- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845514
Влияние интенсивности тренировок с сопротивлением на артериальное давление (HEART)
Высокое кровяное давление и влияние тренировки с острой сопротивлением: влияние различных интенсивности нагрузки на гипотонию после экзокса и амбулаторное артериальное давление у стареющих женщин
«Цель клинического испытания состоит в том, чтобы понять эффект двух протоколов обучения сопротивления, использующих различные интенсивности нагрузки (% от 1 максимума повторения; 1RM), но с стандартизированной интенсивностью усилий (2 повторения в резерве; RIR) при амбулаторном артериальном давлении у стареющих женщин.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Чтобы изучить острые эффекты низкого (50% 1-RM) и высокого (80% 1-RM) упражнения по интенсивности нагрузки со стандартизированной высокой интенсивностью усилий при гипотонии после тренировки и амбулаторных реакций артериального давления у стареющих женщин;
- Углушите наше понимание механизмов, лежащих в основе острого снижения артериального давления в ответ на упражнения с сопротивлением, выполняемые при различных интенсивностях нагрузки. С этой целью вегетативная активность будет оценена наряду с измерением центрального соблюдения артерий (то есть сонной артерии) и сывороточными биомаркерами эндотелиальной функции;
- Документируйте аффективную валентность и удовольствие, связанное с низким (50% 1-RM) и высоким (80% 1-RM) упражнением по интенсивности нагрузки при выполнении при высоких воспринимаемых усилиях.
Исследователи будут сравнивать эффект: 1) протокол интенсивности с низкой нагрузкой (LL-RE), состоящий из 3 наборов каждого упражнения при 50% 1-RM, выполняемого до достижения жесткой интенсивности усилий (то есть RIR-2); 2) протокол интенсивности высокой нагрузки (HL-RE), состоящий из 3 наборов каждого упражнения при 80% 1RM, выполняемого до достижения жесткой воспринимаемой интенсивности усилий (то есть RIR-2); 3) и контрольное условие (CON), состоящее из стандартизированной нежигающей когнитивной задачи.
Участники будут участвовать в:
- Предварительный посещение оценки;
- Два посещения ознакомления для проверки рецептов упражнений;
- Три экспериментальных визита (Con, LL-RE, HL-RE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительные несоответствия в литературе привели к тому, что упражнения с сопротивлением часто упускаются в виду как метод управления высоким кровяным давлением и гипертонией. Метод назначения упражнений сопротивления, основанный на интенсивности нагрузки (то есть % максимума одного повторного уплаты [1-RM]), воспринимаемой интенсивности усилий (то есть с использованием шкалы восприятия) или комбинации обоих, вероятно, способствует этим несоответствиям. Тем не менее, для неактивных пожилых людей растущее число исследований предполагает, что поднятие низких нагрузок (<60% 1-RM) с высокой интенсивностью усилий, близко или до мгновенной мышечной недостаточности, является перспективным подходом для различных результатов в отношении здоровья. Однако еще предстоит определить, является ли этот подход приемлемым и эффективным для контроля артериального давления. Более того, существует растущее количество доказательств, свидетельствующих о заметных половых различиях в острых и хронических реакциях артериального давления на упражнения с сопротивлением, причем женщины потенциально получают большую пользу от низкой интенсивности нагрузки. Это особенно важно, потому что сообщалось, что женщины в постменопаузе достигают менее адекватного контроля артериального давления, чем мужчины. Исследователи предлагают изучить влияние упражнений с устойчивостью с низкой интенсивностью (50% 1-RM), выполняемых с высокой воспринимаемой интенсивностью усилий на гипотонию после тренировки, известную своей связью с долгосрочными преимуществами обучения сопротивлению и амбулаторным артериальным давлением у женщин в постменопаузе. Учитывая, что в настоящее время предлагается тренировка с устойчивостью к нагрузке нагрузку (≥ 75-80% 1-RM) и связана с хроническим снижением систолического артериального давления покоя, также проверяют, остается ли эта разность потенциалов при высокой интенсивности нагрузки (80% 1-RM) с высокой воспринимаемой интенсивностью усилий. Эти гипотезы будут протестированы при изучении механизмов, связанных с гипотонией после упражнения, с учетом удовольствия и аффективной валентности, двух важных факторов, связанных с долгосрочным приверженностью упражнений.
Цель № 1 (первичная): изучите острые эффекты упражнений с резистентностью с низкой интенсивностью (50% 1-RM) и высокоинтенсивного (80% 1-RM) устойчивости со стандартизированной интенсивностью усилий (2 повторения в резерве; [RIR]) при гипотонии после упражнений и амбулаторных реакций артериального давления у стареющих женщин с нормальным приспособлением или гипертонией.
Цель № 2 (вторичная): углубьте наше понимание основных механизмов острой снижения артериального давления в ответ на упражнения с сопротивлением, выполняемые при различных интенсивностях нагрузки. С этой целью вегетативная активность будет оценена наряду с измерением центрального соблюдения артерий и биомаркеров в сыворотке эндотелиальной функции.
Цель № 3 (вторичная): документируйте аффективную валентность и удовольствие, связанные с низкой интенсивностью (50% 1-RM) и высокоинтенсивным (80% 1-RM) упражнением, выполняемыми при высоких воспринимаемых усилиях.
Будет проведено рандомизированное перекрестное исследование, включающее три экспериментальных условия: CON, LL-RE (50% 1-RM) и HL-RE (80% 1-RM). В общей сложности 36 женщин будут набираются в соответствии с этими критериями включения: в возрасте от 50 до 70 лет, отсутствие менструации в течение 12 последовательных месяцев, нормальное покойное артериальное давление (120 ≤ систолическое ≤ 139 мм рт. Физически неактивная (<150 минут структурированной аэробной физической активности в неделю) и не участвовать в регулярных упражнениях по резистентности (≥ 2 сеансов в неделю) в течение более 3 месяцев в течение года. Критерии исключения включают в себя: ортопедические ограничения или другие противопоказания для упражнений с резистентностью, запланированную хирургию во время исследования, нестабильная гипертония (≥ 160/100 мм рт. Ст.), Диагностика диабета 2 типа, сердечно -сосудистые события в последние 6 месяцев или последствия для предотвращения последствий, а также начало замены гормональной терапии (<4 месяцев). Приемлемые участники будут приглашены в исследовательский центр для предварительного визита, и будут собраны следующие переменные: частота сердечных сокращений, кровяное давление покоя, метаболический профиль натощак, состав тела, социально-демографические данные, история болезни, привычки физической активности (вопросники) и 5RM-тесты для оценки 1-RM и нагрузки для использования во время экспериментальных условий. В течение следующих двух недель (максимум) состоится период ознакомления, состоящий из 2 сеансов для ознакомления участников с упражнениями и концепции воспринимаемых усилий во время этого типа обучения. Экспериментальный период начнется с ≥ 72 часов между 3 посещениями. Во время каждого экспериментального состояния артериальное давление и изменчивость сердечного ритма будут оцениваться до и после тренировки через регулярные промежутки времени (каждые 20 минут в течение 60 минут) и амбулаторные в течение 24 часов (не доминантная рука, каждые 20 минут в течение дня и каждые 30 минут ночью). Образцы крови и ультразвуковые измерения сонной артерии также будут собраны ранее, сразу после экспериментальной части (упражнения) и 60 минут спустя. В 12 часов, предшествующих экспериментальным условиям, участники должны воздерживаться от употребления кофеина и алкоголя и ограничивать физическую активность от умеренной до энергичной. За 24 часа после экспериментальных условий будут оценены болезнь мышц, потребление пищи и уровень физической активности.
Насколько нам известно, это исследование будет первым, кто определит, существуют ли различия в острых реакциях артериального давления на различные интенсивности нагрузки во время упражнений на сопротивление со стандартизированной интенсивностью усилий, что является ключевой переменной в рецепте упражнений с сопротивлением для различных результатов в отношении здоровья. Наши результаты будут непосредственно способствовать существующим знаниям о влиянии упражнений на устойчивость на контроль артериального давления у женщин, в то же время принимая во внимание результаты, сообщаемые пациентом (аффективная валентность и удовольствие). Эти перспективы могут предоставить ценное руководство для исследователей и политиков при оценке осуществимости реализации такого подхода в клинической практике. Следовательно, наши результаты помогут обновить рекомендации по упражнениям для управления артериальным давлением и дать представление о потенциальных механизмах, ответственных за гипотонию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Номер телефона: 63337 819-821-8000
- Электронная почта: e.riesco@usherbrooke.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Номер телефона: 45280 819-780-2220
- Электронная почта: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 2J7
- Рекрутинг
- Research Center on Aging
-
Контакт:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Номер телефона: 63337 819-821-8000
- Электронная почта: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 50 до 70 лет;
- отсутствие менструации в течение 12 месяцев подряд;
- Нормально высокое кровяное давление (120 ≤ систолическое ≤ 139 мм рт. Ст. И 80 ≤ диастолическое ≤ 89 мм рт. Ст.) Или гипертония 1 (140 ≤ систолическая ≤ 159 мм рт.
- физически неактивная (<150 минут структурированной аэробной физической активности в неделю);
- и не участвовать в регулярных упражнениях по сопротивлению (≥ 2 сеансов в неделю) в течение более 3 месяцев в течение года.
Критерии исключения:
- ортопедические ограничения или другие противопоказания к упражнениям с сопротивлением;
- запланированная операция во время исследования;
- нестабильная гипертония (≥ 160/100 мм рт.ст.);
- Диагноз диабета 2 типа;
- сердечно -сосудистые события за последние 6 месяцев или последствия для предотвращения упражнений;
- и инициация гормональной заместительной терапии (<4 месяца), как известно, влияет на артериальное давление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие ll-re
Упражнения для сопротивления с низкой нагрузкой
|
Условие LL-RE будет состоять из 5-минутной разминки (медленная ходьба) и следующих упражнений: пресс для ног, нажатие на груди, сгибание ноги и сидячий ряд. Для каждого упражнения будут выполнены три набора с 3-минутным периодом отдыха между подходами/упражнениями. Каждое упражнение будет выполнено в полном диапазоне движений, и участники поощряют следовать 2-сек-эксцентричной фазе (руководствуясь мобильным приложением метронома и контролируются физиологом упражнений) и выполнять концентрическую фазу как можно быстрее. Участники будут проинформированы: Остановите набор, когда они воспринимают, что достигли цели RIR. • LL-RE: протокол низкой интенсивности нагрузки состоит из 3 наборов каждого упражнения при 50% 1-RM, выполняемого до достижения жесткой воспринимаемой интенсивности усилий (то есть RIR-2). |
|
Экспериментальный: Условие Hl-re
Упражнения с высокой нагрузкой
|
Условие HL-RE будет состоять из 5-минутной разминки (медленная ходьба) и следующих упражнений: пресс ног, пресс для груди, сгибание ноги и сидячий ряд. Для каждого упражнения будут выполнены три набора с 3-минутным периодом отдыха между подходами/упражнениями. Каждое упражнение будет выполнено в полном диапазоне движений, и участники поощряют следовать 2-сек-эксцентричной фазе (руководствуясь мобильным приложением метронома и контролируются физиологом упражнений) и выполнять концентрическую фазу как можно быстрее. Участники будут проинформированы: Остановите набор, когда они воспринимают, что достигли цели RIR. • HL-RE: протокол высокой интенсивности нагрузки состоит из 3 наборов каждого упражнения в 80% от 1-RM, выполняемого до достижения жесткой воспринимаемой интенсивности усилий (то есть RIR-2). |
|
Фальшивый компаратор: Условие Con
Условие управления
|
Условие управления: во время контроля участники будут спокойно сидеть в комнате, поддерживаемой при температуре 22-24 ° C, чтобы предотвратить любое влияние на значения артериального давления в течение 60 минут.
В течение этого периода они выполнят стандартизированную нежигую когнитивную задачу: просмотр Земли, документальный фильм, следуя по пути миграции четырех семей животных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления после тренировки
Временное ограничение: Перед началом состояния (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), каждые 20 мин в течение 1 часа после кондиционирования (t = 80, 100, 120 минут)
|
Осциллометрический монитор артериального давления
|
Перед началом состояния (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), каждые 20 мин в течение 1 часа после кондиционирования (t = 80, 100, 120 минут)
|
|
Изменение амбулаторного кровяного давления
Временное ограничение: В течение 24 часов после состояния
|
Амбулаторный монитор артериального давления
|
В течение 24 часов после состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Перед началом состояния (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), каждые 20 мин в течение 1 часа после кондиционирования (t = 80, 100, 120 минут), в течение 24 часов после состояния
|
Частота сердечного ритма
|
Перед началом состояния (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), каждые 20 мин в течение 1 часа после кондиционирования (t = 80, 100, 120 минут), в течение 24 часов после состояния
|
|
Диаметр сонной артерии, оцененный с помощью сердечно -сосудистой системы v4.6.1
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Допплеровский ультразвук
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
|
Расщепление сонной артерии, оцениваемое сердечно -сосудистым пакетом v4.6.1
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Допплеровский ультразвук
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
|
Скорость кровотока сонной артерии
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Допплеровский ультразвук
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
|
Сыворотка эндотелин-1
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Фермент, связанный с иммуносорбентом
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
|
Сывороточная эндотелиальная синтаза оксида азота
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Фермент, связанный с иммуносорбентом
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
|
Аффективная валентность
Временное ограничение: Перед началом состояния (t = 0 минута), в условиях (t = 30 минут), в конце условия (t = 60 минут)
|
Валентная шкала (-5, +5).
Более высокие значения связаны с более высокой аффективной валентностью.
|
Перед началом состояния (t = 0 минута), в условиях (t = 30 минут), в конце условия (t = 60 минут)
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: В конце условия (t = 60 минут)
|
Шкала наслаждения физической активностью (16, 80 баллов).
Более высокие значения связаны с более высоким удовольствием.
|
В конце условия (t = 60 минут)
|
|
Сывороточные катехоламины
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Фермент, связанный с иммуносорбентом
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Фермент, связанный с иммуносорбентом
|
Перед началом условия (t = 0 минута), в конце условия (t = 60 минут), через 1 час после кондиционирования (t = 120 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря скорости в концентрической скорости сокращения
Временное ограничение: Непрерывно во время условия (t = 0 минуты до T = 60 минут)
|
Видеокамера
|
Непрерывно во время условия (t = 0 минуты до T = 60 минут)
|
|
Концентрация гематокрита/гемоглобина
Временное ограничение: В конце условия (t = 60 минут)
|
Анализатор гемоглобина
|
В конце условия (t = 60 минут)
|
|
Расчетные ежедневные расходы на энергию
Временное ограничение: В течение 24 часов после состояния
|
Акселерометр
|
В течение 24 часов после состояния
|
|
Время, проведенное в различных сидячих поведениях
Временное ограничение: В течение 24 часов после состояния
|
Акселерометр
|
В течение 24 часов после состояния
|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: За 12 часов до состояния и в течение 24 часов после состояния
|
Самооценка диетического журнала
|
За 12 часов до состояния и в течение 24 часов после состояния
|
|
Качество сна
Временное ограничение: В течение 24 часов после состояния
|
Шкала Лайкерта (0, 7).
Более высокие значения связаны с худшим качеством сна.
|
В течение 24 часов после состояния
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-5649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .