial aguda y crónica al ejercicio de resistencia, y las mujeres se benefician más de la baja intensidad de carga. Esto es particularmente importante porque se ha informado que las mujeres posmenopáusicas logran un control de presión arterial menos adecuado que los hombres. Los investigadores proponen explorar los efectos del ejercicio de resistencia de baja intensidad (50% 1-RM) realizados con una alta intensidad de esfuerzo percibida en la hipotensión posterior al ejercicio, conocido por su asociación con los beneficios a largo plazo del entrenamiento de resistencia y la presión arterial ambulatoria en las mujeres posmenopáusicas. Dado que el entrenamiento de resistencia a la carga de alta intensidad (≥ 75-80% 1-RM) se sugiere actualmente y se asocia con reducciones crónicas en la presión arterial sistólica en reposo, los residentes también probarán si esta diferencia de potencial permanece a una alta intensidad de carga (80% 1-RM) con una alta intensidad de esfuerzo percibida. Estas hipótesis se probarán mientras exploran los mecanismos relacionados con la hipotensión posterior al ejercicio, teniendo en cuenta el disfrute y la valencia afectiva, dos factores importantes relacionados con la adherencia al ejercicio a largo plazo.
Objetivo n. ° 1 (primario): Examine los efectos agudos del ejercicio de resistencia de baja intensidad (50% 1-RM) y de alta intensidad (80% 1-RM) con intensidad estandarizada de esfuerzo (2 repeticiones en reserva; [RIR]) en la hipotensión posterior al ejercicio y las respuestas de la presión arterial ambulatoria en las mujeres envejecidas con la o hipertensión de presión arterial en reposo normal.
Objetivo #2 (secundario): profundizar nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes de las reducciones de la presión arterial aguda en respuesta al ejercicio de resistencia realizado a diferentes intensidades de carga. Con este fin, la actividad autónoma se estimará junto con la medición del cumplimiento arterial central y los biomarcadores séricos de la función endotelial.
Objetivo #3 (secundario): documente la valencia afectiva y el placer asociados con el ejercicio de resistencia de baja intensidad (50% 1-RM) y de alta intensidad (80% 1-RM) realizado en un esfuerzo percibido alto.
Se realizará un estudio cruzado aleatorizado que incluye tres condiciones experimentales: Con, LL-RE (50% 1-RM) y HL-RE (80% 1-RM). A total of 36 women will be recruited according to these inclusion criteria: aged 50 to 70 years, absence of menstruation for 12 consecutive months, normal-high resting blood pressure (120 ≤ Systolic ≤ 139 mmHg and 80 ≤ Diastolic ≤ 89 mmHg) or stage 1 hypertension (140 ≤ Systolic ≤ 159 mmHg or 90 < Diastolic ≤ 99 MMHG), físicamente inactivo (<150 minutos de actividad física aeróbica estructurada por semana), y no participa en ejercicios de resistencia regulares (≥ 2 sesiones por semana) durante más de 3 meses durante el año. Los criterios de exclusión incluyen: limitaciones ortopédicas u otras contraindicaciones para el ejercicio de resistencia, cirugía programada durante el estudio, hipertensión inestable (≥ 160/100 mmhg), diagnóstico de diagnóstico de diabetes tipo 2, evento cardiovascular en los últimos 6 meses o secuelas preventando el ejercicio, e iniciación de la terapia hormonal de reemplazo (<4 meses) conocido por afectar la presión arterial. Los participantes elegibles serán invitados al Centro de Investigación para una visita preliminar, y se recopilarán las siguientes variables: frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial en reposo, perfil metabólico en ayunas, composición corporal, datos sociodemográficos, historial médico, hábitos de actividad física (cuestionarios) y pruebas de 5RM para estimar 1-RM y la carga que se utilizará durante las condiciones experimentales. En las siguientes dos semanas (máximo), tendrá lugar un período de familiarización, que consta de 2 sesiones para familiarizar a los participantes con los ejercicios y el concepto de esfuerzo percibido durante este tipo de capacitación. El período experimental comenzará con ≥ 72 horas entre las 3 visitas. Durante cada condición experimental, la presión arterial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluarán antes y después de la sesión de entrenamiento a intervalos regulares (cada 20 minutos durante 60 minutos) y ambulatorios durante 24 horas (brazo no dominante, cada 20 minutos durante el día y cada 30 minutos por la noche). Las muestras de sangre y las mediciones de ultrasonido del cumplimiento de la arterial carótida también se recolectarán antes, inmediatamente después de la porción experimental (ejercicio) y 60 minutos después. En las 12 horas anteriores a las condiciones experimentales, los participantes deben abstenerse de consumir cafeína y alcohol y limitar la actividad física moderada a vigorosa. En las 24 horas posteriores a las condiciones experimentales, se evaluará el dolor muscular, la ingesta de alimentos y el nivel de actividad física.
Hasta donde sabemos, este estudio será el primero en determinar si existen diferencias en las respuestas agudas de la presión arterial a diferentes intensidades de carga durante los ejercicios de resistencia con una intensidad estandarizada de esfuerzo, una variable clave en la prescripción de ejercicios de resistencia para diversos resultados de salud. Nuestros resultados contribuirán directamente al conocimiento existente sobre el impacto del ejercicio de resistencia en el control de la presión arterial en las mujeres, mientras tienen en cuenta los resultados informados por el paciente (valencia afectiva y placer). Estas perspectivas pueden proporcionar una valiosa orientación a los investigadores y formuladores de políticas al evaluar la viabilidad de implementar dicho enfoque en la práctica clínica. En consecuencia, nuestros resultados ayudarán a actualizar las recomendaciones de ejercicio para el manejo de la presión arterial y ofrecerán información sobre los posibles mecanismos responsables de la hipotensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Número de teléfono: 63337 819-821-8000
- Correo electrónico: e.riesco@usherbrooke.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Número de teléfono: 45280 819-780-2220
- Correo electrónico: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 2J7
- Reclutamiento
- Research Center on Aging
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Contacto:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Número de teléfono: 63337 819-821-8000
- Correo electrónico: e.riesco@usherbrooke.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 50 a 70 años de edad;
- ausencia de menstruación durante 12 meses consecutivos;
- presión arterial en reposo normal (120 ≤ sistólica ≤ 139 mmHg y 80 ≤ diastólico ≤ 89 mmHg) o hipertensión en etapa 1 (140 ≤ sistólica ≤ 159 mmHg o 90 <diastólico ≤ 99 mmHg);
- físicamente inactivo (<150 minutos de actividad física aeróbica estructurada por semana);
- y no participar en ejercicio de resistencia regular (≥ 2 sesiones por semana) durante más de 3 meses durante el año.
Criterios de exclusión:
- limitaciones ortopédicas u otras contraindicaciones para el ejercicio de resistencia;
- cirugía programada durante el estudio;
- hipertensión inestable (≥ 160/100 mmHg);
- diagnóstico de diabetes tipo 2;
- Evento cardiovascular en los últimos 6 meses o secuelas que evitan el ejercicio;
- e iniciación de la terapia de reemplazo hormonal (<4 meses) que se sabe que afecta la presión arterial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición ll-re
Ejercicio de resistencia de baja carga
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La condición LL-Re consistirá en un calentamiento de 5 minutos (caminata lento) y los siguientes ejercicios: prensa de piernas, prensa de pecho, rizo de piernas y hilera sentada. Se realizarán tres conjuntos para cada ejercicio con un período de descanso de 3 minutos entre conjuntos/ejercicios. Cada ejercicio se ejecutará a través de un rango completo de movimiento, con los participantes alentados a seguir una fase excéntrica de 2 segundos (guiada por un metrónomo de aplicación móvil y supervisado por un fisiólogo del ejercicio) y a realizar la fase concéntrica lo más rápido posible. Se informará a los participantes: detener el set cuando perciban haber alcanzado el objetivo de RIR. • LL-RE: el protocolo de baja intensidad de carga consta de 3 conjuntos de cada ejercicio al 50% 1-RM, realizado hasta alcanzar una intensidad de esfuerzo percibida dura (es decir, RIR-2). |
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Experimental: Condición hl-re
Ejercicio de resistencia de alta carga
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La condición de HL-RE consistirá en un calentamiento de 5 minutos (caminata de ritmo lento) y los siguientes ejercicios: prensa de piernas, prensa en el pecho, rizo de piernas y fila sentada. Se realizarán tres conjuntos para cada ejercicio con un período de descanso de 3 minutos entre conjuntos/ejercicios. Cada ejercicio se ejecutará a través de un rango completo de movimiento, con los participantes alentados a seguir una fase excéntrica de 2 segundos (guiada por un metrónomo de aplicación móvil y supervisado por un fisiólogo del ejercicio) y a realizar la fase concéntrica lo más rápido posible. Se informará a los participantes: detener el set cuando perciban haber alcanzado el objetivo de RIR. • HL-RE: el protocolo de alta intensidad de carga consta de 3 conjuntos de cada ejercicio al 80% de 1-RM, realizado hasta alcanzar una intensidad de esfuerzo percibida dura (es decir, RIR-2). |
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Comparador falso: Condición con
Condición de control
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Condición de control: durante la condición de control, los participantes se sentarán en silencio en una habitación mantenida a una temperatura de 22-24 ° C para evitar cualquier influencia en los valores de la presión arterial, durante 60 minutos.
Durante este período, realizarán una tarea cognitiva no fatigante estandarizada: ver la Tierra, un documental que sigue a las rutas de migración de cuatro familias de animales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial después del ejercicio
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), cada 20 minutos durante 1 hora después de la condición (t = 80, 100, 120 minutos)
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Monitor de presión arterial oscilométrica
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), cada 20 minutos durante 1 hora después de la condición (t = 80, 100, 120 minutos)
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Cambio en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la condición
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Monitor de presión arterial ambulatoria
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Durante 24 horas después de la condición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), cada uno de 20 minutos durante 1 hora después de la condición (t = 80, 100, 120 minutos), durante 24 horas después de la condición
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Monitor de frecuencia cardíaca
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), cada uno de 20 minutos durante 1 hora después de la condición (t = 80, 100, 120 minutos), durante 24 horas después de la condición
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Diámetro de la arteria carótida según lo evaluado por la suite cardiovascular v4.6.1
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ultrasonido Doppler
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Distensibilidad de la arteria carótida según lo evaluado por la suite cardiovascular V4.6.1
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ultrasonido Doppler
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Velocidad del flujo sanguíneo de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ultrasonido Doppler
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Endotelina sero-1
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ensayo inmunosorbente unido a enzimas
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Óxido nítrico endotelial en suero sintasa
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ensayo inmunosorbente unido a enzimas
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Valencia afectiva
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), durante la condición (t = 30 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos)
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Escala de valencia (-5, +5).
Los valores más altos están relacionados con una mayor valencia afectiva.
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), durante la condición (t = 30 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos)
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Disfrute
Periodo de tiempo: Al final de la condición (t = 60 minutos)
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Escala de disfrute de la actividad física (16, 80 puntos).
Los valores más altos están relacionados con un mayor disfrute.
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Al final de la condición (t = 60 minutos)
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Catecolaminas séricas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ensayo inmunosorbente unido a enzimas
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Ensayo inmunosorbente unido a enzimas
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Antes del inicio de la condición (t = 0 minutos), al final de la condición (t = 60 minutos), 1 hora después de la condición (t = 120 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de velocidad en la velocidad de contracción concéntrica
Periodo de tiempo: Continuamente durante la condición (t = 0 minutos a t = 60 minutos)
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Cámara de video
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Continuamente durante la condición (t = 0 minutos a t = 60 minutos)
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Concentración de hematocrito/hemoglobina
Periodo de tiempo: Al final de la condición (t = 60 minutos)
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Analizador de hemoglobina
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Al final de la condición (t = 60 minutos)
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Gastos de energía diarios estimados
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la condición
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Acelerómetro
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Durante 24 horas después de la condición
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Tiempo dedicado a los diferentes comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la condición
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Acelerómetro
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Durante 24 horas después de la condición
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Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: En las 12 horas anteriores a la condición y durante las 24 horas después de la condición
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Libro de registro dietético autoinformado
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En las 12 horas anteriores a la condición y durante las 24 horas después de la condición
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Durante 24 horas después de la condición
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Escala Likert (0, 7).
Los valores más altos están relacionados con la peor calidad del sueño.
|
Durante 24 horas después de la condición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-5649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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