- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845514
Wpływ intensywności treningu oporowego na ciśnienie krwi (HEART)
Wysokie ciśnienie krwi i wpływ treningu ostrego oporności: Wpływ różnych intensywności obciążenia na niedociśnienie po wysyłce i ambulatoryjne ciśnienie krwi u starzejących się kobiet
„Celem badania klinicznego jest zrozumienie wpływu dwóch protokołów treningowych oporowych wykorzystujących różne intensywności obciążenia (% maksimum 1 powtórzenia; 1RM), ale z znormalizowaną intensywnością wysiłku (2 powtórzenia w rezerwacie; RIR) na ambulatoryjne ciśnienie krwi u kobiet.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Aby zbadać ostre działanie niskiego (50% 1-RM) i wysokiego (80% 1-RM) Ćwiczenie oporności na obciążenie z znormalizowaną intensywnością wysiłku na niedociśnienie po wysiłku i ambulatoryjne odpowiedzi na ciśnienie krwi u starzejących się kobiet;
- Pogłębienie naszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw ostrego zmniejszenia ciśnienia krwi w odpowiedzi na ćwiczenia oporowe wykonywane przy różnych intensywności obciążenia. W tym celu aktywność autonomiczna zostanie oszacowana wraz z pomiarem środkowej przestrzegania tętnicy (tj. Tętnicy szyjnej) i biomarkerów funkcji śródbłonka w surowicy;
- Dokumentuj afektywną wartość i przyjemność związaną z niskim (50% 1-RM) i wysokim (80% 1-RM) ćwiczeniem odporności na obciążenie, gdy wykonano to przy wysokim postrzeganym wysiłku.
Naukowcy porównają wpływ: 1) protokołu intensywności niskiego obciążenia (LL-RE) składającego się z 3 zestawów każdego ćwiczenia przy 50% 1-RM, wykonywanym aż do osiągnięcia trudnej intensywności wysiłku (tj. RIR-2); 2) Protokół intensywności wysokiego obciążenia (HL-Re) składający się z 3 zestawów każdego ćwiczenia przy 80% 1RM, wykonywany aż do osiągnięcia ciężkiej intensywności wysiłku (tj. RIR-2); 3) i warunek kontrolny (CON) składający się z znormalizowanego nieżnościowego zadania poznawczego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w:
- Wizyta wstępna;
- Dwie wizyty zapoznawcze w celu potwierdzenia recept na ćwiczenia;
- Trzy wizyty eksperymentalne (Con, LL-Re, HL-Re).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczące niespójności w literaturze doprowadziły do ćwiczeń oporowych często pomijanych jako metoda zarządzania wysokim ciśnieniem krwi i nadciśnieniem. Metoda przepisywania ćwiczeń oporowych, niezależnie od tego, czy opiera się ono na intensywności obciążenia (tj. % Maksimum jednego powtórzenia [1-RM]), postrzeganej intensywności wysiłku (tj. Przy użyciu skali percepcji), czy też połączenie obu, prawdopodobnie przyczynia się do tych niespójności. Jednak w przypadku nieaktywnych starszych dorosłych rosnąca liczba badań sugeruje, że podnoszenie niskich obciążeń (<60% 1-RM) z dużą intensywnością wysiłku, blisko lub do momentu chwilowej niewydolności mięśni, jest obiecującym podejściem dla różnych wyników zdrowotnych. Pozostaje jednak do ustalenia, czy takie podejście jest akceptowalne i skuteczne dla kontroli ciśnienia krwi. Ponadto istnieje coraz więcej dowodów sugerujących wyraźne różnice płciowe w ostrej i przewlekłej odpowiedzi na ciśnienie krwi na ćwiczenia oporowe, przy czym kobiety potencjalnie korzystają bardziej z niskiej intensywności obciążenia. Jest to szczególnie ważne, ponieważ doniesiono, że kobiety po menopauzie osiągają mniej odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi niż mężczyźni. Naukowcy proponują zbadanie skutków ćwiczeń oporności o niskiej intensywności (50% 1-RM) wykonanych z wysoką postrzeganą intensywnością wysiłku na niedociśnienie po wysiłku, znane ze związku z długoterminowymi korzyściami treningu oporowego i ambulatoryjnego ciśnienia krwi u kobiet po menopauzie. Biorąc pod uwagę, że trening odporności na obciążenie o wysokiej intensywności (≥ 75-80% 1-RM) jest obecnie sugerowany i związany z przewlekłym zmniejszeniem spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi, reseakery sprawdzi również, czy ta różnica potencjału pozostaje przy wysokiej intensywności obciążenia (80% 1-RM) o wysokiej postrzeganej intensywności wysiłku. Hipotezy te zostaną przetestowane podczas badania mechanizmów związanych z niedociśnieniem po wysiłku, biorąc pod uwagę przyjemność i wartościowość afektywną, dwa ważne czynniki związane z długoterminowym przestrzeganiem ćwiczeń.
Cel #1 (pierwotny): Zbadaj ostre działanie niskiej intensywności (50% 1-RM) i wysiłku (80% 1-RM) Ćwiczenie oporowe z znormalizowaną intensywnością wysiłku (2 powtórzenia w rezerwacie; [RIR]) na niedociśnienie po wysiłku i ambulatoryjne odpowiedzi na ciśnienie krwi u kobiet z normalnym ciśnieniem w rozdzielczości w wysokości.
Cel #2 (wtórny): Pogłębienie naszego zrozumienia podstawowych mechanizmów ostrego zmniejszenia ciśnienia krwi w odpowiedzi na wysiłki oporowe wykonywane przy różnych intensywności obciążenia. W tym celu aktywność autonomiczna zostanie oszacowana wraz z pomiarem środkowej przestrzeni tętniczej i biomarkerów funkcji śródbłonka.
Cel #3 (wtórny): Dokumentuj wartościowości afektywnej i przyjemności związanej z niską intensywnością (50% 1-RM) i wysiłkiem oporowym o wysokiej intensywności (80% 1-RM) wykonane przy wysokim postrzeganym wysiłku.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie crossover, w tym trzy warunki eksperymentalne: CON, LL-Re (50% 1-RM) i HL-RE (80% 1-RM). W sumie 36 kobiet zostanie rekrutowanych zgodnie z tymi kryteriami włączenia: w wieku od 50 do 70 lat, brak menstruacji przez 12 kolejnych miesięcy, normalnie wysokie ciśnienie krwi (120 ≤ skurczowe ≤ 139 mmHg i 80 ≤ diastolickie ≤ 89 mmHg) lub nadciśnienie etapu 1 (140 ≤ 159 mmHg lub 90 <diastolickie ≤ 89 mmhg), stadium 1. Fizycznie nieaktywny (<150 minut strukturalnej aktywności fizycznej aerobowej na tydzień) i nie angażowanie się w regularne ćwiczenia oporowe (≥ 2 sesje tygodniowo) przez ponad 3 miesiące w ciągu roku. Kryteria wykluczenia obejmują: ograniczenia ortopedyczne lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń oporności, zaplanowana operacja podczas badania, niestabilne nadciśnienie (≥ 160/100 mmHg), diagnozę cukrzycy typu 2, zdarzenie sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub następstwa zapobiegające wysiłkom, i inicjacji hormonalnej terapii zastępczej (<4 miesiące). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do centrum badawczego na wstępną wizytę, a następujące zmienne zostaną zebrane: spoczynkowe tętno, spoczynkowe ciśnienie krwi, profil metaboliczny na czczo, skład ciała, dane społeczno-demograficzne, historia medyczna, nawyki aktywności fizycznej (kwestionariusze) oraz testy 5RM w celu oszacowania 1-RM i obciążenia do wykorzystania. W ciągu następnych dwóch tygodni (maksimum) nastąpi okres zapoznania się, składający się z 2 sesji w celu zapoznania uczestników z ćwiczeniami i koncepcją postrzeganego wysiłku podczas tego rodzaju szkolenia. Okres eksperymentalny rozpocznie się od ≥ 72 godzin między 3 wizytami. Podczas każdego stanu eksperymentalnego ciśnienie krwi i zmienność tętna zostaną ocenione przed i po sesji treningowej w regularnych odstępach czasu (co 20 minut przez 60 minut) oraz ambulatoryjne w ciągu 24 godzin (ramię niedominujące, co 20 minut w ciągu dnia i co 30 minut w nocy). Próbki krwi i pomiary ultradźwięków podatności tętnic szyjnych zostaną również zebrane wcześniej, bezpośrednio po części eksperymentalnej (ćwiczenia) i 60 minut później. W ciągu 12 godzin poprzedzających warunki eksperymentalne uczestnicy muszą powstrzymać się od spożywania kofeiny i alkoholu oraz ograniczać umiarkowaną do energicznej aktywności fizycznej. W ciągu 24 godzin po warunkach eksperymentalnych oceniana zostanie ból mięśni, spożycie pokarmu i poziom aktywności fizycznej.
Według naszej wiedzy, badanie to będzie pierwszym, które określi, czy istnieją różnice w ostrej odpowiedzi na ciśnienie krwi na różne intensywności obciążenia podczas ćwiczeń oporowych o standardowej intensywności wysiłku, kluczowej zmiennej w recepcie ćwiczeń oporowych dla różnych wyników zdrowotnych. Nasze wyniki będą bezpośrednio przyczynić się do istniejącej wiedzy na temat wpływu ćwiczeń oporowych na kontrolę ciśnienia krwi u kobiet, jednocześnie uwzględniając wyniki zgłoszone przez pacjenta (afektywna wartościowość i przyjemność). Perspektywy te mogą dostarczyć cennych wskazówek badaczom i decydentom podczas oceny wykonalności wdrożenia takiego podejścia w praktyce klinicznej. W związku z tym nasze wyniki pomogą zaktualizować zalecenia dotyczące ćwiczeń dotyczących zarządzania ciśnieniem krwi i oferują wgląd w potencjalne mechanizmy odpowiedzialne za niedociśnienie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eléonor Riesco, Ph.D.
- Numer telefonu: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Renaud Tremblay, M.Sc.
- Numer telefonu: 45280 819-780-2220
- E-mail: renaud.tremblay3@usherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 2J7
- Rekrutacyjny
- Research Center on Aging
-
Kontakt:
- Eléonor Riesco, Ph.D.
- Numer telefonu: 63337 819-821-8000
- E-mail: e.riesco@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 50 do 70 lat;
- brak miesiączki przez 12 kolejnych miesięcy;
- Normalne ciśnienie krwi spoczynkowe (120 ≤ skurcz ≤ 139 mmHg i 80 ≤ rozkurcz ≤ 89 mmHg) lub nadciśnienie w stadium 1 (140 ≤ skurcz ≤ 159 mmHg lub 90 <rozkurcz ≤ 99 mmHg);
- Fizycznie nieaktywny (<150 minut strukturalnej aktywności fizycznej aerobowej na tydzień);
- i nie angażując się w regularne ćwiczenia oporowe (≥ 2 sesje tygodniowo) przez ponad 3 miesiące w ciągu roku.
Kryteria wykluczenia:
- ograniczenia ortopedyczne lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń oporowych;
- zaplanowana operacja podczas badania;
- niestabilne nadciśnienie (≥ 160/100 mmHg);
- diagnoza cukrzycy typu 2;
- zdarzenie sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub następstwa zapobiegające ćwiczeniom;
- oraz inicjacja hormonalnej terapii zastępczej (<4 miesiące), o których wiadomo, że wpływa na ciśnienie krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek ll-re
Ćwiczenie oporowe o niskim obciążeniu
|
Stan LL-RE będzie składał się z 5-minutowego rozgrzewki (spacery powolne) i następujących ćwiczeń: naciśnięcie nogi, prasa klatki piersiowej, zwijanie nóg i siedzący rząd. Dla każdego ćwiczenia zostaną wykonane trzy zestawy z 3-minutowym okresem odpoczynku między zestawami/ćwiczeniami. Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez pełny zakres ruchu, a uczestnicy zachęcani do przestrzegania 2-sekundowej fazy ekscentrycznej (kierowanej metronomem aplikacji mobilnej i nadzorowanej przez fizjologa ćwiczeń) i do wykonywania fazy koncentrycznej tak szybko, jak to możliwe. Uczestnicy zostaną poinformowani o: Zatrzymaj zestaw, gdy postrzegają, że osiągną cel RIR. • LL-Re: Protokół o niskiej intensywności obciążenia składa się z 3 zestawów każdego ćwiczenia przy 50% 1-RM, wykonywanych aż do osiągnięcia ciężkiej postrzeganej intensywności wysiłku (tj. RIR-2). |
|
Eksperymentalny: Stan HL-re
Ćwiczenie oporowe o wysokim obciążeniu
|
Stan HL-RE będzie składał się z 5-minutowego rozgrzewki (spacery powolne) i następujących ćwiczeń: naciśnięcie nogi, prasa klatki piersiowej, zwijanie nóg i siedzący rząd. Dla każdego ćwiczenia zostaną wykonane trzy zestawy z 3-minutowym okresem odpoczynku między zestawami/ćwiczeniami. Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez pełny zakres ruchu, a uczestnicy zachęcani do przestrzegania 2-sekundowej fazy ekscentrycznej (kierowanej metronomem aplikacji mobilnej i nadzorowanej przez fizjologa ćwiczeń) i do wykonywania fazy koncentrycznej tak szybko, jak to możliwe. Uczestnicy zostaną poinformowani o: Zatrzymaj zestaw, gdy postrzegają, że osiągną cel RIR. • HL-RE: protokół o wysokiej intensywności obciążenia składa się z 3 zestawów każdego ćwiczenia przy 80% 1-RM, wykonywanych aż do osiągnięcia ciężkiej postrzeganej intensywności wysiłku (tj. RIR-2). |
|
Pozorny komparator: Warunek con
Warunek kontroli
|
Warunek kontroli: W warunkach kontrolnych uczestnicy będą cicho siedzieć w pomieszczeniu utrzymywanym w temperaturze 22-24 ° C, aby zapobiec wpływowi na wartości ciśnienia krwi przez 60 minut.
W tym okresie wykonają znormalizowane niezamężne zadanie poznawcze: oglądanie Ziemi, dokument podążający ścieżkami migracji czterech rodzin zwierząt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi po wysiłku
Ramy czasowe: Przed uruchomieniem stanu (t = 0 minut), na końcu warunku (t = 60 minut), każda 20 minut przez 1 godzinę po kwalifikacji (t = 80, 100, 120 minut)
|
Oscyllometryczny monitor ciśnienia krwi
|
Przed uruchomieniem stanu (t = 0 minut), na końcu warunku (t = 60 minut), każda 20 minut przez 1 godzinę po kwalifikacji (t = 80, 100, 120 minut)
|
|
Zmiana ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po stanie
|
Monitor ambulatoryjnego ciśnienia krwi
|
W ciągu 24 godzin po stanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu stanu (t = 60 minut), każda 20 minut przez 1 godzinę po kondycji (t = 80, 100, 120 minut), w ciągu 24 godzin po stanie
|
Monitor tętna
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu stanu (t = 60 minut), każda 20 minut przez 1 godzinę po kondycji (t = 80, 100, 120 minut), w ciągu 24 godzin po stanie
|
|
Średnica tętnicy szyjnej oceniana przez apartament sercowo -naczyniowy v4.6.1
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Doppler Ultrasound
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
|
Rozciągalność tętnicy szyjnej oceniana przez apartament sercowo -naczyniowy v4.6.1
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Doppler Ultrasound
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
|
Prędkość przepływu krwi tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Doppler Ultrasound
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
|
Endotelina w surowicy-1
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Test immunosorbent wiążący się enzymem
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
|
Śródbłonka syntaza tlenku azotu surowicy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Test immunosorbent wiążący się enzymem
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
|
Walencja afektywna
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), podczas stanu (t = 30 minut), na końcu warunku (t = 60 minut)
|
Skala walencyjna (-5, +5).
Wyższe wartości są związane z wyższą wartościowością afektywną.
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), podczas stanu (t = 30 minut), na końcu warunku (t = 60 minut)
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Na końcu stanu (t = 60 minut)
|
Skala przyjemności aktywności fizycznej (16, 80 punktów).
Wyższe wartości są związane z wyższą przyjemnością.
|
Na końcu stanu (t = 60 minut)
|
|
Katecholaminy w surowicy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Test immunosorbent wiążący się enzymem
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Test immunosorbent wiążący się enzymem
|
Przed rozpoczęciem stanu (t = 0 minuty), na końcu warunku (t = 60 minut), 1 godzinę po kondycji (t = 120 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata prędkości w koncentrycznej prędkości skurczu
Ramy czasowe: Ciągle podczas stanu (t = 0 minuty do t = 60 minut)
|
Kamera wideo
|
Ciągle podczas stanu (t = 0 minuty do t = 60 minut)
|
|
Stężenie hematokrytu/hemoglobiny
Ramy czasowe: Na końcu stanu (t = 60 minut)
|
Analizator hemoglobiny
|
Na końcu stanu (t = 60 minut)
|
|
Szacowane codzienne wydatki na energię
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po stanie
|
Akcelerometr
|
W ciągu 24 godzin po stanie
|
|
Czas spędzony w różnych trybach siedzących
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po stanie
|
Akcelerometr
|
W ciągu 24 godzin po stanie
|
|
Spożycie pokarmu
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin przed stanem i przez 24 godziny po stanie
|
Zgłoszony przez siebie dziennik dietetyczny
|
W ciągu 12 godzin przed stanem i przez 24 godziny po stanie
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po stanie
|
Skala Likert (0, 7).
Wyższe wartości są związane z gorszą jakością snu.
|
W ciągu 24 godzin po stanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eléonor Riesco, Ph.D., Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-5649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .