- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845514
Påverkan av motståndsträningsintensitet på blodtrycket (HEART)
Högt blodtryck och effekt av akut motståndsträning: Påverkan av olika belastningsintensiteter på postexercise hypotension och ambulant blodtryck hos åldrande kvinnor
"Målet med den kliniska prövningen är att förstå effekten av två motståndsträningsprotokoll som använder olika belastningsintensiteter (% av 1 repetitionsmaximalt; 1RM), men med standardiserad ansträngningsintensitet (2 repetitioner i reserv; RIR) på ambulant blodtryck hos åldrande kvinnor.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- För att undersöka de akuta effekterna av låga (50% 1-RM) och höga (80% 1-RM) belastningsintensitetsresistensövning med en standardiserad hög ansträngningsintensitet på hypotension efter träning och ambulerande blodtryckssvar hos åldrande kvinnor;
- fördjupa vår förståelse för mekanismerna som ligger bakom akuta minskningar av blodtrycket som svar på motståndsträning som utförs vid olika belastningsintensiteter. För detta ändamål kommer autonomisk aktivitet att uppskattas tillsammans med mätningen av central arteriell efterlevnad (dvs karotisartär) och serumbiomarkörer för endotelfunktion;
- Dokumentera den affektiva valensen och njutningen förknippad med låg (50% 1-RM) och hög (80% 1-RM) belastningsintensitet motståndsträning när den utförs med en hög uppfattad ansträngning.
Forskare kommer att jämföra effekten av: 1) ett intensitetsprotokoll med låg belastning (LL-RE) bestående av 3 uppsättningar av varje övning vid 50% 1-RM, utförd tills den når en hård uppfattad ansträngningsintensitet (dvs RIR-2); 2) intensitetsprotokoll med hög belastning (HL-RE) bestående av 3 uppsättningar av varje övning vid 80% av 1RM, utförd tills den når en hård uppfattad ansträngningsintensitet (dvs RIR-2); 3) och ett kontrolltillstånd (CON) som består av en standardiserad icke-fatiguing kognitiv uppgift.
Deltagarna kommer att delta i:
- Ett preliminärt utvärderingsbesök;
- Två bekanta besök för att validera övningsrecept;
- Tre experimentella besök (con, ll-re, hl-re).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydande inkonsekvenser i litteraturen har lett till att motståndsövning ofta förbises som en metod för att hantera högt blodtryck och hypertoni. Metoden för att förskriva motståndsträning, oavsett om den är baserad på lastintensitet (dvs % av en repetition maximalt [1-RM]), upplevd ansträngningsintensitet (dvs med användning av en uppfattningsskala), eller en kombination av båda, bidrar sannolikt till dessa inkonsekvenser. För inaktiva äldre vuxna tyder emellertid ett växande antal studier på att lyfta låga belastningar (<60% 1-RM) med hög ansträngningsintensitet, nära eller fram till momentant muskelfel, är ett lovande tillvägagångssätt för olika hälsoutfall. Det återstår dock att fastställa om detta tillvägagångssätt är acceptabelt och effektivt för blodtryckskontroll. Dessutom finns det en växande mängd bevis som tyder på markanta könsskillnader i de akuta och kroniska blodtryckssvaren på motståndsövning, med kvinnor som potentiellt gynnas mer av låg belastningsintensitet. Detta är särskilt viktigt eftersom det har rapporterats att kvinnor efter menopaus uppnår mindre tillräcklig blodtryckskontroll än män. Forskare föreslår att utforska effekterna av lågintensiv motståndsträning (50% 1-RM) utförd med hög upplevd ansträngningsintensitet på hypotension efter träning, känd för sin associering med de långsiktiga fördelarna med motståndsträning och ambulant blodtryck hos postmenopausala kvinnor. Med tanke på att högintensiv belastningsmotståndsträning (≥ 75-80% 1-RM) för närvarande föreslås och förknippas med kroniska reduktioner i vilande systoliskt blodtryck, kommer reseachers också att testa om denna potentialskillnad förblir vid en hög belastningsintensitet (80% 1-RM) med hög uppfattad ansträngningsintensitet. Dessa hypoteser kommer att testas när man undersöker mekanismerna relaterade till hypotension efter träning, med hänsyn till njutning och affektiv valens, två viktiga faktorer relaterade till långsiktig träning.
Mål nr 1 (primär): Undersök de akuta effekterna av lågintensiv (50% 1-RM) och högintensiv (80% 1-RM) motståndsträning med standardiserad ansträngningsintensitet (2 repetitioner i reserv; [RIR]) på hypotension efter träning och ambulerande blodtryckssvar i åldrande kvinnor med normalhögt restning eller hypertryck.
Mål nr 2 (sekundär): fördjupa vår förståelse för de underliggande mekanismerna för akuta blodtrycksminskningar som svar på motståndsträning utförda vid olika belastningsintensiteter. För detta ändamål kommer autonom aktivitet att uppskattas tillsammans med mätningen av central arteriell efterlevnad och serumbiomarkörer för endotelfunktion.
Mål nr 3 (sekundär): Dokumentera den affektiva valensen och nöjet förknippat med lågintensiv (50% 1-RM) och högintensiv (80% 1-RM) motståndsträning utförd med hög uppfattad ansträngning.
En randomiserad crossover-studie inklusive tre experimentella förhållanden kommer att genomföras: CON, LL-RE (50% 1-RM) och HL-RE (80% 1-RM). Totalt kommer 36 kvinnor att rekryteras enligt dessa inkluderingskriterier: i åldern 50 till 70 år, frånvaro av menstruation under 12 i rad, normalt högt vilande blodtryck (120 ≤ systoliskt ≤ 139 mmHg och 80 ≤ diastoliskt ≤ 89 mmHg) eller steg 1 hypertension (140 ≤ systoliskt ≤ eller 90 ≤ diastoliskt ≤ 89 mmHg) eller steg 1 hypertension (140 ≤ systoliskt ≤ eller 9 MMHg) Fysiskt inaktiv (<150 minuters strukturerad aerob fysisk aktivitet per vecka) och inte bedriver regelbunden motståndsträning (≥ 2 sessioner per vecka) i mer än 3 månader under året. Uteslutningskriterier inkluderar: ortopediska begränsningar eller andra kontraindikationer mot motståndsträning, schemalagd kirurgi under studien, instabil hypertoni (≥ 160/100 mmHg), diagnos av typ 2 -diabetes, hjärttryck under de senaste 6 månaderna eller följder för att förhindra träning och inledande av hormonal terapi (<4 månader) känt påverkan. Berättigade deltagare kommer att bjudas in till forskningscentret för ett preliminärt besök, och följande variabler kommer att samlas in: vilande hjärtfrekvens, vilande blodtryck, fasta metabolisk profil, kroppssammansättning, socio-demografiska data, medicinsk historia, fysiska aktivitetsvanor (frågeformulär) och 5RM-tester till uppskattning 1-RM och belastningen för att användas under experimentella förhållanden. Under de följande två veckorna (maximalt) kommer en bekanta period att äga rum, bestående av två sessioner för att bekanta deltagarna med övningarna och begreppet upplevd ansträngning under denna typ av träning. Experimentperioden börjar sedan med ≥ 72 timmar mellan de tre besöken. Under varje experimentellt tillstånd kommer blodtryck och hjärtfrekvensvariabilitet att utvärderas före och efter träningssessionen med jämna mellanrum (var 20: e minut i 60 minuter) och ambulerande under 24 timmar (icke-dominerande arm, var 20: e minut under dagen och var 30: e minut på natten). Blodprover och ultraljudsmätningar av karotis arteriell efterlevnad kommer också att samlas in före, omedelbart efter den experimentella delen (träning) och 60 minuter senare. Under de 12 timmarna före de experimentella förhållandena måste deltagarna avstå från att konsumera koffein och alkohol och begränsa måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Under de 24 timmarna efter de experimentella förhållandena kommer muskelsår, matintag och fysisk aktivitetsnivå att utvärderas.
Så vitt vi vet kommer denna studie att vara den första som avgör om det finns skillnader i de akuta blodtryckssvaren på olika belastningsintensiteter under resistensövningar med en standardiserad ansträngningsintensitet, en nyckelvariabel i receptbelagda motståndsövningar för olika hälsoresultat. Våra resultat kommer direkt att bidra till den befintliga kunskapen om påverkan av motståndsträning på blodtryckskontroll hos kvinnor, samtidigt som de tar hänsyn till patientrapporterade resultat (affektiv valens och nöje). Dessa perspektiv kan ge värdefull vägledning till forskare och beslutsfattare när de utvärderar genomförbarheten av att genomföra en sådan strategi i klinisk praxis. Följaktligen kommer våra resultat att hjälpa till att uppdatera träningsrekommendationer för blodtryckshantering och ge insikter i de potentiella mekanismer som är ansvariga för hypotension.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonnummer: 63337 819-821-8000
- E-post: e.riesco@usherbrooke.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Telefonnummer: 45280 819-780-2220
- E-post: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 2J7
- Rekrytering
- Research Center on Aging
-
Kontakt:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Telefonnummer: 63337 819-821-8000
- E-post: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- i åldern 50 till 70 år;
- frånvaro av menstruation i 12 månader i rad;
- Normalt högt vilande blodtryck (120 ≤ systoliskt ≤ 139 mmHg och 80 ≤ diastoliskt ≤ 89 mmHg) eller steg 1 hypertoni (140 ≤ systoliskt ≤ 159 mmHg eller 90 <diastoliskt ≤ 99 mmHg);
- fysiskt inaktiv (<150 minuters strukturerad aerob fysisk aktivitet per vecka);
- och inte bedriver regelbunden motståndsträning (≥ 2 sessioner per vecka) i mer än 3 månader under året.
Uteslutningskriterier:
- ortopediska begränsningar eller andra kontraindikationer mot motståndsträning;
- schemalagd operation under studien;
- Instabil hypertoni (≥ 160/100 mmHg);
- Diagnos av typ 2 -diabetes;
- Kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna eller följder som förhindrar träning;
- och initiering av hormonell ersättningsterapi (<4 månader) som är känd för att påverka blodtrycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillstånd ll-re
Motstånd mot låg belastning
|
LL-RE-tillstånd kommer att bestå av en 5-minuters uppvärmning (långsam promenad) och följande övningar: benpress, bröstpress, benkrullning och sittande rad. Tre uppsättningar kommer att utföras för varje övning med en 3-minuters viloperiod mellan uppsättningar/övningar. Varje övning kommer att genomföras genom ett komplett rörelseområde, med deltagarna uppmuntrade att följa en 2-sekrisk fas (styrd av en mobilapp metronom och övervakas av en träningsfysiolog) och att utföra den koncentriska fasen så snabbt som möjligt. Deltagarna kommer att informeras om: Stoppa uppsättningen när de uppfattar att ha nått RIR -målet. • LL-RE: Protokollet med låg lastintensitet består av 3 uppsättningar av varje övning vid 50% 1-RM, utförd tills den når en hård uppfattad ansträngningsintensitet (dvs RIR-2). |
|
Experimentell: Tillstånd HL-re
Högbelastningsmotståndsträning
|
HL-RE-tillstånd kommer att bestå av en 5-minuters uppvärmning (långsam promenad) och följande övningar: benpress, bröstpress, benkrullning och sittande rad. Tre uppsättningar kommer att utföras för varje övning med en 3-minuters viloperiod mellan uppsättningar/övningar. Varje övning kommer att genomföras genom ett komplett rörelseområde, med deltagarna uppmuntrade att följa en 2-sekrisk fas (styrd av en mobilapp metronom och övervakas av en träningsfysiolog) och att utföra den koncentriska fasen så snabbt som möjligt. Deltagarna kommer att informeras om: Stoppa uppsättningen när de uppfattar att ha nått RIR -målet. • HL-RE: Protokollet med hög belastningsintensitet består av 3 uppsättningar av varje övning vid 80% av 1-RM, utförd tills den når en hård uppfattad ansträngningsintensitet (dvs RIR-2). |
|
Sham Comparator: Tillstånd
Kontrolltillstånd
|
Kontrolltillstånd: Under kontrolltillståndet kommer deltagarna att sitta tyst i ett rum som upprätthålls vid en temperatur av 22-24 ° C för att förhindra inflytande på blodtrycksvärden, i 60 minuter.
Under denna period kommer de att utföra en standardiserad icke-fatiguing kognitiv uppgift: titta på jorden, en dokumentär efter migrationsvägarna för fyra djurfamiljer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtrycket efter träningen
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), vardera 20 minuter under 1 timme efter villkor (t = 80, 100, 120 minuter)
|
Oscillometrisk blodtrycksmätare
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), vardera 20 minuter under 1 timme efter villkor (t = 80, 100, 120 minuter)
|
|
Förändring i ambulant blodtryck
Tidsram: Under 24 timmar efter tillståndet
|
Ambulant blodtrycksmätare
|
Under 24 timmar efter tillståndet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), vardera 20 minuter under 1 timme efter villkor (t = 80, 100, 120 minuter), under 24 timmar efter tillståndet
|
Hjärtfrekvensmonitor
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), vardera 20 minuter under 1 timme efter villkor (t = 80, 100, 120 minuter), under 24 timmar efter tillståndet
|
|
Karotisartärdiameter som bedöms av hjärt -kärlsvit v4.6.1
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Doppler ultraljud
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
|
Karotisartärdistensibilitet som bedöms av hjärt -kärlsvit v4.6.1
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Doppler ultraljud
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
|
Karotisartär blodflödeshastighet
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Doppler ultraljud
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
|
Serumendotelin-1
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Enzymbunden immunosorbentanalys
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
|
Serumendotel kväveoxidsyntas
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Enzymbunden immunosorbentanalys
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
|
Affektiv valens
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), under tillståndet (t = 30 minuter), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter)
|
Valence Scale (-5, +5).
Högre värden är relaterade till högre affektiv valens.
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), under tillståndet (t = 30 minuter), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter)
|
|
Njutning
Tidsram: I slutet av tillståndet (t = 60 minuter)
|
Fysisk aktivitetsnjutningsskala (16, 80 poäng).
Högre värden är relaterade till högre njutning.
|
I slutet av tillståndet (t = 60 minuter)
|
|
Serumkatekolaminer
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Enzymbunden immunosorbentanalys
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
|
Salivkortisol
Tidsram: Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Enzymbunden immunosorbentanalys
|
Innan tillståndets början (t = 0 minut), i slutet av tillståndet (t = 60 minuter), 1 timme efter konditionen (t = 120 minuter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighetsförlust i koncentrisk sammandragningshastighet
Tidsram: Kontinuerligt under tillståndet (t = 0 minut till t = 60 minuter)
|
Videokamera
|
Kontinuerligt under tillståndet (t = 0 minut till t = 60 minuter)
|
|
Hematokrit/hemoglobinkoncentration
Tidsram: I slutet av tillståndet (t = 60 minuter)
|
Hemoglobinanalysator
|
I slutet av tillståndet (t = 60 minuter)
|
|
Uppskattade dagliga energiförbrukningar
Tidsram: Under 24 timmar efter tillståndet
|
Accelerometer
|
Under 24 timmar efter tillståndet
|
|
Tid tillbringad i olika stillasittande beteenden
Tidsram: Under 24 timmar efter tillståndet
|
Accelerometer
|
Under 24 timmar efter tillståndet
|
|
Matintag
Tidsram: På de 12 timmarna före tillståndet och under 24 timmar efter tillståndet
|
Självrapporterad dietloggbok
|
På de 12 timmarna före tillståndet och under 24 timmar efter tillståndet
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Under 24 timmar efter tillståndet
|
Likert Scale (0, 7).
Högre värden är relaterade till sämre sömnkvalitet.
|
Under 24 timmar efter tillståndet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-5649
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .