- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845514
Impacto da intensidade do treinamento de resistência na pressão arterial (HEART)
Pressão alta e efeito do treinamento de resistência aguda: influência de diferentes intensidades de carga na hipotensão pós -exercício e pressão arterial ambulatorial no envelhecimento fêmeas
"O objetivo do ensaio clínico é entender o efeito de dois protocolos de treinamento de resistência empregando diferentes intensidades de carregamento (% de 1 repetição máxima; 1RM), mas com intensidade padronizada de esforço (2 repetições na reserva; RIR) na pressão arterial ambulatorial no envelhecimento.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Examinar os efeitos agudos de exercícios de resistência à intensidade de carga baixa (50% 1-RM) e alta (80% 1-RM) com uma alta intensidade padronizada de esforço na hipotensão pós-exercício e respostas ambulatoriais da pressão arterial no envelhecimento das mulheres;
- Aprofundar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes às reduções agudas da pressão arterial em resposta ao exercício de resistência realizado em diferentes intensidades de carga. Para esse fim, a atividade autonômica será estimada juntamente com a medição da conformidade arterial central (isto é, artéria carótida) e biomarcadores séricos da função endotelial;
- Documente a valência e o prazer afetivos associados a um exercício de resistência à intensidade de carga baixo (50% 1-RM) e alto (80% 1-RM) quando realizado em um alto esforço percebido.
Os pesquisadores compararão o efeito de: 1) um protocolo de intensidade de baixa carga (LL-Re) que consiste em 3 conjuntos de cada exercício a 50% 1-RM, realizados até atingir uma intensidade de esforço percebido (isto é, RIR-2); 2) protocolo de intensidade de alta carga (HL-RE) que consiste em 3 conjuntos de cada exercício a 80% de 1RM, realizados até atingir uma intensidade de esforço percebido (isto é, RIR-2); 3) e uma condição de controle (CON) que consiste em uma tarefa cognitiva não fatigada padronizada.
Os participantes participarão de:
- Uma visita de avaliação preliminar;
- Duas visitas de familiarização para validar as prescrições do exercício;
- Três visitas experimentais (Con, LL-re, HL-re).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inconsistências significativas na literatura levaram ao exercício de resistência frequentemente negligenciado como um método para gerenciar a pressão alta e a hipertensão. O método de prescrição do exercício de resistência, seja baseado na intensidade da carga (isto é, % do máximo de uma repetição [1-RM]), a intensidade percebida do esforço (isto é, usando uma escala de percepção) ou uma combinação de ambos, provavelmente contribui para essas inconsistências. No entanto, para adultos mais velhos inativos, um número crescente de estudos sugere que levantar cargas baixas (<60% 1-RM) com alta intensidade do esforço, próxima ou até a insuficiência muscular momentânea, é uma abordagem promissora para vários resultados de saúde. No entanto, resta determinar se essa abordagem é aceitável e eficaz para o controle da pressão arterial. Além disso, existe um crescente corpo de evidências sugerindo diferenças sexuais acentuadas nas respostas agudas e crônicas da pressão arterial ao exercício de resistência, com as mulheres potencialmente se beneficiando mais da baixa intensidade de carga. Isso é particularmente importante porque foi relatado que as mulheres na pós -menopausa alcançam menos controle de pressão arterial do que os homens. Os pesquisadores propõem explorar os efeitos do exercício de resistência de baixa intensidade (50% 1-RM) realizado com alta intensidade de esforço percebido na hipotensão pós-exercício, conhecida por sua associação com os benefícios a longo prazo do treinamento de resistência e pressão arterial ambulatorial nas mulheres na pós-menopausa. Dado que o treinamento de resistência à carga de alta intensidade (≥ 75-80% 1-RM) é sugerido atualmente e associado a reduções crônicas na pressão arterial sistólica em repouso, os reachadores também testarão se essa diferença de potencial permanece em uma alta intensidade de carga (80% 1-RM) com alta intensidade do esforço percebido. Essas hipóteses serão testadas ao explorar os mecanismos relacionados à hipotensão pós-exercício, levando em consideração o prazer e a valência afetiva, dois fatores importantes relacionados à adesão ao exercício a longo prazo.
Objetivo #1 (primário): Examine os efeitos agudos do exercício de resistência de baixa intensidade (50% 1-RM) e alta intensidade (80% 1-RM) com intensidade padronizada do esforço (2 repetições em reserva; [RIR]) na hipotensão pós-exercício e respostas de pressão da pressão ambulatorial no envelhecimento das mulheres com pressão sanguínea em altura normal ou a pressão sanguínea.
Objetivo #2 (secundário): Aprofundar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes das reduções agudas da pressão arterial em resposta ao exercício de resistência realizado em diferentes intensidades de carga. Para esse fim, a atividade autonômica será estimada juntamente com a medição da conformidade arterial central e biomarcadores séricos da função endotelial.
Objetivo #3 (secundário): documente a valência e o prazer afetivos associados ao exercício de resistência de baixa intensidade (50% 1-RM) e alta intensidade (80% 1-RM) realizada em alto esforço percebido.
Um estudo crossover randomizado, incluindo três condições experimentais, será realizado: CON, LL-RE (50% 1-RM) e HL-RE (80% 1-RM). Um total de 36 mulheres será recrutado de acordo com esses critérios de inclusão: com idades entre 50 e 70 anos, ausência de menstruação por 12 meses consecutivos, pressão arterial de repouso normal (120 ≤ sistólica ≤ 139 mmHg e 80 ≤ diastólico ≤ 89 mmg) ou estágio 1 hipertensão (140 ≤ systic ≤ 159 mmg) ou hipertensão (140 ≤ systic ≤ 159 mmg) ou hipertensão 1. MMHG), fisicamente inativo (<150 minutos de atividade física aeróbica estruturada por semana) e não se envolvendo em exercícios regulares de resistência (≥ 2 sessões por semana) por mais de 3 meses durante o ano. Os critérios de exclusão incluem: limitações ortopédicas ou outras contra -indicações ao exercício de resistência, cirurgia programada durante o estudo, hipertensão instável (≥ 160/100 mmHg), diagnóstico de diabetes tipo 2, reposição cardiovascular nos últimos 6 meses ou sequela prevenindo exercícios e exercícios e iniciações de hormonal. Os participantes elegíveis serão convidados para o Centro de Pesquisa para uma visita preliminar, e as seguintes variáveis serão coletadas: freqüência cardíaca em repouso, pressão arterial em repouso, perfil metabólico em jejum, composição corporal, dados sociodemográficos, histórico médico, hábitos de atividade física (questionários) e testes de 5RM para estimar 1-RM e a carga para serem usados durante as condições experimentais. Nas duas semanas seguintes (máximo), ocorrerá um período de familiarização, consistindo em 2 sessões para familiarizar os participantes com os exercícios e o conceito de esforço percebido durante esse tipo de treinamento. O período experimental começará com ≥ 72 horas entre as 3 visitas. Durante cada condição experimental, a pressão arterial e a variabilidade da frequência cardíaca serão avaliadas antes e após a sessão de treinamento em intervalos regulares (a cada 20 minutos por 60 minutos) e ambulatorial em 24 horas (braço não dominante, a cada 20 minutos durante o dia e a cada 30 minutos à noite). Amostras de sangue e medições de ultrassom da conformidade arterial carótida também serão coletadas antes, imediatamente após a porção experimental (exercício) e 60 minutos depois. Nas 12 horas anteriores às condições experimentais, os participantes devem se abster de consumir cafeína e álcool e limitar a atividade física moderada a vigorosa. Nas 24 horas após as condições experimentais, a dor muscular, a ingestão de alimentos e o nível de atividade física serão avaliados.
Até onde sabemos, este estudo será o primeiro a determinar se existem diferenças nas respostas agudas da pressão arterial a diferentes intensidades de carga durante exercícios de resistência com uma intensidade padronizada de esforço, uma variável -chave na prescrição de exercícios de resistência para vários resultados de saúde. Nossos resultados contribuirão diretamente para o conhecimento existente sobre o impacto do exercício de resistência no controle da pressão arterial nas mulheres, levando em consideração os resultados relatados pelo paciente (valência e prazer afetivos). Essas perspectivas podem fornecer orientações valiosas aos pesquisadores e formuladores de políticas ao avaliar a viabilidade de implementar essa abordagem na prática clínica. Consequentemente, nossos resultados ajudarão a atualizar as recomendações do exercício para o gerenciamento da pressão arterial e oferecerão informações sobre os mecanismos potenciais responsáveis pela hipotensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Número de telefone: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
Estude backup de contato
- Nome: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Número de telefone: 45280 819-780-2220
- E-mail: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 2J7
- Recrutamento
- Research Center on Aging
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Contato:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Número de telefone: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idades entre 50 e 70 anos;
- ausência de menstruação por 12 meses consecutivos;
- pressão arterial de repouso normal (120 ≤ sistólica ≤ 139 mmHg e 80 ≤ diastólico ≤ 89 mmHg) ou hipertensão estágio 1 (140 ≤ sistólica ≤ 159 mmHg ou 90 <diastólico ≤ 99 mmHg);
- Fisicamente inativo (<150 minutos de atividade física aeróbica estruturada por semana);
- e não se envolver em exercícios regulares de resistência (≥ 2 sessões por semana) por mais de 3 meses durante o ano.
Critérios de exclusão:
- Limitações ortopédicas ou outras contra -indicações ao exercício de resistência;
- cirurgia programada durante o estudo;
- hipertensão instável (≥ 160/100 mmHg);
- diagnóstico de diabetes tipo 2;
- evento cardiovascular nos últimos 6 meses ou sequelas impedindo o exercício;
- e iniciação da terapia de reposição hormonal (<4 meses) conhecida por afetar a pressão arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição ll-re
Exercício de resistência de baixa carga
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A condição de LL-Re consistirá em um aquecimento de 5 minutos (caminhada em ritmo lento) e os seguintes exercícios: prensa de pernas, prensa no peito, enrolamento da perna e linha sentada. Três conjuntos serão realizados para cada exercício com um período de descanso de 3 minutos entre conjuntos/exercícios. Cada exercício será executado através de uma amplitude de movimento completa, com os participantes incentivados a seguir uma fase excêntrica de 2 segundos (guiada por um metrônomo de aplicativo móvel e supervisionado por um fisiologista do exercício) e a executar a fase concêntrica o mais rápido possível. Os participantes serão informados para: Pare o conjunto quando perceberem ter atingido o alvo do RIR. • LL-re: O protocolo de baixa intensidade de carga consiste em 3 conjuntos de cada exercício a 50% 1-RM, realizado até atingir uma intensidade de esforço percebido (isto é, RIR-2). |
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Experimental: Condição hl-re
Exercício de resistência de alta carga
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A condição HL-RE consistirá em um aquecimento de 5 minutos (caminhada em ritmo lento) e os seguintes exercícios: prensa de pernas, prensa no peito, enrolamento da perna e linha sentada. Três conjuntos serão realizados para cada exercício com um período de descanso de 3 minutos entre conjuntos/exercícios. Cada exercício será executado através de uma amplitude de movimento completa, com os participantes incentivados a seguir uma fase excêntrica de 2 segundos (guiada por um metrônomo de aplicativo móvel e supervisionado por um fisiologista do exercício) e a executar a fase concêntrica o mais rápido possível. Os participantes serão informados para: Pare o conjunto quando perceberem ter atingido o alvo do RIR. • HL-re: O protocolo de alta intensidade de carga consiste em 3 conjuntos de cada exercício a 80% de 1-RM, realizados até atingir uma intensidade de esforço percebido (isto é, RIR-2). |
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Comparador Falso: Condição con
Condição de controle
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Condição de controle: Durante a condição de controle, os participantes ficarão em silêncio em uma sala mantida a uma temperatura de 22-24 ° C para evitar qualquer influência nos valores da pressão arterial, por 60 minutos.
Durante esse período, eles realizarão uma tarefa cognitiva não fatigante padronizada: assistindo à Terra, um documentário seguindo os caminhos de migração de quatro famílias de animais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial após o exercício
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), cada 20 minutos por 1 hora após a condição (t = 80, 100, 120 minutos)
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Monitor de pressão arterial oscilométrica
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), cada 20 minutos por 1 hora após a condição (t = 80, 100, 120 minutos)
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Mudança na pressão arterial ambulatorial
Prazo: Durante 24 horas após a condição
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Monitor de pressão arterial ambulatorial
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Durante 24 horas após a condição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), cada 20 minutos por 1 hora após a condição (t = 80, 100, 120 minutos), durante 24 horas após a condição
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Monitor de freqüência cardíaca
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), cada 20 minutos por 1 hora após a condição (t = 80, 100, 120 minutos), durante 24 horas após a condição
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Diâmetro da artéria carótida, avaliada pela suíte cardiovascular v4.6.1
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ultrassom Doppler
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Distensibilidade da artéria carótida, avaliada pela suíte cardiovascular v4.6.1
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ultrassom Doppler
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria carótida
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ultrassom Doppler
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Endotelina-1 sérica
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ensaio imunossorvente ligado a enzimas
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Óxido nítrico sérico sintase
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ensaio imunossorvente ligado a enzimas
|
Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Valência afetiva
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), durante a condição (t = 30 minutos), no final da condição (t = 60 minutos)
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Escala de valência (-5, +5).
Valores mais altos estão relacionados à maior valência afetiva.
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), durante a condição (t = 30 minutos), no final da condição (t = 60 minutos)
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Diversão
Prazo: No final da condição (t = 60 minutos)
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Escala de prazer de atividade física (16, 80 pontos).
Valores mais altos estão relacionados a um prazer mais alto.
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No final da condição (t = 60 minutos)
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Catecolaminas séricas
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ensaio imunossorvente ligado a enzimas
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Cortisol salivar
Prazo: Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Ensaio imunossorvente ligado a enzimas
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Antes do início da condição (t = 0 minutos), no final da condição (t = 60 minutos), 1 hora após a condição (t = 120 minutos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de velocidade na velocidade de contração concêntrica
Prazo: Continuamente durante a condição (t = 0 minuto a t = 60 minutos)
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Câmera de vídeo
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Continuamente durante a condição (t = 0 minuto a t = 60 minutos)
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Concentração de hematócrito/hemoglobina
Prazo: No final da condição (t = 60 minutos)
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Analisador de hemoglobina
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No final da condição (t = 60 minutos)
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Gasto diário estimado
Prazo: Durante 24 horas após a condição
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Acelerômetro
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Durante 24 horas após a condição
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Tempo gasto nos diferentes comportamentos sedentários
Prazo: Durante 24 horas após a condição
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Acelerômetro
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Durante 24 horas após a condição
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Ingestão de alimentos
Prazo: Nas 12 horas antes da condição e durante 24 horas após a condição
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Agetrado dietético autorreferido
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Nas 12 horas antes da condição e durante 24 horas após a condição
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Qualidade do sono
Prazo: Durante 24 horas após a condição
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Likert Scale (0, 7).
Valores mais altos estão relacionados à pior qualidade do sono.
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Durante 24 horas após a condição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-5649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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