- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845514
Dopad intenzity tréninku rezistence na krevní tlak (HEART)
Vysoký krevní tlak a účinek tréninku akutní rezistence: Vliv různých intenzit zátěže na hypotenzi po exexerci a ambulantní krevní tlak u stárnoucích žen
„Cílem klinického hodnocení je porozumět účinku dvou protokolů pro výcvik rezistence využívajících různé intenzity zatížení (% maxima 1 RM), ale se standardizovanou intenzitou úsilí (2 opakování v rezervě; RIR) na ambulantní krevní tlak u stárnoucích žen.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Prozkoumat akutní účinky nízkého (50% 1-RM) a vysokého (80% 1-RM) rezistence na intenzitu zatížení se standardizovanou vysokou intenzitou úsilí na hypotenzi po cvičení a ambulantní odpovědi na krevní tlak u stárnoucích žen;
- Prohloubněte naše chápání mechanismů, které jsou základem akutního snížení krevního tlaku v reakci na cvičení rezistence prováděné při různých intenzitách zátěže. Za tímto účelem bude autonomní aktivita odhadnuta spolu s měřením centrální poddajnosti arteriálního arteriálního (tj. Karotidové tepny) a biomarkerů séru endoteliální funkce;
- Zdokumentujte afektivní valenci a potěšení spojené s nízkým (50% 1-rm) a vysokým (80% 1-RM) cvičením intenzity zatížení při provádění při velkém vnímaném úsilí.
Vědci porovná účinek: 1) protokol o intenzitě s nízkým zatížením (LL-re) sestávající ze 3 sad každého cvičení při 50% 1-rm, proveden až do dosažení tvrdé vnímané intenzity úsilí (tj. RIR-2); 2) protokol intenzity vysokého zatížení (HL-re) sestávající ze 3 sad každého cvičení při 80% 1RM, proveden až do dosažení tvrdé vnímané intenzity úsilí (tj. RIR-2); 3) a kontrolní podmínka (CON) sestávající ze standardizovaného kognitivního úkolu.
Účastníci se zúčastní:
- Předběžná návštěva hodnocení;
- Dvě návštěvy seznámení za účelem ověření předpisů cvičení;
- Tři experimentální návštěvy (con, ll-re, hl-re).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Významné nesrovnalosti v literatuře vedly k cvičení rezistence, které bylo často přehlíženo jako metoda pro řízení vysokého krevního tlaku a hypertenze. Metoda předepisování rezistenčního cvičení, ať už je založena na intenzitě zátěže (tj. % Maximálního jednání [1-rm]), vnímanou intenzitu úsilí (tj. Použití vnímání) nebo kombinaci obou, pravděpodobně k těmto nesrovnalostem přispěje. U neaktivních starších dospělých však rostoucí počet studií naznačuje, že zvedání nízkého zatížení (<60% 1-RM) s vysokou intenzitou úsilí, téměř nebo až do okamžiku selhání svalu, je slibným přístupem pro různé zdravotní výsledky. Zbývá však určit, zda je tento přístup přijatelný a účinný pro kontrolu krevního tlaku. Kromě toho existuje rostoucí množství důkazů, které naznačují výrazné rozdíly v pohlaví v akutních a chronických reakcích na krevní tlak na cvičení rezistence, přičemž ženy potenciálně těží více z nízké intenzity zátěže. To je obzvláště důležité, protože bylo hlášeno, že postmenopauzální ženy dosahují méně přiměřené kontroly krevního tlaku než muži. Vědci navrhují prozkoumat účinky cvičení s nízkou intenzitou (50% 1-RM) prováděné s vysokou vnímanou intenzitou úsilí na hypotenzi po cvičení, známé pro svou asociaci s dlouhodobým přínosem tréninku rezistence a ambulantní krevní tlak u postmenopauzálních žen. Vzhledem k tomu, že trénink odolnosti proti zátěži s vysokou intenzitou (≥ 75–80% 1-RM) je v současné době navržen a spojen s chronickým snížením klidového systolického krevního tlaku, reseachers také testuje, zda tento potenciální rozdíl zůstává při vysoké intenzitě zátěže (80% 1-RM) s vysokou vnímanou intenzitou úsilí. Tyto hypotézy budou testovány při zkoumání mechanismů souvisejících s hypotenzí po cvičení, s ohledem na potěšení a afektivní valenci, dva důležité faktory související s dlouhodobým dodržováním cvičení.
