- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845514
Resistenssin harjoituksen voimakkuuden vaikutus verenpaineeseen (HEART)
Akuutin vastusharjoituksen korkea verenpaine ja vaikutus: Eri kuormituksen voimakkuuden vaikutus harjoituksen jälkeiseen hypotensioon ja ambulatoriseen verenpaineeseen ikääntyvillä naisilla
"Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kahden resistenssiharjoitteluprotokollan vaikutukset, jotka käyttävät erilaisia kuormitusintensiteettejä (% yhdestä toistosta maksimiarvosta; 1RM), mutta standardisoidulla ponnisteluilla (2 toistoa varannossa; RIR) ambulatoriseen verenpaineeseen ikääntyneillä naisilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Alhaisen (50% 1-RM) ja korkean (80% 1-RM) kuormituksen voimakkuusharjoituksen akuuttien vaikutusten tutkimiseksi standardisoidulla korkealla voimakkuudella harjoituksen jälkeiseen hypotensioon ja ambulatorisiin verenpainevasteisiin ikääntyneillä naisilla;
- Syventä ymmärrystämme verenpaineen akuutin alennuksen taustalla olevista mekanismeista vasteena vasteena eri kuormitusten intensiteeteillä. Tätä varten autonominen aktiivisuus arvioidaan keskusvaltimoiden vaatimustenmukaisuuden (ts. Kaulavaltimon) ja endoteelifunktion seerumin biomarkkereiden mittauksen rinnalla;
- Dokumentoi afektiivinen valenssi ja nautinto, joka liittyy alhaiseen (50% 1-RM) ja korkeaan (80% 1-RM) kuorman voimakkuuden vastusharjoitteluun, kun ne suoritetaan korkealla havaitulla ponnisteluilla.
Tutkijat vertaavat: 1) alhaisen kuormituksen (LL-RE) intensiteettiprotokollan vaikutusta, joka koostuu 3: sta kunkin harjoituksen 3%: sta 1-RM: stä, suoritetaan, kunnes se saavuttaa kovan havaitun ponnisteluintensiteetin (ts. RIR-2); 2) korkea kuormitus (HL-RE) intensiteettiprotokolla, joka koostuu 3 sarjasta jokaisesta harjoituksesta 80%: lla 1RM: stä, suoritettiin, kunnes se saavutetaan kovan havaitun ponnisteluintensiteetin (ts. RIR-2); 3) ja ohjausolosuhde (CON), joka koostuu standardisoidusta ei-vakavasta kognitiivisesta tehtävästä.
Osallistujat osallistuvat:
- Alustava arviointivierailu;
- Kaksi tutustumisvierailua harjoitusreseptien validoimiseksi;
- Kolme kokeellista vierailua (Con, LL-RE, HL-RE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden merkittävät epäjohdonmukaisuudet ovat johtaneet siihen, että vastusharjoittelu on usein huomiotta menetelmä korkean verenpaineen ja verenpainetta hallinnassa. Menetelmä resistenssien määräämiselle riippumatta siitä, perustuuko se kuorman voimakkuuteen (ts. % Yhden toistumisen maksimiin [1-RM]), havaittu ponnisteluintensiteetti (ts. Käyttämällä havaintoasteikkoa) tai molempien yhdistelmä myötävaikuttaa todennäköisesti näihin epäjohdonmukaisuuksiin. Inaktiivisten vanhempien aikuisten kohdalla yhä useammat tutkimukset viittaavat siihen, että alhaisten kuormitusten (<60% 1-RM) nostaminen korkealla intensiteetillä, lähellä tai siihen saakka tai siihen asti, on lupaava lähestymistapa erilaisille terveysvaikutuksille. On kuitenkin vielä määritettävä, onko tämä lähestymistapa hyväksyttävä ja tehokas verenpaineen hallinnassa. Lisäksi on olemassa yhä enemmän todisteita, jotka viittaavat merkittyihin sukupuolieroja akuutissa ja kroonisissa verenpainevasteissa vastustusharjoitteluun, ja naiset voivat hyötyä enemmän matalasta kuorman voimakkuudesta. Tämä on erityisen tärkeää, koska on ilmoitettu, että postmenopausaaliset naiset saavuttavat vähemmän riittävän verenpaineen hallintaa kuin miehillä. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan matalan intensiteetin resistenssiharjoituksen (50% 1-RM) vaikutuksia, jotka suoritettiin korkealla ponnisteluilla harjoituksen jälkeiseen hypotensioon, joka tunnetaan yhteydenpidosta resistenssikoulutuksen pitkän aikavälin hyötyihin ja ambulatoriseen verenpaineeseen postmenopausaalisilla naisilla. Koska korkean intensiteetin kuormitusvastusharjoittelu (≥ 75-80% 1-RM) ehdotetaan tällä hetkellä ja siihen liittyy lepoavan systolisen verenpaineen krooninen vähentyminen, uudelleentarkastelijat testaavat myös, pysyykö tämä potentiaaliero suurella kuorman voimakkuudella (80% 1-RM) korkealla havaitun ponnisteluintensiteetin kanssa. Nämä hypoteesit testataan tutkiessaan liikunnan jälkeiseen hypotensioon liittyviä mekanismeja ottaen huomioon nautinnon ja afektiivisen valenssin, kaksi tärkeätä tekijää, jotka liittyvät pitkäaikaiseen liikunnan noudattamiseen.
Tavoite #1 (ensisijainen): Tutki matalan intensiteetin (50% 1-RM) ja korkean intensiteetin (80% 1-RM) vastusharjoituksen akuutteja vaikutuksia standardisoidulla ponnisteluintensiteettillä (2 toistoa varannossa; [RIR]) liikunnan jälkeiseen hypotensioon ja ambulantoiseen verenpainevasteeseen ikääntyneillä naisilla, joilla on normaali korkea verenpaine tai hypertensio.
Tavoite #2 (sekundaarinen): syventä ymmärrystämme akuutin verenpaineen vähentymisen taustalla olevista mekanismeista vasteena vastusharjoitteluun, joka suoritetaan eri kuorman voimakkuuksilla. Tätä varten autonominen aktiivisuus arvioidaan keskusvaltimoiden noudattamisen ja endoteelifunktion seerumin biomarkkereiden mittauksen rinnalla.
Tavoite #3 (toissijainen): Dokumentoi matalan intensiteettiin (50% 1-RM) ja korkean intensiteetin (80% 1-RM) vastusharjoituksen afektiivinen valenssi ja nautinto, joka suoritettiin korkealla havaittuun ponnisteluun.
Suoritetaan satunnaistettu crossover-tutkimus, joka sisältää kolme kokeellista olosuhdetta: Con, LL-RE (50% 1-RM) ja HL-RE (80% 1-RM). Näiden sisällyttämiskriteerien mukaisesti rekrytoidaan yhteensä 36 naista: 50–70-vuotiaita, kuukautisten puuttuminen 12 peräkkäisen kuukauden ajan, normaalikorkea verenpaine (120 ≤ systolinen ≤ 139 mmHg ja 80 ≤ diastolinen ≤ 89 mmHg) tai vaiheen 1 verenpainetaudin (140 ≤ systolinen ≤ 159 mmHg tai 90 Fyysisesti passiivinen (<150 minuuttia jäsenneltyä aerobista fyysistä aktiivisuutta viikossa) eikä harjoita säännöllistä vastusharjoitusta (≥ 2 istuntoa viikossa) yli 3 kuukautta vuoden aikana. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat: ortopediset rajoitukset tai muut vasta -aiheet resistenssityön harjoitteluun, suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana, epävakaa verenpainetauti (≥ 160/100 mmHg), tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana tai jatkojen estäminen harjoituksen estäminen ja verenpaineen aloittaminen. Tukikelpoisia osallistujia kutsutaan alustavan vierailun tutkimuskeskukseen, ja seuraavat muuttujat kerätään: lepo syke, lepo verenpaine, paastoamisen aineenvaihduntaprofiili, kehon koostumus, sosiodemografiset tiedot, sairaushistoria, fyysisen aktiivisuuden tottumukset (kyselylomakkeet) ja 5RM-testit arvioidakseen 1-RM: n ja kuorman, jota käytetään kokeellisissa olosuhteissa. Seuraavien kahden viikon aikana (enintään) tutustumisaika tapahtuu, joka koostuu kahdesta istunnosta osallistujien tutustumiseen harjoituksiin ja käsitteen havaittujen ponnistelujen tämän tyyppisen koulutuksen aikana. Kokeellinen aika alkaa sitten ≥ 72 tunnilla 3 käyneen välillä. Jokaisen kokeellisen tilan aikana verenpaine ja sykevaihtelu arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (20 minuutin välein 60 minuutin ajan) ja ambulatorinen 24 tunnin aikana (hallitseva käsivarsi, joka 20. minuutti päivän aikana ja 30 minuutin välein yöllä). Verinäytteet ja kaulavaltimoiden vaatimustenmukaisuuden ultraäänimittaukset kerätään myös ennen kokeellisen osan (harjoittelu) ja 60 minuuttia myöhemmin. Koeolosuhteita edeltäneessä 12 tunnissa osallistujien on pidättäytyä kuluttamasta kofeiinia ja alkoholia ja rajoitettava kohtalaisia tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta. Koe -olosuhteiden jälkeen arvioidaan 24 tunnissa kokeellisten olosuhteiden jälkeen lihaskipu, ruoan saanti ja fyysinen aktiivisuus.
Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää, onko eroja akuutissa verenpainevasteissa erilaisille kuormitusten intensiteeteille vastusharjoittelujen aikana standardisoidulla ponnisteluilla, mikä on keskeinen muuttuja resistenssiharjoittelujen määräämisessä erilaisille terveysvaikutuksille. Tuloksemme edistävät suoraan olemassa olevaa tietämystä vastusharjoituksen vaikutuksista naisilla verenpaineen hallintaan ottaen huomioon potilaan ilmoittamat tulokset (afektiivinen valenssi ja nautinto). Nämä näkökulmat voivat tarjota arvokkaita ohjeita tutkijoille ja päätöksentekijöille arvioitaessa tällaisen lähestymistavan toteuttamisen toteutettavuutta kliinisessä käytännössä. Näin ollen tuloksemme auttavat päivittämään verenpaineen hallintaa koskevia liikuntasuosituksia ja tarjoamaan näkemyksiä hypotensiosta vastaavista mahdollisista mekanismeista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Puhelinnumero: 63337 819-821-8000
- Sähköposti: e.riesco@usherbrooke.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Puhelinnumero: 45280 819-780-2220
- Sähköposti: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 2J7
- Rekrytointi
- Research Center on Aging
-
Ottaa yhteyttä:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Puhelinnumero: 63337 819-821-8000
- Sähköposti: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–70 -vuotiaat;
- kuukautisten puuttuminen 12 peräkkäisen kuukauden ajan;
- Normaalikorkea verenpaine (120 ≤ systolinen ≤ 139 mmHg ja 80 ≤ diastolinen ≤ 89 mmHg) tai vaiheen 1 verenpainetauti (140 ≤ systolinen ≤ 159 mmHg tai 90 <diastolinen ≤ 99 mmHg);
- fyysisesti inaktiivinen (<150 minuuttia jäsenneltyä aerobista fyysistä aktiivisuutta viikossa);
- Eikä harjoita säännöllistä vastusharjoitusta (≥ 2 istuntoa viikossa) yli 3 kuukautta vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset rajoitukset tai muut vasta -aiheet vastusharjoitteluun;
- suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana;
- epävakaa verenpaine (≥ 160/100 mmHg);
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
- Sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana tai jälkiseurauksia, jotka estävät liikunnan;
- ja hormonaalisen korvaushoidon (<4 kuukautta) aloittaminen verenpainetta vaikuttavan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto ll-re
Matalan kuormitusharjoittelu
|
LL-RE-tila koostuu 5 minuutin lämmittelystä (hitaasti vauhdista kävelyä) ja seuraavista harjoituksista: jalkapuristimet, rintapuristin, jalkojen kihara ja istuva rivi. Jokaiselle harjoitukselle suoritetaan kolme sarjaa 3 minuutin lepoaikaa sarjojen/harjoitusten välillä. Jokainen harjoitus suoritetaan täydellä liikematkalla, ja osallistujia kannustetaan seuraamaan 2-sekuntia epäkeskeistä vaihetta (mobiilisovelluksen metronomin ohjaamana ja liikuntafysiologin valvonnassa) ja suorittamaan samankeskisen vaiheen mahdollisimman nopeasti. Osallistujille ilmoitetaan: lopeta sarja, kun he kokevat saavuttaneen RIR -tavoitteen. • LL-RE: Matala kuorman voimakkuusprotokolla koostuu 3 sarjasta kunkin harjoituksen 50% 1-RM: llä, joka suoritetaan, kunnes se saavuttaa kovan havaitun ponnisteluintensiteetin (ts. RIR-2). |
|
Kokeellinen: Kunto HL-RE
Korkean kuormitusharjoittelu
|
HL-RE-tila koostuu 5 minuutin lämmittelystä (hitaasti vauhdista kävelyä) ja seuraavista harjoituksista: jalkapuristimet, rintapuristin, jalkojen kihara ja istuva rivi. Jokaiselle harjoitukselle suoritetaan kolme sarjaa 3 minuutin lepoaikaa sarjojen/harjoitusten välillä. Jokainen harjoitus suoritetaan täydellä liikematkalla, ja osallistujia kannustetaan seuraamaan 2-sekuntia epäkeskeistä vaihetta (mobiilisovelluksen metronomin ohjaamana ja liikuntafysiologin valvonnassa) ja suorittamaan samankeskisen vaiheen mahdollisimman nopeasti. Osallistujille ilmoitetaan: lopeta sarja, kun he kokevat saavuttaneen RIR -tavoitteen. • HL-RE: Korkean kuormituksen voimakkuusprotokolla koostuu 3 sarjasta kunkin harjoituksen 80%: lla 1-RM: stä, joka suoritetaan, kunnes se saavuttaa kovan havaitun ponnisteluintensiteetin (ts. RIR-2). |
|
Huijausvertailija: Kunto
Hallintaolosuhteet
|
Ohjausolosuhteet: Ohjausolosuhteiden aikana osallistujat istuvat hiljaa huoneessa, jota pidetään 22–24 ° C: n lämpötilassa verenpainearvojen estämiseksi 60 minuutin ajan.
Tänä aikana he suorittavat standardisoidun epätoivoisen kognitiivisen tehtävän: katsomassa Earthia, dokumenttia neljän eläinperheiden muuttoreittien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos liikunnan jälkeen
Aikaikkuna: Ennen kunnon alkamista (t = 0 minuuttia), kunto (t = 60 minuuttia), jokainen 20 minuuttia yhden tunnin jälkeisenä (t = 80, 100, 120 minuuttia)
|
Oskillometrinen verenpainemittari
|
Ennen kunnon alkamista (t = 0 minuuttia), kunto (t = 60 minuuttia), jokainen 20 minuuttia yhden tunnin jälkeisenä (t = 80, 100, 120 minuuttia)
|
|
Ambulatorisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Ambulatorinen verenpaineen tarkkailu
|
24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen kunnon alkamista (t = 0 minuuttia) tilan lopussa (t = 60 minuuttia), jokainen 20 minuuttia yhden tunnin jälkeisenä (t = 80, 100, 120 minuuttia), 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen ehdon jälkeen.
|
Sykehonvalvonta
|
Ennen kunnon alkamista (t = 0 minuuttia) tilan lopussa (t = 60 minuuttia), jokainen 20 minuuttia yhden tunnin jälkeisenä (t = 80, 100, 120 minuuttia), 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen ehdon jälkeen.
|
|
Kaulavaltimon halkaisija, kuten arvioidaan sydän- ja verisuonisarja v4.6.1
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Doppler -ultraääni
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
|
Kaulavaltimoiden pestävyys Cardiovaskulaarisviitellä V4.6.1
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Doppler -ultraääni
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
|
Kaulavaltimon verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Doppler -ultraääni
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
|
Seerumin endoteliini-1
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Entsyymidotetut immunosorbenttimääritys
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
|
Seerumin endoteelin typpioksidisyntaasi
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Entsyymidotetut immunosorbenttimääritys
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
|
Ahkera valenssi
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), kunto (t = 30 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia)
|
Valenssiasteikko (-5, +5).
Suuremmat arvot liittyvät korkeampaan afektiiviseen valenssiin.
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), kunto (t = 30 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia)
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: Ehdon lopussa (t = 60 minuuttia)
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (16, 80 pistettä).
Suuremmat arvot liittyvät suurempaan nautintoon.
|
Ehdon lopussa (t = 60 minuuttia)
|
|
Seerumin katekoliamiinit
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Entsyymidotetut immunosorbenttimääritys
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Entsyymidotetut immunosorbenttimääritys
|
Ennen ehdon alkamista (t = 0 minuuttia), tilan lopussa (t = 60 minuuttia), 1 tunnin jälkikäsittely (t = 120 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeuden menetys samankeskisessä supistumisnopeudessa
Aikaikkuna: Jatkuvasti tilan aikana (t = 0 minuuttia T = 60 minuuttia)
|
Videokamera
|
Jatkuvasti tilan aikana (t = 0 minuuttia T = 60 minuuttia)
|
|
Hematokriitti/hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ehdon lopussa (t = 60 minuuttia)
|
Hemoglobiinianalysaattori
|
Ehdon lopussa (t = 60 minuuttia)
|
|
Arvioidut päivittäiset energiamenot
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Kiihtyvyysanturi
|
24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
|
Erilaisessa istuvassa käyttäytymisessä vietetty aika
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Kiihtyvyysanturi
|
24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 12 tunnissa ennen kuntoa ja 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Itse ilmoitettu ruokavalion lokikirja
|
12 tunnissa ennen kuntoa ja 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Likert -asteikko (0, 7).
Korkeammat arvot liittyvät huonompaan unen laatuun.
|
24 tunnin kuluttua kunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-5649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .