- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845514
Impact de l'intensité de l'entraînement en résistance sur la pression artérielle (HEART)
Hypertension artérielle et effet de l'entraînement en résistance aiguë: influence de différentes intensités de charge sur l'hypotension post-exercice et la pression artérielle ambulatoire chez les femmes vieillissantes
"L'objectif de l'essai clinique est de comprendre l'effet de deux protocoles de formation en résistance utilisant différentes intensités de chargement (% de 1 répétition maximale; 1RM), mais avec une intensité d'effort standardisée (2 répétitions en réserve; RIR) sur la tension artérielle ambulatoire chez les femmes vieillissantes.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Examiner les effets aigus d'un exercice de résistance à l'intensité de charge faible (50% 1-RM) et élevé (80% 1-RM) avec une intensité standardisée d'effort élevé sur l'hypotension post-exercice et les réponses ambulatoires de la pression artérielle chez les femmes vieillissantes;
- Approfondir notre compréhension des mécanismes sous-jacents aux réductions aiguës de la pression artérielle en réponse à l'exercice de résistance effectué à différentes intensités de charge. À cette fin, l'activité autonome sera estimée parallèlement à la mesure de la conformité artérielle centrale (c'est-à-dire l'artère carotide), et des biomarqueurs sériques de la fonction endothéliale;
- Documentez la valence et le plaisir affectifs associés à un exercice de résistance à l'intensité de charge faible (50% 1-RM) et élevé (80% 1-RM) lorsqu'ils sont effectués à un effort élevé.
Les chercheurs compareront l'effet de: 1) un protocole d'intensité à faible charge (LL-RE) composé de 3 ensembles de chaque exercice à 50% 1-RM, effectué jusqu'à atteindre une intensité d'effort perçue dure (c'est-à-dire RIR-2); 2) Protocole d'intensité à charge élevée (HL-RE) composé de 3 ensembles de chaque exercice à 80% de 1RM, effectué jusqu'à atteindre une intensité d'effort perçue dure (c'est-à-dire RIR-2); 3) et une condition de contrôle (Con) composée d'une tâche cognitive standardisée non fatifiante.
Les participants participeront à:
- Une visite d'évaluation préliminaire;
- Deux visites de familiarisation pour valider les ordonnances d'exercice;
- Trois visites expérimentales (Con, LL-RE, HL-RE).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des incohérences importantes dans la littérature ont conduit à l'exercice de résistance souvent négligé comme méthode pour gérer l'hypertension artérielle et l'hypertension. La méthode de prescription de l'exercice de résistance, qu'elle soit basée sur l'intensité de la charge (c'est-à-dire% du maximum à une répétition [1-RM]), l'intensité d'effort perçue (c'est-à-dire en utilisant une échelle de perception), ou une combinaison des deux, contribue probablement à ces incohérences. Cependant, pour les personnes âgées inactives, un nombre croissant d'études suggèrent que la levée de charges faibles (<60% 1-RM) avec une intensité d'effort élevée, proche ou jusqu'à l'insuffisance musculaire momentanée, est une approche prometteuse pour divers résultats pour la santé. Cependant, il reste à déterminer si cette approche est acceptable et efficace pour le contrôle de la pression artérielle. De plus, il existe un nombre croissant de preuves suggérant des différences marquées par le sexe dans les réponses aiguës et chroniques de la pression artérielle à l'exercice de résistance, les femmes bénéficiant davantage d'une faible intensité de charge. Ceci est particulièrement important car il a été signalé que les femmes ménopausées obtiennent un contrôle de la pression artérielle moins adéquate que les hommes. Les chercheurs proposent d'explorer les effets de l'exercice de résistance à faible intensité (50% 1-RM) effectué avec une intensité d'effort perçue élevée sur l'hypotension post-exercice, connue pour son association avec les avantages à long terme de l'entraînement en résistance et la pression artérielle ambulatoire chez les femmes ménopausées. Étant donné que l'entraînement en résistance à la charge à haute intensité (≥ 75 à 80% 1-RM) est actuellement suggéré et associé à des réductions chroniques de la pression artérielle systolique au repos, les résideurs testeront également si cette différence de potentiel reste à une intensité de charge élevée (80% 1-RM) avec une intensité d'effort élevée. Ces hypothèses seront testées lors de l'exploration des mécanismes liés à l'hypotension post-exercice, en tenant compte du plaisir et de la valence affective, deux facteurs importants liés à l'adhésion à l'exercice à long terme.
Objectif n ° 1 (primaire): Examiner les effets aigus de l'exercice de résistance à faible intensité (50% 1-RM) et de haute intensité (80% 1-RM) avec une intensité d'effort standardisée (2 répétitions dans la réserve; [RIR]) sur une hypotension post-exercice et une hypertension de la pression artérielle ambulatoire dans le vieillissement des femmes avec une pression artérielle ou une hypertension à un repos normal.
Objectif n ° 2 (secondaire): approfondir notre compréhension des mécanismes sous-jacents des réductions aiguës de la pression artérielle en réponse à l'exercice de résistance effectué à différentes intensités de charge. À cette fin, l'activité autonome sera estimée parallèlement à la mesure de la conformité artérielle centrale et des biomarqueurs sériques de la fonction endothéliale.
Objectif # 3 (secondaire): documenter la valence affective et le plaisir associés à une résistance à faible intensité (50% 1-RM) et à une résistance à haute intensité (80% 1-RM) effectuée à un effort élevé.
Une étude croisée randomisée comprenant trois conditions expérimentales sera menée: CON, LL-RE (50% 1-RM) et HL-RE (80% 1-RM). Un total de 36 femmes seront recrutées selon ces critères d'inclusion: âgés de 50 à 70 ans, absence de menstruations pendant 12 mois consécutifs, pression artérielle de repos normal (120 ≤ systolique ≤ 139 mmHg et 80 ≤ diastolique ≤ 89 mmHg) ou stade 1 MMHG), physiquement inactif (<150 minutes d'activité physique aérobie structurée par semaine), et ne se livrant pas à un exercice de résistance régulier (≥ 2 séances par semaine) pendant plus de 3 mois au cours de l'année. Les critères d'exclusion comprennent: les limitations orthopédiques ou autres contre-indications à l'exercice de résistance, la chirurgie programmée pendant l'étude, l'hypertension instable (≥ 160/100 mmHg), le diagnostic du diabète de type 2, l'événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois ou les séquelles ont prévention de l'exercice et l'initiation de la thérapie de remplacement hormonal (<4 mois) connue pour affecter la pression artérielle. Les participants éligibles seront invités au Centre de recherche pour une visite préliminaire, et les variables suivantes seront collectées: fréquence cardiaque au repos, tension artérielle au repos, profil métabolique à jeun, composition corporelle, données sociodémographiques, antécédents médicaux, habitudes d'activité physique (questionnaires) et tests 5RM pour estimer 1-RM et la charge à utiliser pendant les conditions expérimentales. Au cours des deux semaines suivantes (maximum), une période de familiarisation aura lieu, composée de 2 séances pour familiariser les participants avec les exercices et le concept d'effort perçu pendant ce type de formation. La période expérimentale commencera ensuite par ≥ 72 heures entre les 3 visites. Au cours de chaque condition expérimentale, la pression artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque seront évaluées avant et après la séance d'entraînement à intervalles réguliers (toutes les 20 minutes pendant 60 minutes), et ambulatoire sur 24 heures (bras non dominant, toutes les 20 minutes pendant la journée et toutes les 30 minutes le soir). Les échantillons de sang et les mesures échographiques de la conformité artérielle carotide seront également prélevés avant, immédiatement après la partie expérimentale (exercice), et 60 minutes plus tard. Au cours des 12 heures précédant les conditions expérimentales, les participants doivent s'abstenir de consommer de la caféine et de l'alcool et limiter l'activité physique modérée à vigoureuse. Dans les 24 heures qui ont suivi les conditions expérimentales, les douleurs musculaires, l'apport alimentaire et le niveau d'activité physique seront évalués.
À notre connaissance, cette étude sera la première à déterminer s'il existe des différences dans les réponses aiguës de la pression artérielle à différentes intensités de charge lors des exercices de résistance avec une intensité d'effort standardisée, une variable clé dans la prescription d'exercices de résistance pour divers résultats de santé. Nos résultats contribueront directement aux connaissances existantes sur l'impact de l'exercice de résistance sur le contrôle de la pression artérielle chez les femmes, tout en tenant compte des résultats déclarés par les patients (valence affective et plaisir). Ces perspectives peuvent fournir des conseils précieux aux chercheurs et aux décideurs politiques lors de l'évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre d'une telle approche dans la pratique clinique. Par conséquent, nos résultats aideront à mettre à jour les recommandations d'exercice pour la gestion de la pression artérielle et offriront un aperçu des mécanismes potentiels responsables de l'hypotension.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 45280 819-780-2220
- E-mail: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 2J7
- Recrutement
- Research Center on Aging
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Contact:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- âgé de 50 à 70 ans;
- absence de menstruations pendant 12 mois consécutifs;
- pression artérielle au repos normal (120 ≤ systolique ≤ 139 mmHg et 80 ≤ diastolique ≤ 89 mmHg) ou hypertension de stade 1 (140 ≤ systolique ≤ 159 mmHg ou 90 <diastolique ≤ 99 mmHg);
- physiquement inactif (<150 minutes d'activité physique aérobie structurée par semaine);
- et ne pas s'engager dans un exercice de résistance régulière (≥ 2 séances par semaine) pendant plus de 3 mois au cours de l'année.
Critères d'exclusion:
- Limitations orthopédiques ou autres contre-indications à l'exercice de résistance;
- chirurgie programmée pendant l'étude;
- hypertension instable (≥ 160/100 mmHg);
- diagnostic du diabète de type 2;
- événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois ou séquelles empêchant l'exercice;
- et l'initiation de l'hormonothérapie de remplacement (<4 mois) connu pour affecter la pression artérielle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition ll-re
Exercice de résistance à faible charge
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L'état LL-RE consistera en un échauffement de 5 minutes (marche au rythme lent) et les exercices suivants: presse à jambe, presse à poitrine, boucle de jambes et rangée assise. Trois ensembles seront effectués pour chaque exercice avec une période de repos de 3 minutes entre les ensembles / exercices. Chaque exercice sera exécuté par une gamme complète de mouvement, les participants encouragés à suivre une phase excentrique 2-SEC (guidée par un métronome mobile et supervisé par un physiologiste de l'exercice) et à effectuer la phase concentrique aussi rapidement que possible. Les participants seront informés de: arrêter l'ensemble lorsqu'ils perçoivent avoir atteint l'objectif RIR. • LL-RE: Le protocole de faible intensité de charge se compose de 3 ensembles de chaque exercice à 50% 1-RM, effectué jusqu'à atteindre une intensité d'effort perçue dure (c'est-à-dire RIR-2). |
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Expérimental: Condition hl-re
Exercice de résistance à haute charge
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L'état HL-RE consistera en un échauffement de 5 minutes (marche au rythme lent) et les exercices suivants: presse à jambe, presse à poitrine, boucle de jambes et rangée assise. Trois ensembles seront effectués pour chaque exercice avec une période de repos de 3 minutes entre les ensembles / exercices. Chaque exercice sera exécuté par une gamme complète de mouvement, les participants encouragés à suivre une phase excentrique 2-SEC (guidée par un métronome mobile et supervisé par un physiologiste de l'exercice) et à effectuer la phase concentrique aussi rapidement que possible. Les participants seront informés de: arrêter l'ensemble lorsqu'ils perçoivent avoir atteint l'objectif RIR. • HL-RE: Le protocole de haute intensité de charge se compose de 3 ensembles de chaque exercice à 80% de 1-RM, effectué jusqu'à atteindre une intensité d'effort perçue dure (c'est-à-dire RIR-2). |
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Comparateur factice: Condition Con
Condition de contrôle
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Condition de contrôle: Pendant la condition de contrôle, les participants s'asseyent tranquillement dans une pièce maintenue à une température de 22-24 ° C pour éviter toute influence sur les valeurs de la pression artérielle, pendant 60 minutes.
Au cours de cette période, ils effectueront une tâche cognitive standardisée non fatifiante: Watching Earth, un documentaire suivant les voies de migration de quatre familles d'animaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pression artérielle après l'exercice
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), chaque 20 min pendant 1 heure après la condition (t = 80, 100, 120 minutes)
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Moniteur de pression artérielle oscillométrique
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), chaque 20 min pendant 1 heure après la condition (t = 80, 100, 120 minutes)
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Changement de tension artérielle ambulatoire
Délai: Pendant 24 heures après la condition
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Moniteur de pression artérielle ambulatoire
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Pendant 24 heures après la condition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), chaque 20 min pendant 1 heure après la condition (t = 80, 100, 120 minutes), pendant 24 heures après la condition
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Moniteur de fréquence cardiaque
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), chaque 20 min pendant 1 heure après la condition (t = 80, 100, 120 minutes), pendant 24 heures après la condition
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Diamètre de l'artère carotide évalué par la suite cardiovasculaire V4.6.1
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Échographie doppler
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Distensibilité de l'artère carotide évaluée par la suite cardiovasculaire v4.6.1
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Échographie doppler
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Vitesse du flux sanguin de l'artère carotide
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Échographie doppler
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Endothéline-1 sérique
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Test immuno-enzymatique
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Sérum endothélial nitrique oxyde synthase
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Test immuno-enzymatique
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Valence affective
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), pendant la condition (t = 30 minutes), à la fin de la condition (t = 60 minutes)
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Échelle de valence (-5, +5).
Des valeurs plus élevées sont liées à une valence affective plus élevée.
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), pendant la condition (t = 30 minutes), à la fin de la condition (t = 60 minutes)
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Jouissance
Délai: À la fin de la condition (t = 60 minutes)
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Échelle de plaisir de l'activité physique (16, 80 points).
Des valeurs plus élevées sont liées à un plaisir plus élevé.
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À la fin de la condition (t = 60 minutes)
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Catécholamines sériques
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Test immuno-enzymatique
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Cortisol salivaire
Délai: Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Test immuno-enzymatique
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Avant le début de la condition (t = 0 minute), à la fin de la condition (t = 60 minutes), 1 heure post-condition (t = 120 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de vitesse en vitesse de contraction concentrique
Délai: En continu pendant la condition (t = 0 minute à t = 60 minutes)
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Caméra vidéo
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En continu pendant la condition (t = 0 minute à t = 60 minutes)
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Concentration d'hématocrite / hémoglobine
Délai: À la fin de la condition (t = 60 minutes)
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Analyseur d'hémoglobine
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À la fin de la condition (t = 60 minutes)
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Dépense énergétique quotidienne estimée
Délai: Pendant 24 heures après la condition
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Accéléromètre
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Pendant 24 heures après la condition
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Temps passé dans les différents comportements sédentaires
Délai: Pendant 24 heures après la condition
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Accéléromètre
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Pendant 24 heures après la condition
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Consommation alimentaire
Délai: Dans les 12 heures avant l'état et pendant 24 heures après la condition
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Jourmands alimentaires autodéclaré
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Dans les 12 heures avant l'état et pendant 24 heures après la condition
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Qualité du sommeil
Délai: Pendant 24 heures après la condition
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Échelle de Likert (0, 7).
Des valeurs plus élevées sont liées à la pire qualité du sommeil.
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Pendant 24 heures après la condition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-5649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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