Cíl č. 1 (primární): Zkoumejte akutní účinky nízké intenzity (50% 1-RM) a vysoké intenzity (80% 1-RM) cvičení se standardizovanou intenzitou úsilí (2 opakování v rezervě; [RIR]) na po cvičení hypotenze a ambulantních krevních tlakových odpovědí u žen s normálním vysokým klidným krevním tlakem.
Cíl č. 2 (sekundární): Prohloubení našeho chápání základních mechanismů akutního snížení krevního tlaku v reakci na cvičení rezistence prováděné při různých intenzitách zátěže. Za tímto účelem bude autonomní aktivita odhadnuta spolu s měřením centrální poddajnosti arteriálního arteriálního a sérového biomarkerů endoteliální funkce.
Cíl č. 3 (sekundární): Zdokumentujte afektivní valenci a potěšení spojené s nízkou intenzitou (50% 1-RM) a vysokou intenzitou (80% 1-RM) cvičení odolnosti prováděného při vysokém vnímaném úsilí.
Bude provedena randomizovaná crossover studie zahrnující tři experimentální podmínky: Con, LL-re (50% 1-RM) a HL-re (80% 1-RM). Podle těchto kritérií pro zařazení bude přijato celkem 36 žen: ve věku 50 až 70 let, absence menstruace po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců, normální vysoký klidový krevní tlak (120 ≤ systolický ≤ 139 mmhg a 80 ≤ diastolický ≤ 89 mmhg) nebo 1 90 <diastolický ≤ 90 <diastolický ≤ 90 <diastolický ≤ 90 <diastolický <diastolický <diastolický <diastolický ≤ 89 mmhg) nebo 99 mmhg) nebo 99 mmhg nebo 90 ≤ 90 <89 mmhg) nebo 1 90 ≤ 89 mmhg) nebo 1 89 mmhg) nebo 99 mmhg nebo 99 mmhg) nebo 99 mmhg nebo 90 # MMHG), fyzicky neaktivní (<150 minut strukturované aerobní fyzické aktivity týdně) a nezabývající se pravidelným cvičením o odporu (≥ 2 relace týdně) po dobu více než 3 měsíců během roku. Mezi kritéria pro vyloučení patří: ortopedická omezení nebo jiná kontraindikace cvičení na rezistenci, plánovaná chirurgie během studie, nestabilní hypertenze (≥ 160/100 mmHg), diagnóza diabetu 2. typu, za posledních 6 měsíců nebo následky, která zabraňuje cvičení a zahalení hormonální substituční terapie (4 měsíce), která má vliv na krevní tlak. Způsobilí účastníci budou pozváni do výzkumného střediska na předběžnou návštěvu a budou shromažďovány následující proměnné: klidové srdeční frekvence, odpočinek krevního tlaku, metabolický profil nalačno, složení těla, socio-demografické údaje, anamnéza, návyky fyzické aktivity (dotazníky) a 5rm testy k odhadu 1-rm a zatížení, které mají být použity během experimentálních podmínek. V následujících dvou týdnech (maximum) se bude konat období seznámení, které se skládají ze 2 sezení, které seznámí účastníky s cvičeními a koncepce vnímaného úsilí během tohoto typu školení. Experimentální období pak začne ≥ 72 hodin mezi 3 návštěvami. Během každého experimentálního stavu bude krevní tlak a variabilita srdeční frekvence hodnocena před a po tréninku v pravidelných intervalech (každých 20 minut po dobu 60 minut) a ambulantní po dobu 24 hodin (dominantní rameno, každých 20 minut během dne a každých 30 minut v noci). Vzorky krve a měření ultrazvuku v souladu s karotidovým arteriálním poddajností budou také odebrány dříve, bezprostředně po experimentální části (cvičení) a o 60 minut později. Za 12 hodin před experimentálními podmínkami se musí účastníci zdržet konzumace kofeinu a alkoholu a omezit mírnou až intenzivní fyzickou aktivitu. Za 24 hodin po experimentálních podmínkách bude hodnocena bolest svalů, příjem potravy a úroveň fyzické aktivity.
Pokud je nám známo, tato studie bude první, která určí, zda existují rozdíly v akutních odpovědích na krevní tlak na různé intenzity zátěže během cvičení odporu se standardizovanou intenzitou úsilí, klíčová proměnná v předpisu rezistenčních cvičení pro různé zdravotní výsledky. Naše výsledky přímo přispějí k existujícím znalostem o dopadu cvičení rezistence na kontrolu krevního tlaku u žen, přičemž se zohlednou výsledky hlášené pacientem (afektivní valence a potěšení). Tyto perspektivy mohou při hodnocení proveditelnosti takového přístupu v klinické praxi poskytnout cenné pokyny pro vědce a tvůrce politik. Naše výsledky v důsledku toho pomohou aktualizovat doporučení pro cvičení pro řízení krevního tlaku a nabídnout nahlédnutí do potenciálních mechanismů odpovědných za hypotenzi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonní číslo: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Telefonní číslo: 45280 819-780-2220
- E-mail: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 2J7
- Nábor
- Research Center on Aging
-
Kontakt:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonní číslo: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 50 až 70 let;
- absence menstruace po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců;
- Normální vysoký klidový krevní tlak (120 ≤ systolický ≤ 139 mmHg a 80 ≤ diastolický ≤ 89 mmHg) nebo hypertenze 1 (140 ≤ systolická ≤ 159 mmHg nebo 90 <diastolická ≤ 99 mmhg);
- fyzicky neaktivní (<150 minut strukturované aerobní fyzické aktivity týdně);
- a nezabývat se pravidelným cvičením o odporu (≥ 2 relace týdně) po dobu více než 3 měsíců během roku.
Kritéria pro vyloučení:
- ortopedická omezení nebo jiná kontraindikace k cvičení rezistence;
- naplánovaná chirurgie během studie;
- nestabilní hypertenze (≥ 160/100 mmHg);
- Diagnóza diabetu 2. typu;
- kardiovaskulární událost za posledních 6 měsíců nebo následky zabraňující cvičení;
- a zahájení hormonální substituční terapie (<4 měsíce), o kterém je známo, že ovlivňuje krevní tlak.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka ll-re
Cvičení s odporem nízkého zatížení
|
Stav LL-RE bude sestávat z 5minutového zahřívání (pomalé chůze) a následujících cvičení: lis nohou, lis hrudníku, kudrnatý noha a sedící řada. Pro každé cvičení budou provedeny tři sady s 3minutovou dobou odpočinku mezi sadami/cvičeními. Každé cvičení bude prováděno celou řadou pohybu, přičemž účastníci jsou povzbuzováni, aby sledovali excentrickou fázi s 2 sec (řízenou metronomem mobilní aplikace a pod dohledem fyziologa cvičení) a provést co nejrychleji soustřednou fázi. Účastníci budou informováni o: Zastavte sadu, když vnímají, že dosáhnou cíle RIR. • LL-Re: Protokol s nízkou intenzitou zatížení sestává ze 3 sad každého cvičení při 50% 1-RM, provedeno až do dosažení tvrdé vnímané intenzity úsilí (tj. RIR-2). |
|
Experimentální: Podmínka HL-re
Cvičení s vysokým zatížením
|
Stav HL-Re se bude skládat z 5minutového zahřívání (pomalu procházky) a následujících cvičení: lis nohou, lis hrudníku, zvlnění nohou a sedící řada. Pro každé cvičení budou provedeny tři sady s 3minutovou dobou odpočinku mezi sadami/cvičeními. Každé cvičení bude prováděno celou řadou pohybu, přičemž účastníci jsou povzbuzováni, aby sledovali excentrickou fázi s 2 sec (řízenou metronomem mobilní aplikace a pod dohledem fyziologa cvičení) a provést co nejrychleji soustřednou fázi. Účastníci budou informováni o: Zastavte sadu, když vnímají, že dosáhnou cíle RIR. • HL-Re: Protokol o intenzitě vysoké zatížení sestává ze 3 sad každého cvičení při 80% 1-RM, provedené až do dosažení tvrdé vnímané intenzity úsilí (tj. RIR-2). |
|
Falešný srovnávač: Podmínka kon
Řídicí podmínka
|
Řídicí podmínka: Během kontrolního stavu budou účastníci tiše sedět v místnosti udržované při teplotě 22-24 ° C, aby se zabránilo vlivu na hodnoty krevního tlaku po dobu 60 minut.
Během tohoto období budou vykonávat standardizovaný kognitivní úkol, který se necítí: sledování Země, dokument sledující migrační cesty čtyř rodin zvířat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku po cvičení
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), každý 20 minut po dobu 1 hodiny po kondici (t = 80, 100, 120 minut)
|
Oscilometrický monitor krevního tlaku
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), každý 20 minut po dobu 1 hodiny po kondici (t = 80, 100, 120 minut)
|
|
Změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Během 24 hodin po stavu
|
Ambulantní monitor krevního tlaku
|
Během 24 hodin po stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), každý 20 minut po dobu 1 hodiny po kondicionéru (t = 80, 100, 120 minut), během 24 hodin po stavu
|
Monitor srdeční frekvence
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), každý 20 minut po dobu 1 hodiny po kondicionéru (t = 80, 100, 120 minut), během 24 hodin po stavu
|
|
Průměr karotidové tepny, jak je hodnocen kardiovaskulární sadou v4.6.1
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Dopplerův ultrazvuk
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
|
Roztažitelnost karotidové tepny, jak bylo hodnoceno kardiovaskulární sadou V4.6.1
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Dopplerův ultrazvuk
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
|
Rychlost průtoku krve krve karotidové tepně
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Dopplerův ultrazvuk
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
|
Sérový endothelin-1
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Enzym-vázaný imunosorbent test
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
|
Syntáza oxidu dusnatého séra
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Enzym-vázaný imunosorbent test
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
|
Afektivní valence
Časové okno: Před začátkem stavu (t = 0 minut), během stavu (t = 30 minut), na konci podmínky (t = 60 minut)
|
Valenční stupnice (-5, +5).
Vyšší hodnoty souvisejí s vyšší afektivní valencí.
|
Před začátkem stavu (t = 0 minut), během stavu (t = 30 minut), na konci podmínky (t = 60 minut)
|
|
Požitek
Časové okno: Na konci stavu (t = 60 minut)
|
Měřítko potěšení z fyzické aktivity (16, 80 bodů).
Vyšší hodnoty souvisejí s vyšším potěšením.
|
Na konci stavu (t = 60 minut)
|
|
Sérové katecholaminy
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Enzym-vázaný imunosorbent test
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
|
Kortizol slin
Časové okno: Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Enzym-vázaný imunosorbent test
|
Před začátkem podmínky (t = 0 minut), na konci stavu (t = 60 minut), 1 hodinu po kondici (t = 120 minut)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta rychlosti při koncentralické rychlosti kontrakce
Časové okno: Nepřetržitě během stavu (t = 0 minut až t = 60 minut)
|
Videokamera
|
Nepřetržitě během stavu (t = 0 minut až t = 60 minut)
|
|
Koncentrace hematokritu/hemoglobinu
Časové okno: Na konci stavu (t = 60 minut)
|
Hemoglobinový analyzátor
|
Na konci stavu (t = 60 minut)
|
|
Odhadované denní výdaje na energii
Časové okno: Během 24 hodin po stavu
|
Akcelerometr
|
Během 24 hodin po stavu
|
|
Čas strávený v různých sedavých chování
Časové okno: Během 24 hodin po stavu
|
Akcelerometr
|
Během 24 hodin po stavu
|
|
Příjem potravy
Časové okno: Za 12 hodin před podmínkou a během 24 hodin po stavu
|
Self-hlášený dietní deník
|
Za 12 hodin před podmínkou a během 24 hodin po stavu
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Během 24 hodin po stavu
|
Likertova stupnice (0, 7).
Vyšší hodnoty souvisejí s horší kvalitou spánku.
|
Během 24 hodin po stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-5649
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor